Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydundersøkelse av lyskelymfeknute som brukes til å evaluere effekten av akupunktur på kneartrose

Ultralydundersøkelse av lyskelymfeknute og kneledd-glidvæskeakkumulering ble brukt for å evaluere effekten av akupunktur på kneartrose

Kneartrose (KOA) er et stort folkehelseproblem blant eldre og er forbundet med betydelig funksjonshemming. Tidligere studier på patogenesen av denne sykdommen fokuserer hovedsakelig på brusk degenerasjon, men mangel på oppmerksomhet til synovitt lesjoner, og selv tror at det er en sekundær endring i patogenesen av slitasjegikt.I de siste årene, et stort antall studier i inn-og utland har påpekt at forekomsten og utviklingen av kneartrose er ledsaget av synovitt i hvert stadium, og synoviale lesjoner kan være den primære manifestasjonen av kneartrose og påvirke utviklingen av kneartrose. For dette formål foreslo noen forskere at synovittlesjoner som en utgangspunkt, kan være et nytt mål for behandling av kneartrose.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (KOA) er et stort folkehelseproblem blant eldre og er forbundet med betydelig funksjonshemming. Under normale omstendigheter absorberes leddvæske i kneleddhulen av lymfekar, og balansen mellom sekresjon og absorpsjon av leddvæske i kneleddet. kneleddet vedlikeholdes av lymfesystemet.

Når det er noen typer skader i kneleddet mottatt brusk stimulerer, stimulerer synovial vasodilatasjon, synovial celleproliferasjonsaktivitet, produserer et stort antall leddvæske og skiller ut et stort antall inflammatorisk væske, lymfatisk metabolismeforstyrrelse, gjør leddhulen inflammatorisk væskesekresjon er større enn absorpsjonen, på grunn av gjentatt leddvæskeabsorpsjon og sekresjon, artikulær synovial hyperplasi gradvis, mistet til slutt sin normale funksjon, en hevelse i kneleddet, og innholdet av inflammatoriske cytokiner i leddvæske, tydelig økning, stimulere nedsenking i den subkondrale bennervesmerter i leddvæske. Ved dannelse av inflammatorisk respons fremmer trykkforskjellen mellom vevsvæsken og lymfekarene økningen av lymfatisk refluks, mens inngangslymfekarene har en tendens til å konvergere til dreneringslymfekar. noder i forskjellige regioner.Derfor observasjon av endringer i lymfe tic reflux er mer gunstig for evalueringen av synovial betennelse og forekomsten av lymfeknutemetastaser. Derfor kan regional dreneringslymfeknutemetastase også brukes som en viktig biologisk indikator for evaluering av prognose og utforming av behandlingsstrategier.

Akupunktur kan være et lovende behandlingsalternativ for OA på grunn av effektiviteten til smertelindring og sjeldenheten av uønskede effekter. For å få noen mer pålitelige data for å bekrefte akupunktureffektivitet på KOA, vil en langsiktig oppfølging av intervensjonsstudie med tydelig design, standardkriterier, kontrollgruppe startes for å bekrefte effekten av langtidsbehandling for akupunkturbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for vestlig medisin for kneartrose;
  2. Alder mellom 50 og 75 år;
  3. Pasienter i tråd med 0-III nivået av radiologisk klassifisering for kneartrose degenerasjon;
  4. Pasienter som ikke brukte glukokortikoid via oral administrering eller intramuskulær, artikulær eller bløtvevsinjeksjon fire uker før de aksepterte testmidlet;
  5. Normal kraftlinje;
  6. Pasienter som signerte det informerte samtykket og sikret samsvar.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med langvarig oral administrering av midler for kneartrose, og fortsatt i legemiddeleffektperioden, uten eluering;
  2. Pasienter med alvorlig hjerte-, hjerne-, lever-, nyre- eller lungedysfunksjon;
  3. Pasienter med andre knesykdommer funnet i artroskopisk kirurgi;
  4. Pasienter som har akseptert andre relevante behandlinger, som kan påvirke observasjonen av effekten av denne studien;
  5. Pasienter med psykiske lidelser;
  6. Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon;
  7. Pasienter med leddkirurgisk behandling;
  8. Pasienter med en historie med misbruk av opioidanalgetika, beroligende hypnotika eller alkohol;
  9. Pasienter med dårlig etterlevelse, som ikke klarte å oppfylle kravene til oppfølging.
  10. Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv komparator
Akupunkturbehandling vil være av typen tradisjonell kinesisk medisin. Akupunktur 3 ganger i uken, 4 uker er én behandlingsperiode. Hver pasient vil få 3 behandlingsperioder.
Akupunkturbehandling vil være av typen tradisjonell kinesisk medisin. Akupunktur 3 ganger i uken, 4 uker er én behandlingsperiode. Hver pasient vil få 3 behandlingsperioder.
Placebo komparator: Kontrollgruppen
Behandling med falske nåler vil være av typen tradisjonell kinesisk medisin. Akupunktur 3 ganger i uken, 4 uker er én behandlingsperiode. Hver pasient vil få 3 behandlingsperioder.
Behandling med falsk nål vil være av typen tradisjonell kinesisk medisin. Akupunktur 3 ganger i uken, 4 uker er én behandlingsperiode. Hver pasient vil få 3 behandlingsperioder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ribbens diagnostiske kriterier
Tidsramme: 20 uker

Ribbens gradering av intraartikulær effusjon i ultralydskneleddet. Tykkelsen på > LMM i den ekkofrie sonen ble vurdert til å være leddeffusjon.

Klassifisering: nivå 0: ingen effusjon; nivå I: liten mengde effusjon; nivå II: moderat mengde effusjon; nivå III: stor mengde effusjon.

20 uker
Alderblodstrømindekseringsstandard
Tidsramme: 20 uker
Alderblodstrømindekseringsstandard for intraartikulær effusjon i kneleddet ved ultralyd Blodstrømsklassifisering av artikulært synovium: nivå 0: ingen blodstrømsignal ble funnet i synovium; Nivå I: en liten mengde blodstrømssignaler kan sees i synovium, og blodstrømmen kan sees på punktene 1-2. Nivå II: moderat blodstrømssignal, 1 hovedblodår eller 2-3 små blodårer kan sees samtidig;Klasse III: rik blodstrøm, mer enn 4 blodårer er synlige, eller blodårene er koblet sammen i et nettverk.
20 uker
Walther standard synovial tykkelse
Tidsramme: 20 uker
Walther standard synoviumtykkelse er delt inn i 4 grader, grad I: tykkelse <2 mm;Klasse II: tykkelse 2-5 mm;Klasse III: tykkelse 5-9 mm;Klasse IV: tykkelse > 9 mm.
20 uker
Lymfeknutevolum i lysken
Tidsramme: 20 uker
Inguinal lymfeknute
20 uker
forhold mellom lengde og diameter
Tidsramme: 20 uker
Inguinal lymfeknute
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Index
Tidsramme: 20 uker
Western Ontario og McMaster Universities Index i 20 uker
20 uker
VAS-poengsum
Tidsramme: 20 uker
VAS-score vurdert i 20 uker.
20 uker
Lequesne indeks
Tidsramme: 20 uker
Lequesne indeks vurdert i 20 uker.
20 uker
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 20 uker
Seks minutters gangtest i 20 uker.
20 uker
SF-36 skala
Tidsramme: 20 uker
Bildeundersøkelse (MR) vurdert i 20 uker.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UE of OA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Akupunkturbehandling

3
Abonnere