Exame ultrassonográfico do linfonodo inguinal usado para avaliar o efeito da acupuntura na osteoartrite do joelho
Exame de ultrassom do linfonodo inguinal e acúmulo de líquido na articulação do joelho foi usado para avaliar o efeito da acupuntura na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (OAJ) é um importante problema de saúde pública entre os idosos e está associada a incapacidade considerável. Em circunstâncias normais, o líquido sinovial na cavidade articular do joelho é absorvido pelos vasos linfáticos e o equilíbrio da secreção e absorção do líquido sinovial articulação do joelho é mantida pelo sistema linfático.
Quando há algum tipo de lesão da cartilagem sinovial da articulação do joelho estimulada, estimula a vasodilatação sinovial, atividade de proliferação de células sinoviais, produz um grande número de líquido sinovial articular e secreta um grande número de líquido inflamatório, distúrbio do metabolismo linfático, faz cavidade articular a secreção líquida inflamatória é maior que a absorção, devido à absorção e secreção repetidas do fluido articular, hiperplasia sinovial articular gradualmente, eventualmente perdendo sua função normal, inchaço na articulação do joelho e conteúdo de citocinas inflamatórias no fluido articular, aumento óbvio, estimular a imersão no osso subcondral nervo dor no líquido sinovial.Na formação da resposta inflamatória, a diferença de pressão entre o líquido tecidual e os vasos linfáticos promove o aumento do refluxo linfático, enquanto os vasos linfáticos de entrada tendem a convergir para a drenagem linfática gânglios em diferentes regiões. Portanto, a observação de alterações na linfa O tique de refluxo é mais propício à avaliação de inflamação sinovial e à ocorrência de metástases linfonodais. Portanto, metástases linfonodais de drenagem regional também podem ser utilizadas como um importante indicador biológico para a avaliação do prognóstico e formulação de estratégias de tratamento.
A acupuntura pode ser uma opção de tratamento promissora para a OA de joelho devido à eficácia do alívio da dor e à raridade de efeitos adversos. A fim de obter alguns dados mais confiáveis para confirmar a eficácia da acupuntura em KOA, um estudo intervencional de acompanhamento de longo prazo com design claro, critérios padrão, grupo de controle, será iniciado para confirmar os efeitos de longo prazo para tratamento de acupuntura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos da medicina ocidental para osteoartrite de joelho;
- Idade entre 50 e 75 anos;
- Pacientes em linha com o nível 0-III da classificação radiológica para osteoartrose degenerativa do joelho;
- Pacientes que não usaram glicocorticóide por via oral ou injeção intramuscular, articular ou em tecidos moles quatro semanas antes de aceitar o agente teste;
- Linha de força normal;
- Pacientes que assinaram o consentimento informado e garantiram a adesão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com administração oral prolongada de agentes para osteoartrite de joelho, e ainda no período de efeito da droga, sem eluição;
- Pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, hepática, renal ou pulmonar grave;
- Pacientes com outras doenças do joelho encontradas em cirurgia artroscópica;
- Pacientes que aceitaram outros tratamentos relevantes, que podem afetar a observação dos efeitos deste estudo;
- Pacientes com doença mental;
- Pacientes com disfunção de coagulação;
- Pacientes com tratamento cirúrgico articular;
- Pacientes com história de abuso de analgésicos opioides, hipnóticos sedativos ou álcool;
- Pacientes com baixa adesão, incapazes de atender aos requisitos de acompanhamento.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparador Ativo
O tratamento com acupuntura será do tipo Medicina Tradicional Chinesa.
Acupuntura 3 vezes por semana, 4 semanas é um período de tratamento.
Cada paciente receberá 3 períodos de tratamento.
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O tratamento com acupuntura será do tipo Medicina Tradicional Chinesa.
Acupuntura 3 vezes por semana, 4 semanas é um período de tratamento.
Cada paciente receberá 3 períodos de tratamento.
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Comparador de Placebo: O grupo de controle
O tratamento com falsa agulha será do tipo Medicina Tradicional Chinesa.
Acupuntura 3 vezes por semana, 4 semanas é um período de tratamento.
Cada paciente receberá 3 períodos de tratamento.
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O tratamento com falsa agulha será do tipo Medicina Tradicional Chinesa.
Acupuntura 3 vezes por semana, 4 semanas é um período de tratamento.
Cada paciente receberá 3 períodos de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios diagnósticos de Ribbens
Prazo: 20 semanas
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Classificação de Ribbens de derrame intra-articular na articulação ultrassônica do joelho. A espessura de > LMM na zona anecóica foi considerada derrame articular. Classificação: nível 0: sem derrame; grau I: pequena quantidade de derrame; nível II: quantidade moderada de derrame; nível III: grande quantidade de derrame. |
20 semanas
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Padrão de indexação do fluxo sanguíneo Alder
Prazo: 20 semanas
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Padrão de indexação do fluxo sanguíneo de Alder para derrame intra-articular na articulação do joelho por ultrassom Classificação do fluxo sanguíneo da sinóvia articular: nível 0: nenhum sinal de fluxo sanguíneo foi encontrado na sinóvia; Nível I: uma pequena quantidade de sinais de fluxo sanguíneo pode ser vista na sinóvia, e o fluxo sanguíneo pode ser visto nos pontos 1-2.Nível II: sinal de fluxo sanguíneo moderado, 1 vaso sanguíneo principal ou 2-3 vasos sanguíneos pequenos podem ser vistos ao mesmo tempo;Classe III: fluxo sanguíneo rico, mais mais de 4 vasos sanguíneos são visíveis ou os vasos sanguíneos estão conectados em uma rede.
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20 semanas
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Espessura sinovial padrão de Walther
Prazo: 20 semanas
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A espessura padrão da sinóvia de Walther é dividida em 4 graus, grau I: espessura <2 mm;Classe II: espessura de 2-5 mm;Classe III: espessura de 5-9 mm;Classe IV: espessura > 9 mm.
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20 semanas
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Volume dos linfonodos inguinais
Prazo: 20 semanas
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Linfonodo inguinal
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20 semanas
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razão entre comprimento e diâmetro
Prazo: 20 semanas
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Linfonodo inguinal
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 20 semanas
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Western Ontario e McMaster Universities Index por 20 semanas
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20 semanas
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Pontuação VAS
Prazo: 20 semanas
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Escore VAS avaliado por 20 semanas.
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20 semanas
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Índice de Lequesne
Prazo: 20 semanas
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Índice de Lequesne avaliado por 20 semanas.
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20 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 20 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos por 20 semanas.
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20 semanas
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Escala SF-36
Prazo: 20 semanas
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Inspeção por imagem (MRI) avaliada por 20 semanas.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang W, Lin X, Xu H, Sun W, Bouta EM, Zuscik MJ, Chen D, Schwarz EM, Xing L. Attenuated Joint Tissue Damage Associated With Improved Synovial Lymphatic Function Following Treatment With Bortezomib in a Mouse Model of Experimental Posttraumatic Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Feb;71(2):244-257. doi: 10.1002/art.40696. Epub 2019 Jan 5.
- Ribbens C, Andre B, Marcelis S, Kaye O, Mathy L, Bonnet V, Beckers C, Malaise MG. Rheumatoid hand joint synovitis: gray-scale and power Doppler US quantifications following anti-tumor necrosis factor-alpha treatment: pilot study. Radiology. 2003 Nov;229(2):562-9. doi: 10.1148/radiol.2292020206. Epub 2003 Sep 11.
- Walther M, Harms H, Krenn V, Radke S, Faehndrich TP, Gohlke F. Correlation of power Doppler sonography with vascularity of the synovial tissue of the knee joint in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2001 Feb;44(2):331-8. doi: 10.1002/1529-0131(200102)44:23.0.CO;2-0.
- Wauke K, Nagashima M, Ishiwata T, Asano G, Yoshino S. Expression and localization of vascular endothelial growth factor-C in rheumatoid arthritis synovial tissue. J Rheumatol. 2002 Jan;29(1):34-8.
- Proulx ST, Kwok E, You Z, Papuga MO, Beck CA, Shealy DJ, Ritchlin CT, Awad HA, Boyce BF, Xing L, Schwarz EM. Longitudinal assessment of synovial, lymph node, and bone volumes in inflammatory arthritis in mice by in vivo magnetic resonance imaging and microfocal computed tomography. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4024-37. doi: 10.1002/art.23128.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Glimm AM, Werner SG, Burmester GR, Backhaus M, Ohrndorf S. Analysis of distribution and severity of inflammation in patients with osteoarthitis compared to rheumatoid arthritis by ICG-enhanced fluorescence optical imaging and musculoskeletal ultrasound: a pilot study. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):566-70. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207345. Epub 2015 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UE of OA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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