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Esame ecografico del linfonodo inguinale utilizzato per valutare l'effetto dell'agopuntura sull'artrosi del ginocchio

17 aprile 2023 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Per valutare l'effetto dell'agopuntura sull'artrosi del ginocchio è stato utilizzato l'esame ecografico del linfonodo inguinale e dell'accumulo di fluido di scorrimento dell'articolazione del ginocchio

L'artrosi del ginocchio (KOA) è un grave problema di salute pubblica tra gli anziani ed è associata a una notevole disabilità. Precedenti studi sulla patogenesi di questa malattia si concentrano principalmente sulla degenerazione della cartilagine, ma mancano di attenzione alle lesioni della sinovite e ritengono addirittura che si tratti di un cambiamento secondario nella patogenesi dell'osteoartrosi. Negli ultimi anni, un gran numero di studi in patria e all'estero hanno sottolineato che l'insorgenza e lo sviluppo dell'artrosi del ginocchio sono accompagnati da sinovite in ogni fase e che le lesioni sinoviali possono essere la manifestazione primaria dell'osteoartrosi del ginocchio e influenzare l'evoluzione dell'osteoartrosi del ginocchio. A tal fine, alcuni studiosi hanno proposto che le lesioni da sinovite come punto di partenza, può essere un nuovo obiettivo per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (KOA) è un grave problema di salute pubblica tra gli anziani ed è associata a una notevole disabilità. In circostanze normali, il liquido sinoviale nella cavità articolare del ginocchio viene assorbito dai vasi linfatici e l'equilibrio della secrezione e dell'assorbimento del liquido sinoviale nel l'articolazione del ginocchio è mantenuta dal sistema linfatico.

Quando ci sono alcuni tipi di lesione della sinoviale dell'articolazione del ginocchio, la cartilagine ricevuta stimola, stimola la vasodilatazione sinoviale, l'attività di proliferazione delle cellule sinoviali, produce un gran numero di liquido sinoviale articolare e secerne un gran numero di liquido infiammatorio, disturbo del metabolismo linfatico, crea cavità articolare la secrezione liquida infiammatoria è maggiore dell'assorbimento, a causa del ripetuto assorbimento e secrezione del fluido articolare, l'iperplasia sinoviale articolare gradualmente, alla fine ha perso la sua normale funzione, un gonfiore dell'articolazione del ginocchio e il contenuto di citochine infiammatorie nel liquido articolare, evidente aumento, stimolare l'immersione nel dolore del nervo osseo subcondrale nel liquido sinoviale. Nella formazione della risposta infiammatoria, la differenza di pressione tra il fluido tissutale e i vasi linfatici favorisce l'aumento del reflusso linfatico, mentre i vasi linfatici di ingresso tendono a convergere verso la linfa di drenaggio nodi in diverse regioni. Pertanto, l'osservazione dei cambiamenti nel reflusso linfatico è più favorevole alla valutazione dell'infiammazione sinoviale e all'insorgenza di metastasi linfonodali. Pertanto, le metastasi linfonodali di drenaggio regionale possono anche essere utilizzate come un importante indicatore biologico per la valutazione della prognosi e la formulazione di strategie terapeutiche.

L'agopuntura potrebbe essere un'opzione terapeutica promettente per l'artrosi del ginocchio a causa dell'efficacia del sollievo dal dolore e della rarità degli effetti avversi. Al fine di ottenere alcuni dati più affidabili per confermare l'efficacia dell'agopuntura su KOA, verrà avviato uno studio interventistico di follow-up a lungo termine con un disegno chiaro, criteri standard, gruppo di controllo, per confermare gli effetti a lungo termine per il trattamento dell'agopuntura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici della medicina occidentale per l'artrosi del ginocchio;
  2. Età compresa tra 50 e 75 anni;
  3. Pazienti in linea con il livello 0-III della classificazione radiologica per la degenerazione dell'artrosi del ginocchio;
  4. Pazienti che non hanno utilizzato glucocorticoidi tramite somministrazione orale o iniezione intramuscolare, articolare o nei tessuti molli quattro settimane prima di accettare l'agente di prova;
  5. Linea di forza normale;
  6. Pazienti che hanno firmato il consenso informato e ne hanno garantito la compliance.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con somministrazione orale a lungo termine di agenti per l'artrosi del ginocchio e ancora nel periodo di effetto del farmaco, senza eluizione;
  2. Pazienti con grave disfunzione cardiaca, cerebrale, epatica, renale o polmonare;
  3. Pazienti con altre patologie del ginocchio riscontrate in chirurgia artroscopica;
  4. Pazienti che hanno accettato altri trattamenti rilevanti, che possono influenzare l'osservazione sugli effetti di questo studio;
  5. Pazienti con malattie mentali;
  6. Pazienti con disfunzione della coagulazione;
  7. Pazienti con trattamento chirurgico articolare;
  8. Pazienti con una storia di abuso di analgesici oppioidi, ipnotici sedativi o alcool;
  9. Pazienti con scarsa compliance, che non erano in grado di soddisfare i requisiti per il follow-up.
  10. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comparatore attivo
Il trattamento di agopuntura sarà di tipo Medicina Tradizionale Cinese. Agopuntura 3 volte a settimana, 4 settimane è un periodo di trattamento. Ogni paziente riceverà 3 periodi di trattamento.
Dispositivo: Trattamento di agopuntura
Il trattamento di agopuntura sarà di tipo Medicina Tradizionale Cinese. Agopuntura 3 volte a settimana, 4 settimane è un periodo di trattamento. Ogni paziente riceverà 3 periodi di trattamento.
Comparatore placebo: Il gruppo di controllo
Il trattamento con Falso Ago sarà di tipo Medicina Tradizionale Cinese. Agopuntura 3 volte a settimana, 4 settimane è un periodo di trattamento. Ogni paziente riceverà 3 periodi di trattamento.
Dispositivo: Falso trattamento dell'ago
Il trattamento del trattamento False Needle sarà del tipo di medicina tradizionale cinese. Agopuntura 3 volte a settimana, 4 settimane è un periodo di trattamento. Ogni paziente riceverà 3 periodi di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri diagnostici di Ribbens
Lasso di tempo: 20 settimane

Gradazione di Ribbens del versamento intra-articolare nell'articolazione ultrasonica del ginocchio. Lo spessore di > LMM nella zona anecogena è stato giudicato versamento articolare.

Classificazione: livello 0: nessun versamento; livello I: piccola quantità di versamento; livello II: moderata quantità di versamento; livello III: grande quantità di versamento.
20 settimane
Standard di indicizzazione del flusso sanguigno di Ontano
Lasso di tempo: 20 settimane
Standard di indicizzazione del flusso sanguigno di ontano per versamento intra-articolare nell'articolazione del ginocchio mediante ultrasuoni Classificazione del flusso sanguigno della sinovia articolare: livello 0: nessun segnale del flusso sanguigno è stato trovato nella sinovia; Livello I: una piccola quantità di segnali del flusso sanguigno può essere vista nel sinovia e il flusso sanguigno può essere visto nei punti 1-2. Livello II: segnale di flusso sanguigno moderato, 1 vaso sanguigno principale o 2-3 piccoli vasi sanguigni possono essere visti contemporaneamente; Classe III: flusso sanguigno ricco, più sono visibili più di 4 vasi sanguigni o i vasi sanguigni sono collegati in una rete.
20 settimane
Spessore sinoviale standard Walther
Lasso di tempo: 20 settimane
Lo spessore della sinovia standard Walther è suddiviso in 4 gradi, grado I: spessore <2 mm; Classe II: spessore 2-5 mm; Classe III: spessore 5-9 mm; Classe IV: spessore > 9 mm.
20 settimane
Volume linfonodale inguinale
Lasso di tempo: 20 settimane
Linfonodo inguinale
20 settimane
rapporto tra lunghezza e diametro
Lasso di tempo: 20 settimane
Linfonodo inguinale
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 20 settimane
Western Ontario e McMaster Universities Index per 20 settimane
20 settimane
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 20 settimane
Punteggio VAS valutato per 20 settimane.
20 settimane
Indice di Lequesne
Lasso di tempo: 20 settimane
Indice di Lequesne valutato per 20 settimane.
20 settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 20 settimane
Test del cammino di sei minuti per 20 settimane.
20 settimane
Scala SF-36
Lasso di tempo: 20 settimane
Ispezione di imaging (MRI) valutata per 20 settimane.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UE of OA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

disponibile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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