Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование пахового лимфатического узла, используемое для оценки влияния иглоукалывания на остеоартроз коленного сустава

17 апреля 2023 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ультразвуковое исследование пахового лимфатического узла и скопления жидкости в коленном суставе использовалось для оценки влияния иглоукалывания на остеоартрит коленного сустава

Остеоартроз коленного сустава (КОА) является серьезной проблемой общественного здравоохранения среди пожилых людей и связан со значительной инвалидностью. Предыдущие исследования патогенеза этого заболевания в основном сосредоточены на дегенерации хряща, но мало внимания уделяется поражению синовита и даже полагают, что это вторичное изменение в патогенезе остеоартрита. В последние годы проведено большое количество исследований в стране и за рубежом. указали, что возникновение и развитие остеоартрита коленного сустава сопровождаются синовитом на каждой стадии, а синовиальные поражения могут быть первичным проявлением остеоартрита коленного сустава и влиять на развитие остеоартрита коленного сустава. отправной точкой, может стать новой мишенью для лечения остеоартрита коленного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава (КОА) является серьезной проблемой общественного здравоохранения среди пожилых людей и связан со значительной инвалидностью. В нормальных условиях синовиальная жидкость в полости коленного сустава поглощается лимфатическими сосудами, и баланс секреции и коленный сустав поддерживается лимфатической системой.

При некоторых видах повреждения коленного сустава синовиальный хрящ стимулирует, стимулирует синовиальную вазодилатацию, активность пролиферации синовиальных клеток, вырабатывает большое количество суставной синовиальной жидкости и выделяет большое количество воспалительной жидкости, нарушение лимфатического обмена, делает полость сустава воспалительная секреция жидкости больше, чем абсорбция, из-за повторного всасывания и секреции суставной жидкости, суставной синовиальной гиперплазии постепенно, в конечном итоге утратившей свою нормальную функцию, отек в коленном суставе и содержание воспалительных цитокинов в суставной жидкости, очевидное повышение, стимулируют погружение субхондрального костного нерва в синовиальную жидкость. При формировании воспалительной реакции разница давлений между тканевой жидкостью и лимфатическими сосудами способствует усилению лимфатического рефлюкса, при этом входные лимфатические сосуды имеют тенденцию конвергировать к оттоку лимфы узлов в разных регионах. Поэтому наблюдение за изменениями лимфатического рефлюкса в большей степени способствует оценке синовиального воспаления и возникновению метастазов в лимфатические узлы. Таким образом, метастазы в регионарные дренажные лимфатические узлы также можно использовать в качестве важного биологического индикатора для оценки прогноза и разработки стратегии лечения.

Иглоукалывание может быть многообещающим вариантом лечения ОА коленного сустава из-за эффективности обезболивания и редкости побочных эффектов. Чтобы получить более надежные данные для подтверждения эффективности акупунктуры при KOA, будет начато долгосрочное последующее интервенционное исследование с четким дизайном, стандартными критериями и контрольной группой, чтобы подтвердить эффекты долгосрочного лечения акупунктурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям остеоартрита коленного сустава западной медицины;
  2. Возраст от 50 до 75 лет;
  3. Пациенты в соответствии с 0-III уровнем радиологической классификации дегенеративного остеоартроза коленного сустава;
  4. Пациенты, не принимавшие глюкокортикоиды перорально или внутримышечно, суставно или в мягкие ткани за четыре недели до приема исследуемого препарата;
  5. Нормальная линия силы;
  6. Пациенты, подписавшие информированное согласие и обеспечившие его соблюдение.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с длительным пероральным приемом средств от остеоартрита коленного сустава, а также в период действия препарата, без элюции;
  2. Пациенты с тяжелой дисфункцией сердца, головного мозга, печени, почек или легких;
  3. Пациенты с другими заболеваниями коленного сустава, обнаруженными в артроскопической хирургии;
  4. Пациенты, принявшие другие соответствующие методы лечения, которые могут повлиять на наблюдение за эффектами этого исследования;
  5. Пациенты с психическими заболеваниями;
  6. Пациенты с нарушением свертывания крови;
  7. Пациенты с суставным хирургическим лечением;
  8. Пациенты со злоупотреблением опиоидными анальгетиками, седативными снотворными средствами или алкоголем в анамнезе;
  9. Пациенты с плохой комплаентностью, которые не смогли выполнить требования для последующего наблюдения.
  10. Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный компаратор
Лечение иглоукалыванием будет по типу традиционной китайской медицины. Иглоукалывание 3 раза в неделю, 4 недели - один период лечения. Каждому пациенту будет предоставлено 3 периода лечения.
Лечение иглоукалыванием будет по типу традиционной китайской медицины. Иглоукалывание 3 раза в неделю, 4 недели - один период лечения. Каждому пациенту будет предоставлено 3 периода лечения.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Лечение фальшивой иглой будет проводиться по типу традиционной китайской медицины. Иглоукалывание 3 раза в неделю, 4 недели - один период лечения. Каждому пациенту будет предоставлено 3 периода лечения.
Лечение фальшивой иглой будет проводиться по типу традиционной китайской медицины. Иглоукалывание 3 раза в неделю, 4 недели - один период лечения. Каждому пациенту будет предоставлено 3 периода лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии диагностики Риббенса
Временное ограничение: 20 недель

Оценка Риббенса внутрисуставного выпота при ультразвуковом исследовании коленного сустава. Толщина ЛММ в анэхогенной зоне расценивалась как суставной выпот.

Классификация: уровень 0: нет выпота; уровень I: небольшое количество выпота; уровень II: умеренное количество выпота; уровень III: большое количество выпота.

20 недель
Стандарт индексации кровотока ольхи
Временное ограничение: 20 недель
Стандарт индексации кровотока Альдера для внутрисуставного выпота в коленном суставе с помощью ультразвука. Классификация кровотока в суставной синовиальной оболочке: уровень 0: в синовиальной оболочке не обнаружено сигнала кровотока; Уровень I: небольшое количество сигналов кровотока можно увидеть в синовиальной оболочке. synovium, и кровоток можно увидеть в точках 1-2. Уровень II: умеренный сигнал кровотока, одновременно можно увидеть 1 главный кровеносный сосуд или 2-3 мелких кровеносных сосуда; Класс III: богатый кровоток, более видны более 4 кровеносных сосудов, либо кровеносные сосуды соединены в сеть.
20 недель
Стандартная толщина синовиальной оболочки Walther
Временное ограничение: 20 недель
Стандартная толщина синовиальной оболочки Walther делится на 4 степени: степень I: толщина <2 мм; класс II: толщина 2-5 мм; класс III: толщина 5-9 мм; класс IV: толщина > 9 мм.
20 недель
Объем паховых лимфатических узлов
Временное ограничение: 20 недель
Паховый лимфатический узел
20 недель
отношение длины к диаметру
Временное ограничение: 20 недель
Паховый лимфатический узел
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 20 недель
Индекс университетов Западного Онтарио и Макмастера за 20 недель
20 недель
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 20 недель
Оценка по ВАШ оценивалась в течение 20 недель.
20 недель
Индекс Лекена
Временное ограничение: 20 недель
Индекс Лекена оценивают на 20-й неделе.
20 недель
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 20 недель
Тест шестиминутной ходьбы в течение 20 недель.
20 недель
Шкала СФ-36
Временное ограничение: 20 недель
Визуализирующий осмотр (МРТ) оценивали в течение 20 недель.
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UE of OA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

доступный

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться