Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examen de ultrasonido del ganglio linfático inguinal utilizado para evaluar el efecto de la acupuntura en la osteoartritis de rodilla

17 de abril de 2023 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

El examen de ultrasonido del ganglio linfático inguinal y la acumulación de líquido del deslizamiento de la articulación de la rodilla se utilizó para evaluar el efecto de la acupuntura en la osteoartritis de la rodilla

La osteoartritis de rodilla (KOA) es un importante problema de salud pública entre los ancianos y se asocia con una discapacidad considerable. Los estudios previos sobre la patogenia de esta enfermedad se centran principalmente en la degeneración del cartílago, pero no prestan atención a las lesiones sinovitis, e incluso creen que se trata de un cambio secundario en la patogenia de la osteoartritis. En los últimos años, un gran número de estudios en el país y en el extranjero han señalado que la aparición y el desarrollo de la artrosis de rodilla se acompañan de sinovitis en cada etapa, y las lesiones sinoviales pueden ser la manifestación primaria de la artrosis de rodilla y afectar la evolución de la artrosis de rodilla. Con este fin, algunos estudiosos propusieron que las lesiones de sinovitis como punto de partida, puede ser una nueva diana para el tratamiento de la artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (KOA) es un importante problema de salud pública entre los ancianos y se asocia con una discapacidad considerable. En circunstancias normales, el líquido sinovial en la cavidad de la articulación de la rodilla es absorbido por los vasos linfáticos, y el equilibrio de secreción y absorción del líquido sinovial en el articulación de la rodilla es mantenida por el sistema linfático.

Cuando hay algún tipo de lesión en la articulación de la rodilla, el cartílago recibido sinovial estimula, estimula la vasodilatación sinovial, la actividad de proliferación de células sinoviales, produce una gran cantidad de líquido sinovial articular y secreta una gran cantidad de líquido inflamatorio, trastorno del metabolismo linfático, crea cavidad articular la secreción de líquido inflamatorio es mayor que la absorción, debido a la absorción y secreción repetidas de líquido articular, la hiperplasia sinovial articular gradualmente, finalmente perdió su función normal, una hinchazón en la articulación de la rodilla y el contenido de citoquinas inflamatorias en líquido articular, aumento obvio, estimular la inmersión en el dolor del nervio óseo subcondral en el líquido sinovial. En la formación de una respuesta inflamatoria, la diferencia de presión entre el líquido tisular y los vasos linfáticos promueve el aumento del reflujo linfático, mientras que los vasos linfáticos de entrada tienden a converger hacia la linfa de drenaje nodos en diferentes regiones. Por lo tanto, la observación de cambios en la linfa tic reflujo es más propicio para la evaluación de la inflamación sinovial y la aparición de metástasis en los ganglios linfáticos. Por lo tanto, la metástasis de los ganglios linfáticos de drenaje regional también se puede utilizar como un indicador biológico importante para la evaluación del pronóstico y la formulación de estrategias de tratamiento.

La acupuntura podría ser una opción de tratamiento prometedora para la OA de rodilla debido a la efectividad del alivio del dolor y la rareza de los efectos adversos. Con el fin de obtener algunos datos más confiables para confirmar la efectividad de la acupuntura en KOA, se iniciará un estudio de intervención de seguimiento a largo plazo con un diseño claro, criterios estándar, grupo de control para confirmar los efectos a largo plazo del tratamiento con acupuntura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yongjun Wang, Ph.D, M.D
  • Número de teléfono: 8618917763018
  • Correo electrónico: yjwang8888@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos de la medicina occidental de osteoartritis de rodilla;
  2. Edad entre 50 y 75 años;
  3. Pacientes en línea con el nivel 0-III de clasificación radiológica para la degeneración de la artrosis de rodilla;
  4. Pacientes que no usaron glucocorticoides por vía oral o inyección intramuscular, articular o en tejidos blandos cuatro semanas antes de aceptar el agente de prueba;
  5. Línea normal de fuerza;
  6. Pacientes que firmaron el consentimiento informado y aseguraron su cumplimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con administración oral a largo plazo de agentes para la osteoartritis de rodilla, y aún en el período de efecto del fármaco, sin elución;
  2. Pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, hepática, renal o pulmonar grave;
  3. Pacientes con otras enfermedades de rodilla encontradas en cirugía artroscópica;
  4. Pacientes que hayan aceptado otros tratamientos relevantes, que puedan afectar la observación de los efectos de este estudio;
  5. Pacientes con enfermedad mental;
  6. Pacientes con disfunción de la coagulación;
  7. Pacientes con tratamiento quirúrgico articular;
  8. Pacientes con antecedentes de abuso de analgésicos opioides, hipnóticos sedantes o alcohol;
  9. Pacientes con mal cumplimiento, que no pudieron cumplir con los requisitos para el seguimiento.
  10. Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comparador activo
El tratamiento de acupuntura será del tipo Medicina Tradicional China. Acupuntura 3 veces por semana, 4 semanas es un período de tratamiento. Cada paciente recibirá 3 períodos de tratamiento.
El tratamiento de acupuntura será del tipo Medicina Tradicional China. Acupuntura 3 veces por semana, 4 semanas es un período de tratamiento. Cada paciente recibirá 3 períodos de tratamiento.
Comparador de placebos: El grupo de control
El tratamiento con aguja falsa será del tipo Medicina Tradicional China. Acupuntura 3 veces por semana, 4 semanas es un período de tratamiento. Cada paciente recibirá 3 períodos de tratamiento.
El tratamiento del tratamiento con aguja falsa será del tipo Medicina Tradicional China. Acupuntura 3 veces por semana, 4 semanas es un período de tratamiento. Cada paciente recibirá 3 períodos de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios diagnósticos de Ribbens
Periodo de tiempo: 20 semanas

Clasificación de Ribbens del derrame intraarticular en la articulación ultrasónica de la rodilla. El grosor de > LMM en la zona anecoica se consideró derrame articular.

Clasificación: nivel 0: sin derrame; nivel I: poca cantidad de derrame; nivel II: cantidad moderada de derrame; nivel III: gran cantidad de derrame.

20 semanas
Estándar de indexación del flujo sanguíneo de aliso
Periodo de tiempo: 20 semanas
Estándar de indexación del flujo sanguíneo de aliso para derrame intraarticular en la articulación de la rodilla mediante ultrasonidos Clasificación del flujo sanguíneo de la sinovial articular: nivel 0: no se encontró señal de flujo sanguíneo en la sinovial; Nivel I: se puede ver una pequeña cantidad de señales de flujo sanguíneo en la sinovial, y el flujo sanguíneo se puede ver en los puntos 1-2. Nivel II: señal de flujo sanguíneo moderado, 1 vaso sanguíneo principal o 2-3 vasos sanguíneos pequeños se pueden ver al mismo tiempo; Clase III: flujo sanguíneo rico, más se ven más de 4 vasos sanguíneos, o los vasos sanguíneos están conectados en una red.
20 semanas
Grosor sinovial estándar de Walther
Periodo de tiempo: 20 semanas
El grosor estándar de la membrana sinovial de Walther se divide en 4 grados, grado I: grosor < 2 mm; clase II: grosor 2-5 mm; clase III: grosor 5-9 mm; clase IV: grosor > 9 mm.
20 semanas
Volumen de los ganglios linfáticos inguinales
Periodo de tiempo: 20 semanas
Ganglio linfático inguinal
20 semanas
relación de longitud a diámetro
Periodo de tiempo: 20 semanas
Ganglio linfático inguinal
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 20 semanas
Índice de las universidades de Western Ontario y McMaster durante 20 semanas
20 semanas
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 20 semanas
Puntuación VAS evaluada durante 20 semanas.
20 semanas
Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: 20 semanas
Índice de Lequesne evaluado durante 20 semanas.
20 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 20 semanas
Test de marcha de seis minutos durante 20 semanas.
20 semanas
Escala SF-36
Periodo de tiempo: 20 semanas
Inspección por imágenes (IRM) evaluada durante 20 semanas.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UE of OA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de acupuntura

3
Suscribir