Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografisch onderzoek van inguinale lymfeknoop gebruikt om het effect van acupunctuur op artrose van de knie te evalueren

17 april 2023 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Echografisch onderzoek van inguinale lymfeklieren en kniegewricht Slip Vloeistofaccumulatie werd gebruikt om het effect van acupunctuur op artrose van de knie te evalueren

Artrose van de knie (KOA) is een groot probleem voor de volksgezondheid bij ouderen en gaat gepaard met een aanzienlijke handicap. Eerdere studies over de pathogenese van deze ziekte richten zich vooral op kraakbeendegeneratie, maar gebrek aan aandacht voor synovitislaesies, en menen zelfs dat het een secundaire verandering is in de pathogenese van artrose. De laatste jaren is een groot aantal studies in binnen- en buitenland hebben erop gewezen dat het optreden en de ontwikkeling van knieartrose gepaard gaan met synovitis in elk stadium, en dat synoviale laesies de primaire manifestatie van knieartrose kunnen zijn en de ontwikkeling van knieartrose kunnen beïnvloeden. uitgangspunt, kan een nieuw doelwit zijn voor de behandeling van knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (KOA) is een groot probleem voor de volksgezondheid bij ouderen en gaat gepaard met aanzienlijke invaliditeit. Onder normale omstandigheden wordt synoviaal vocht in de kniegewrichtholte geabsorbeerd door de lymfevaten en de balans tussen secretie en absorptie van synoviaal vocht in de kniegewricht wordt onderhouden door het lymfestelsel.

Wanneer er een soort letsel is aan het synoviale kniegewricht, stimuleert het kraakbeen, stimuleert de synoviale vasodilatatie, synoviale celproliferatie-activiteit, produceert een groot aantal gezamenlijke synoviale vloeistof en scheidt een groot aantal ontstekingsvloeistof af, lymfatische stofwisselingsstoornis, maakt gewrichtsholte inflammatoire vloeistofafscheiding is groter dan de absorptie, als gevolg van de herhaalde gewrichtsvloeistofabsorptie en -afscheiding, articulaire synoviale hyperplasie geleidelijk, verloor uiteindelijk zijn normale functie, een zwelling in het kniegewricht en het gehalte aan inflammatoire cytokines in gewrichtsvloeistof, duidelijke stijging, stimuleer de onderdompeling in de subchondrale botzenuwpijn in synoviale vloeistof. Bij de vorming van een ontstekingsreactie bevordert het drukverschil tussen de weefselvloeistof en de lymfevaten de toename van lymfatische reflux, terwijl de invoerlymfevaten de neiging hebben om naar de drainagelymf te convergeren knooppunten in verschillende regio's. Daarom is de observatie van veranderingen in lymfa tic reflux is meer bevorderlijk voor de evaluatie van synoviale ontsteking en het optreden van lymfekliermetastasen. Daarom kan regionale drainage lymfekliermetastasen ook worden gebruikt als een belangrijke biologische indicator voor de evaluatie van de prognose en het formuleren van behandelstrategieën.

Acupunctuur zou een veelbelovende behandelingsoptie kunnen zijn voor knieartrose vanwege de effectiviteit van de pijnverlichting en de zeldzaamheid van bijwerkingen. Om wat meer betrouwbare gegevens te krijgen om de effectiviteit van acupunctuur op KOA te bevestigen, zal een lange termijn follow-up interventionele studie met een duidelijk ontwerp, standaardcriteria, controlegroep worden gestart om de effecten van langdurige acupunctuurbehandeling te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde voor knieartrose;
  2. Tussen de 50 en 75 jaar oud;
  3. Patiënten in lijn met het 0-III-niveau van radiologische classificatie voor degeneratie van artrose van de knie;
  4. Patiënten die geen glucocorticoïde via orale toediening of intramusculaire, articulaire of zachte weefselinjectie gebruikten vier weken voordat ze het testmiddel accepteerden;
  5. Normale krachtlijn;
  6. Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en de naleving hebben gegarandeerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met langdurige orale toediening van middelen voor artrose van de knie, en nog in de geneesmiddeleffectperiode, zonder elutie;
  2. Patiënten met ernstige hart-, hersen-, lever-, nier- of longdisfunctie;
  3. Patiënten met andere knieaandoeningen gevonden bij arthroscopische chirurgie;
  4. Patiënten die andere relevante behandelingen hebben geaccepteerd, die de waarneming van de effecten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden;
  5. Patiënten met een psychische aandoening;
  6. Patiënten met stollingsstoornissen;
  7. Patiënten met gewrichtschirurgische behandeling;
  8. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van opioïde analgetica, sedatieve hypnotica of alcohol;
  9. Patiënten met een slechte therapietrouw, die niet konden voldoen aan de vereisten voor follow-up.
  10. Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve vergelijker
Acupunctuurbehandeling is van het type Traditionele Chinese Geneeskunde. Acupunctuur 3 keer per week, 4 weken is één behandelperiode. Elke patiënt krijgt 3 behandelperiodes.
Apparaat: Acupunctuur behandeling
Acupunctuurbehandeling is van het type Traditionele Chinese Geneeskunde. Acupunctuur 3 keer per week, 4 weken is één behandelperiode. Elke patiënt krijgt 3 behandelperiodes.
Placebo-vergelijker: De controlegroep
De behandeling met valse naalden is het type traditionele Chinese geneeskunde. Acupunctuur 3 keer per week, 4 weken is één behandelperiode. Elke patiënt krijgt 3 behandelperiodes.
Apparaat: Behandeling met valse naalden
De behandeling met valse naalden is het type traditionele Chinese geneeskunde. Acupunctuur 3 keer per week, 4 weken is één behandelperiode. Elke patiënt krijgt 3 behandelperiodes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ribbens diagnostische criteria
Tijdsspanne: 20 weken

Ribbens-gradatie van intra-articulaire effusie in het ultrasone kniegewricht. De dikte van > LMM in de anechoïsche zone werd beoordeeld als gewrichtseffusie.

Classificatie: niveau 0: geen effusie; niveau I: kleine hoeveelheid effusie; niveau II: matige hoeveelheid effusie; niveau III: grote hoeveelheid effusie.
20 weken
Alder bloedstroomindexeringsstandaard
Tijdsspanne: 20 weken
Alder bloedstroomindexeringsstandaard voor intra-articulaire effusie in kniegewricht door ultrasone bloedstroomclassificatie van articulair synovium: niveau 0: er werd geen bloedstroomsignaal gevonden in het synovium; niveau I: een kleine hoeveelheid bloedstroomsignalen is te zien in de synovium, en de bloedstroom is te zien op punten 1-2. Niveau II: matig bloedstroomsignaal, 1 hoofdbloedvat of 2-3 kleine bloedvaten kunnen tegelijkertijd worden gezien; Klasse III: rijke bloedstroom, meer dan 4 bloedvaten zichtbaar zijn, of de bloedvaten zijn verbonden in een netwerk.
20 weken
Walther standaard synoviale dikte
Tijdsspanne: 20 weken
Walther standaard synovium dikte is onderverdeeld in 4 graden, klasse I: dikte <2 mm;Klasse II: dikte 2-5 mm;Klasse III: dikte 5-9 mm;Klasse IV: dikte > 9 mm.
20 weken
Inguinaal lymfekliervolume
Tijdsspanne: 20 weken
Inguinale lymfeklier
20 weken
verhouding van lengte tot diameter
Tijdsspanne: 20 weken
Inguinale lymfeklier
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
West-Ontario en McMaster Universities Index
Tijdsspanne: 20 weken
Western Ontario en McMaster Universities Index gedurende 20 weken
20 weken
VAS-score
Tijdsspanne: 20 weken
VAS-score beoordeeld gedurende 20 weken.
20 weken
Lequesne-index
Tijdsspanne: 20 weken
Lequesne-index beoordeeld gedurende 20 weken.
20 weken
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 20 weken
Zes minuten looptest gedurende 20 weken.
20 weken
SF-36 schaal
Tijdsspanne: 20 weken
Beeldvormingsinspectie (MRI) beoordeeld gedurende 20 weken.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UE of OA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren