Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření tříselné lymfatické uzliny používané k hodnocení vlivu akupunktury na osteoartrózu kolena

17. dubna 2023 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

K hodnocení vlivu akupunktury na osteoartrózu kolene bylo použito ultrazvukové vyšetření tříselné lymfatické uzliny a skluzu kolenního kloubu.

Osteoartritida kolena (KOA) je hlavním problémem veřejného zdraví u starších osob a je spojena se značným postižením. Předchozí studie o patogenezi tohoto onemocnění se zaměřují především na degeneraci chrupavky, ale nevěnují pozornost lézím synovitidy, a dokonce se domnívají, že jde o sekundární změnu v patogenezi osteoartrózy. V posledních letech se objevilo velké množství studií doma i v zahraničí poukázali na to, že výskyt a rozvoj kolenní osteoartrózy jsou doprovázeny synovitidou v každém stadiu a synoviální léze mohou být primárním projevem kolenní osteoartrózy a ovlivnit vývoj kolenní osteoartrózy. Za tímto účelem někteří vědci navrhli, že synovitidové léze jako výchozí bod, může být novým cílem pro léčbu osteoartrózy kolene.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolena (KOA) je hlavním problémem veřejného zdraví u starších osob a je spojena se značným postižením. Za normálních okolností je synoviální tekutina v dutině kolenního kloubu absorbována lymfatickými cévami a rovnováha sekrece a absorpce synoviální tekutiny v kolenní kloub je udržován lymfatickým systémem.

Když dojde k nějakému poškození kolenního kloubu, synoviální obdržená chrupavka stimuluje, stimuluje synoviální vazodilataci, aktivitu proliferace synoviálních buněk, produkuje velké množství kloubní synoviální tekutiny a vylučuje velké množství zánětlivé tekutiny, poruchu lymfatického metabolismu, vytváří kloubní dutinu sekrece zánětlivé tekutiny je větší než absorpce, v důsledku opakovaného vstřebávání a sekrece kloubní tekutiny, kloubní synoviální hyperplazie postupně, případně ztráta normální funkce, otok v kolenním kloubu a obsah zánětlivých cytokinů v kloubní tekutině, zjevný vzestup, stimulují ponoření do subchondrální kosti nervové bolesti v synoviální tekutině. Při vzniku zánětlivé reakce podporuje tlakový rozdíl mezi tkáňovým mokem a lymfatickými cévami zvýšení lymfatického refluxu, zatímco vstupní lymfatické cévy mají tendenci sbíhat se do drenážní lymfy uzlin v různých oblastech. Pozorování změn lymfatického refluxu je proto příznivější pro hodnocení synoviálního zánětu a výskytu metastáz v lymfatických uzlinách. Metastáza regionální drenážní lymfatické uzliny proto může být také použita jako důležitý biologický indikátor pro hodnocení prognózy a formulaci léčebných strategií.

Akupunktura by mohla být slibnou možností léčby OA kolena kvůli účinnosti úlevy od bolesti a vzácnosti nežádoucích účinků. Aby bylo možné získat spolehlivější data pro potvrzení účinnosti akupunktury na KOA, bude zahájena dlouhodobá následná intervenční studie s jasným designem, standardními kritérii a kontrolní skupinou, která potvrdí účinky dlouhodobé akupunkturní léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria západní medicíny pro osteoartrózu kolena;
  2. ve věku mezi 50 a 75 lety;
  3. Pacienti v souladu s 0-III úrovní radiologické klasifikace pro degeneraci kolenní osteoartrózy;
  4. Pacienti, kteří neužívali glukokortikoid orálním podáním nebo intramuskulární, kloubní nebo injekcí do měkkých tkání čtyři týdny před přijetím testovaného činidla;
  5. Normální siločára;
  6. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas a zajistili dodržování.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s dlouhodobým perorálním podáváním látek pro osteoartrózu kolene a stále v období účinku léku, bez eluce;
  2. Pacienti s těžkou poruchou funkce srdce, mozku, jater, ledvin nebo plic;
  3. Pacienti s jinými onemocněními kolene zjištěnými při artroskopické chirurgii;
  4. Pacienti, kteří přijali jinou relevantní léčbu, která může ovlivnit pozorování účinků této studie;
  5. Pacienti s duševním onemocněním;
  6. Pacienti s koagulační dysfunkcí;
  7. Pacienti s kloubní chirurgickou léčbou;
  8. Pacienti s anamnézou zneužívání opioidních analgetik, sedativních hypnotik nebo alkoholu;
  9. Pacienti se špatnou compliance, kteří nebyli schopni splnit požadavky na sledování.
  10. Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní komparátor
Akupunktura bude typu tradiční čínské medicíny. Akupunktura 3x týdně, 4 týdny je jedno léčebné období. Každému pacientovi budou poskytnuty 3 léčebné období.
Přístroj: Léčba akupunkturou
Akupunktura bude typu tradiční čínské medicíny. Akupunktura 3x týdně, 4 týdny je jedno léčebné období. Každému pacientovi budou poskytnuty 3 léčebné období.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Léčba falešnou jehlou bude typu tradiční čínské medicíny. Akupunktura 3x týdně, 4 týdny je jedno léčebné období. Každému pacientovi budou poskytnuty 3 léčebné období.
Přístroj: Léčba falešnou jehlou
Léčba falešnou jehlou bude typu tradiční čínské medicíny. Akupunktura 3x týdně, 4 týdny je jedno léčebné období. Každému pacientovi budou poskytnuty 3 léčebné období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ribbensova diagnostická kritéria
Časové okno: 20 týdnů

Ribbensovo hodnocení intraartikulárního výpotku v ultrazvukovém kolenním kloubu. Tloušťka > LMM v anechoické zóně byla posouzena jako kloubní výpotek.

Klasifikace: úroveň 0: bez výpotku; úroveň I: malé množství výpotku; úroveň II: střední množství výpotku; stupeň III: velké množství výpotku.
20 týdnů
Standard indexování průtoku krve z olše
Časové okno: 20 týdnů
Alderův standard indexování průtoku krve pro intraartikulární výpotek v kolenním kloubu ultrazvukem Klasifikace průtoku krve kloubní synovií: úroveň 0: v synovii nebyl nalezen žádný signál průtoku krve; úroveň I: malé množství signálů průtoku krve lze vidět v synovia a průtok krve je vidět v bodech 1-2.Úroveň II: signál středního průtoku krve, současně je vidět 1 hlavní krevní céva nebo 2-3 malé krevní cévy;Třída III: bohatý průtok krve, více jsou viditelné než 4 krevní cévy nebo jsou cévy propojeny do sítě.
20 týdnů
Walther standardní tloušťka synovie
Časové okno: 20 týdnů
Standardní tloušťka synovie Walther je rozdělena do 4 stupňů, stupeň I: tloušťka <2 mm; Třída II: tloušťka 2-5 mm; Třída III: tloušťka 5-9 mm; Třída IV: tloušťka > 9 mm.
20 týdnů
Objem tříselných lymfatických uzlin
Časové okno: 20 týdnů
Inguinální lymfatická uzlina
20 týdnů
poměr délky k průměru
Časové okno: 20 týdnů
Inguinální lymfatická uzlina
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index západního Ontaria a McMaster University
Časové okno: 20 týdnů
Index západního Ontaria a McMaster University po dobu 20 týdnů
20 týdnů
Skóre VAS
Časové okno: 20 týdnů
Skóre VAS hodnocené po dobu 20 týdnů.
20 týdnů
Lequesne index
Časové okno: 20 týdnů
Lequesne index hodnocený po dobu 20 týdnů.
20 týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 20 týdnů
Šestiminutový test chůze po dobu 20 týdnů.
20 týdnů
Stupnice SF-36
Časové okno: 20 týdnů
Zobrazovací kontrola (MRI) hodnocená po dobu 20 týdnů.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UE of OA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

dostupný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba akupunkturou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit