무릎 골관절염 통증이 있는 사람들의 결과를 개선하기 위한 순차적인 전략 (SKOAP)
2026년 4월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
특히 무릎 골관절염(KOA)에서 효과적인 장기 통증 관리를 위해 아편유사제에 대한 의존도를 줄여야 하는 긴급한 공중 보건이 필요합니다.
이 유효성 시험은 KOA의 통증과 기능적 제한을 줄이기 위해 일반적으로 권장되는 치료법을 비교합니다. 이러한 결과는 치료를 위한 환자 선택을 개선하고 잘 테스트되고 효과적인 비수술적 대안을 제공함으로써 지침에 기반한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
무릎 골관절염(KOA)은 전 세계적으로 만성 통증 및 장애의 주요 원인 중 하나이며, 노인의 30% 이상이 영향을 받습니다.
그것은 개인과 사회에 대한 주요 글로벌 건강 및 경제적 부담을 나타냅니다.
KOA의 비율은 지난 70년 동안 두 배 이상 증가했으며 기대 수명과 인구 체질량 지수(BMI)의 증가로 인해 계속해서 급격히 증가하고 있습니다.
수술은 종종 KOA를 치료하기 위해 사용되지만 높은 비율의 지속적인 통증과 관련이 있으며 영구적인 해결책은 아닙니다.
KOA 환자의 통증을 치료하기 위해 수많은 비수술적 요법이 옹호되어 왔지만 임상 치료에서는 자주 사용되지 않습니다.
무릎 OA 환자의 하위 집합에서 볼 수 있는 제한된 통증 완화 및 기능 개선으로 인해 이 집단에서 높은 오피오이드 사용 및 장애 비율이 발생했습니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 보존적 행동 및 비오피오이드 약리학적 치료(1상)의 비교 효과를 평가하기 위해 순차적 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 보존적 치료에 적합하지 않음, 절차적 개입의 이점(2단계).
이 연구는 또한 임상 및 심리사회적 표현형이 단기 및 장기 치료 반응을 예측하는지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구의 결과는 테스트된 각 중재의 효과를 조사하고 참가자의 주요 하위 그룹 전체에서 효과에 관한 의미 있는 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1937
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
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San Diego, California, 미국, 92037
- University of California San Diego
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA Medical Center San Diego
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02199
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- Weill Cornell University
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27517
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Cleveland VA Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98185
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 분류 기준 충족
제외 기준:
- 낮은 영어 문해력을 포함하되 이에 국한되지 않는 학습 절차를 완료할 수 없는 모든 능력.
- 참여에 대한 절대적 또는 상대적 금기로 나타나는 불안정한 의학적 상태(예: 불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병, 말기 신부전, RFA 전에 비활성화할 수 없는 자동 이식형 제세동기).
- 치료되지 않은 심각한 출혈 장애(항응고제는 대부분의 환자에서 II상 치료 동안 계속될 수 있음)
- 동의 또는 결과 평가를 방해할 수 있는 심각한 시각 또는 청각 장애 또는 심각한 인지 장애
- 잘 조절되지 않는 심각한 정신과적 상태
- 활성 물질 남용
- 영향을 받는 무릎의 예정된 관절 교체
- 수술한 무릎에 국한된 KOA 통증을 호소하는 편측 슬관절 전치환술(TKA)의 병력
- 색인 무릎 부위의 궤양 또는 열린 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1단계: 모범 사례 + 둘록세틴
참가자는 둘록세틴과 무릎 골관절염에 대한 지침에서 권장하는 치료법(예: 모범 사례)에 대한 처방을 받게 됩니다. 모범 사례에는 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜; 수중요법을 포함할 수 있는 물리 치료; 침술, 요가 또는 체계적인 운동 프로그램과 같은 통합 치료; 및 기타 비침습적 치료. 1단계 등록은 2024년 4월 12일에 종료되었습니다. |
둘록세틴은 무릎 골관절염(KOA) 환자의 통증과 기능을 개선하는 데 사용되는 약물입니다.
둘록세틴은 우울증, 불안 장애, 섬유근육통 및 관절통 치료용으로 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
그것은 연구 제공자가 제공한 일정에 따라 20 또는 30mg에서 적정될 것입니다.
다른 이름들:
모범 사례에는 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜; 수중요법을 포함할 수 있는 물리 치료; 침술, 요가 또는 체계적인 운동 프로그램과 같은 통합 치료; 및 기타 비침습적 치료.
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활성 비교기: 1단계: 모범 사례 + 둘록세틴 + 통증 대처 기술
참가자들은 둘록세틴, 통증 대처 기술 훈련, 그리고 무릎 골관절염에 대한 가이드라인 권장 치료법 처방(예: 모범 사례)을 받게 됩니다. 모범 사례에는 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜; 수중요법을 포함할 수 있는 물리 치료; 침술, 요가 또는 체계적인 운동 프로그램과 같은 통합 치료; 및 기타 비침습적 치료. 1단계 등록은 2024년 4월 12일에 종료되었습니다. |
둘록세틴은 무릎 골관절염(KOA) 환자의 통증과 기능을 개선하는 데 사용되는 약물입니다.
둘록세틴은 우울증, 불안 장애, 섬유근육통 및 관절통 치료용으로 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
그것은 연구 제공자가 제공한 일정에 따라 20 또는 30mg에서 적정될 것입니다.
다른 이름들:
모범 사례에는 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜; 수중요법을 포함할 수 있는 물리 치료; 침술, 요가 또는 체계적인 운동 프로그램과 같은 통합 치료; 및 기타 비침습적 치료.
참가자들에게 통증 대처 기술 훈련 웹사이트의 로그인 정보가 포함된 서면 매뉴얼이 제공됩니다.
참가자들은 매주 시스템에 로그인하여 모듈을 진행하고 기술 연습에 참여할 것으로 예상됩니다. |
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활성 비교기: 2단계: 관절내 주사(HA+)
참가자들은 스테로이드와 부피바카인을 혼합한 히알루론산을 관절 내 주사하게 됩니다. 2단계 등록은 2024년 10월 24일에 종료되었습니다. |
관절내 주사는 히알루론산(HA) 3~6ml를 데포 메틸프레드니솔론(스테로이드) 1ml 및 0.5% 부피바카인(마취제) 2ml와 혼합하여 무릎에 주사하는 것입니다.
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활성 비교기: 2단계: 신경 절차: 지속성 블록
참가자들은 신경 차단 시술, 지속성 국소 마취제, 스테로이드 주사를 받게 됩니다. 2단계 등록은 2024년 10월 24일에 종료되었습니다. |
이 약을 투여받도록 배정된 사람들에게는 지속성 국소 마취제(일명) 1밀리리터(mL)가 제공됩니다.
리포솜 부피바카인(EXPAREL)과 스테로이드를 무릎에 주사합니다.
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활성 비교기: 2단계: 신경 시술: 신경 절제
참가자들은 신경절제술과 스테로이드 주사를 받게 됩니다. 2단계 등록은 2024년 10월 24일에 종료되었습니다. |
이것을 받도록 지정된 사람들은 무릎의 신경 신호 통증을 파괴하기 위해 열을 가할 것입니다.
신경염의 위험을 줄이기 위해 시술 후 스테로이드를 투여합니다.
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활성 비교기: 1단계: 모범 사례
참가자는 무릎 골관절염에 대한 지침에서 권장하는 치료법, 즉 모범 사례에 대한 처방을 받게 됩니다. 모범 사례에는 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜; 수중요법을 포함할 수 있는 물리 치료; 침술, 요가 또는 체계적인 운동 프로그램과 같은 통합 치료; 및 기타 비침습적 치료. 프로토콜 섹션 13.2에 설명된 사전 지정된 중단 규칙에 따라 DSMB는 Arm 1A(모범 사례) 등록을 중단할 것을 권고했습니다. 이 권장사항은 후원자와 연구 연구자가 수락했습니다. Arm 1A(모범 사례)는 2023년 11월 29일에 종료되었습니다. |
모범 사례에는 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜; 수중요법을 포함할 수 있는 물리 치료; 침술, 요가 또는 체계적인 운동 프로그램과 같은 통합 치료; 및 기타 비침습적 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 4개 항목 간략 통증 목록(BPI) 통증 척도에 의해 평가된 통증 강도의 변화
기간: 1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2단계에서 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경
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수정된 4개 항목 BPI 통증 척도는 BPI 통증 강도의 3개 항목과 BPI 통증 간섭의 1개 항목으로 구성됩니다.
이는 최악의, 평균, 현재의 무릎 통증 및 걸을 때의 통증의 평균으로 계산되는 연속 측정입니다.
기준선으로부터의 변화(BL)는 mITT 분석에 사용될 것이며, 치료로부터의 변화는 프로토콜별 분석에 사용될 것입니다.
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1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2단계에서 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPI에 의해 평가된 통증 간섭의 변화
기간: 1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2단계에서 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경
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BPI 통증 간섭 영역은 개인의 삶과 관련된 측면에서 통증이 스스로 보고한 결과를 평가합니다.
BPI는 통증이 일반 활동, 걷기, 업무, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계, 수면 등 7가지 일상 활동을 얼마나 방해하는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 일반적으로 7개 간섭 항목의 평균으로 점수가 매겨집니다.
BPI 간섭 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 일상 생활 활동에 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
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1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2단계에서 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가한 신체 기능의 변화
기간: 1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2단계에서 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경
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KOOS는 부상 및 퇴행과 관련된 무릎 골관절염 참가자의 기능을 평가합니다.
KOOS 약식은 12개 항목으로 구성되어 있으며 통증, 기능 제한 및 삶의 질을 측정합니다.
신체 기능 질문은 앉았다 일어나기, 일어서서 차에 타고 내리기, 무릎을 비틀거나 회전시키는 것과 같은 일상적인 활동을 다룹니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 무릎 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2단계에서 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상(PGIC)
기간: 1단계에서는 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라); 2단계에서는 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)
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PGIC 척도는 참가자 건강의 모든 측면을 평가하고 임상 상태의 개선 또는 감소 여부를 평가합니다.
이는 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음" 사이의 범위를 나타내는 7개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 임상 상태가 더 많이 개선되었음을 나타냅니다.
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1단계에서는 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라); 2단계에서는 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)
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BPI로 평가한 통증 강도의 변화
기간: 1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경되었습니다.
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BPI 통증 간섭 영역은 개인의 삶과 관련된 측면에서 통증이 스스로 보고한 결과를 평가합니다.
BPI는 통증이 일반 활동, 걷기, 업무, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계, 수면 등 7가지 일상 활동을 얼마나 방해하는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 일반적으로 7개 간섭 항목의 평균으로 점수가 매겨집니다.
BPI 간섭 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 일상 생활 활동에 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
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1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경되었습니다.
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모르핀 밀리그램 등가(MME) 용량 비교
기간: 1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경되었습니다.
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모르핀 등가물을 결정하기 위해 참가자들에게 지난 주 동안의 진통제 사용(비연구 제공자로부터 오피오이드/기타 진통제를 처방받은 참가자를 포함한 모든 참가자에 대해)에 관해 질문을 받게 됩니다.
처방약 지침 준수 여부는 자가 보고를 통해 모니터링됩니다.
이 결과는 다음에 적용됩니다: 1단계 - 참가자는 연구 시작 전에 오피오이드를 처방했습니다. 2단계 - 참가자는 연구 시작 전에 오피오이드를 처방했으며, 연구 과정 또는 장기 추적 기간 동안 연구 임상의로부터 오피오이드 처방을 받은 참가자.
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1상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 8주(mITT) 및 치료 후 8주(프로토콜에 따라)로 변경됩니다. 2상에서는 기준선에서 무작위 배정 후 12주(mITT) 및 치료 후 12주(프로토콜에 따라)로 변경되었습니다.
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KOA에 대한 추가 치료를 받기까지의 시간
기간: 최대 2년
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연구 전반에 걸쳐 지속적으로 KOA와 관련된 의료 활용도를 측정합니다.
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최대 2년
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임상 시험의 방법, 측정 및 통증 평가 계획(IMMPACT) 지침을 사용하여 1상 및 2상 개입 부문에 대한 이진 결과로서의 치료 반응
기간: 오피오이드 사용 및 통증은 모든 후속 시점에서 측정되며 1단계(랜드 후 8주) 동안 사용됩니다. 치료 후 8주; 2단계: 랜드 이후 12주. 그리고 치료 후 8주
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BPI 강도는 IMMPACT 차단 지침에 따라 측정되며 오피오이드 복용량의 변화도 포함합니다. 통증 강도의 20% 감소는 최소한으로 중요하고, 30%는 중간 정도, 50%는 상당히 중요합니다. 이러한 각 브래킷은 통증 기준 컷 포인트에서 반응자를 결정하기 위해 평가됩니다. 지침 기준을 충족하더라도 다음을 충족하는 사람은 치료 반응자로 간주되지 않습니다.
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오피오이드 사용 및 통증은 모든 후속 시점에서 측정되며 1단계(랜드 후 8주) 동안 사용됩니다. 치료 후 8주; 2단계: 랜드 이후 12주. 그리고 치료 후 8주
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오피오이드 용량의 변화를 통합한 OARSI-OMERACT 지침을 기반으로 한 1상 및 2상 중재군에 대한 이진 결과로서의 치료 반응.
기간: 오피오이드 사용 및 통증은 최대 2년까지 평가됩니다. PGIC는 주요 결과 방문(1상 및 2상 각각 8주 및 12주)에서 평가되었습니다. 치료 반응 범주별 결과는 mITT 및 프로토콜별 분석을 위해 별도로 분석됩니다.
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BPI 강도, KOOS, PGIC 및 오피오이드 사용을 측정하고 OARSI(국제 골관절염 연구 학회) 상임위원회 임상시험 대응 기준 이니셔티브 및 류마티스 결과 측정(OARSI-OMERACT) 지침(통증, 기능 측정 및 환자 평가), 오피오이드 복용량의 변화를 통합합니다. 치료 반응자는 다음 중 하나로 정의됩니다. 통증 또는 기능의 높은 개선 ≥50% 및 BPI의 경우 >2, KOOS의 경우 ≥20의 절대 변화, 또는 다음 3가지 중 최소 2가지가 개선됩니다.
지침 기준을 충족하더라도 다음을 충족하는 사람은 치료 반응자로 간주되지 않습니다.
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오피오이드 사용 및 통증은 최대 2년까지 평가됩니다. PGIC는 주요 결과 방문(1상 및 2상 각각 8주 및 12주)에서 평가되었습니다. 치료 반응 범주별 결과는 mITT 및 프로토콜별 분석을 위해 별도로 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven Cohen, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00238678
- 1UG3AR077360-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
마지막 과목 등록 및 모든 후속 절차가 완료된 후, 유타 대학교의 HEAL(Helping to End Addiction Long-Term) 통증 관리 효율성 연구 네트워크 데이터 조정 센터는 시험을 위한 최종 연구 데이터베이스를 준비할 것입니다. 통계 분석 및 임상시험 결과 발표에 사용됩니다. 임상시험은 통증 관리 및 오피오이드 중독 감소 방법에 관한 데이터 자원을 제공할 것이며 데이터 조정 센터(DCC)는 비장애인이 사용할 수 있는 데이터베이스를 생성할 것입니다. ERN(Effectiveness Research Network) 조사관. DCC는 데이터베이스에 포함된 모든 데이터 요소에 대한 간결한 정의를 제공하는 데이터 사전도 준비합니다.
특정 데이터 요소에 해석이나 분석에 영향을 미칠 수 있는 특이성이 있는 경우 사전 문서에서 논의됩니다.
신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 데이터 요소는 삭제되며 이는 문서에 기록됩니다.
IPD 공유 기간
이러한 정책은 주로 데이터 공개 시기에 초점을 맞출 것으로 예상됩니다.
연구자의 예비 계획은 기본 원고의 출판 시점 또는 마지막 환자 시술 후 12개월 이내 중 먼저 도래하는 시점에 데이터베이스(아래에 정의됨)를 공개하는 것입니다.
계획의 구현은 https://heal.nih.gov/about/public-access-data에 설명된 대로 HEAL 공공 액세스 및 데이터 공유 정책을 따릅니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIH 지정 저장소에 보관된 공개 가능한 데이터베이스에 대한 액세스는 NIH 또는 특정 기관의 절차 및 규정을 따릅니다.
데이터 조정 센터는 릴리스 가능한 데이터베이스를 사용하는 조사자에게 어떠한 지원도 제공하지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .