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고형 종양(MK-2140-002) 환자의 질로베르타맙 베도틴(MK-2140)(VLS-101) 연구

2025년 10월 27일 업데이트: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

고형 종양 환자에서 VLS-101의 2상 연구

이것은 이전에 치료받은 삼중 음성 유방암(TNBC), 비TNBC HER2 음성 유방암, 비편평 비소세포암의 암을 포함하여 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 질로베르타맙 베도틴의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하는 연구입니다. -세포 폐암(NSCLC), 위암, 췌장암 및 백금 내성 난소암. 이 연구는 객관적 반응률(ORR)이 ≥20%라는 대립가설에 대해 객관적 반응률(ORR)이 ≤5%라는 귀무가설을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

수정안 3 이전에 등록된 참가자는 반복되는 21일 주기의 1일째에 질로베르타맙 베도틴 2.5mg/kg을 정맥 주사로 받게 됩니다. 수정안 3 이후에 등록된 참가자는 반복되는 21일 주기의 1일과 8일에 질로베르타맙 베도틴 1.75mg/kg을 정맥 주사로 받게 됩니다. 수정안 4 이후에 등록된 참가자는 반복되는 21일 주기의 1일과 8일에 질로베르타맙 베도틴 2.0mg/kg을 정맥 주사로 받게 됩니다. 치료는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Orlando ( Site 0003)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson ( Site 0001)
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center ( Site 0008)
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0012)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0013)
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 유형의 암 중 하나에 대한 고형 종양 진단이 확인됨: 이전에 치료받은 삼중 음성 유방암(TNBC) 암, 비TNBC HER2 음성 유방암, 비편평 비소세포 폐암(NSCLC) ), 위암, 췌장암 또는 백금 내성 난소암.
  • 질병 유형에 적합한 이전 치료 중 또는 치료 후에 진행된 전이성 질병이 있음
  • 방사선학적으로 측정 가능한 질병의 존재.
  • 종양 조직을 기꺼이 제공합니다.
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 및/또는 C형 간염에 대해 음성 검사를 받았거나 적절한 치료를 받았습니다.
  • 모든 이전 치료를 완료했습니다.
  • 가임 여성 피험자는 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
  • 남성과 여성 피험자 모두 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 등급 >1의 말초 신경병증이 있습니다.
  • 중추신경계에 악성 종양이 있습니다.
  • 또 다른 주요 암이 있습니다.
  • 통제되지 않은 지속적인 감염이 있습니다.
  • 중대한 심혈관 질환이 있습니다.
  • 간경화 진단이 알려져 있습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 연구 요법 시작 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
  • 이전 MMAE 함유 약물에 대해 알려진 종양 저항성 또는 불내성이 있습니다.
  • 다른 치료 또는 영상 임상 시험에 동시에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질로베르타맙 베도틴
참가자는 각 반복되는 21일 주기(Q1/3W)의 1일차에 질로베르타맙 베도틴 2.5mg/kg을 정맥(IV) 투여받거나 각 21일 주기(Q2/3W)의 1일차와 8일차에 1.75mg/kg을 투여받게 됩니다. . 질병이 진행되거나 중단될 때까지 치료는 계속됩니다.
의약품: 질로베르타맙 베도틴
정맥 주입
다른 이름들:
  • MK-2140
  • VLS-101

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR) - 맹검 독립 중앙 검토(BICR)
기간: 최대 18개월
고형 종양에 대한 반응 평가 기준( RECIST), BICR의 Version 1.1이 보고되었습니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR- 조사관 평가
기간: 최대 18개월
연구자가 RECIST 버전 1.1에 따라 CR(모든 표적 병변의 소멸) 또는 PR(표적 병변의 직경 합계(SOD)가 ≥30% 감소)를 달성한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
최대 18개월
응답 시간(TTR) - BICR
기간: 최대 30개월
BICR의 RECIST 버전 1.1에 따라 연구 치료 시작부터 객관적인 종양 반응의 첫 번째 문서화까지의 시간으로 정의되는 TTR이 보고되었습니다.
최대 30개월
응답 기간(DOR) - BICR
기간: 최대 30개월
객관적인 종양 반응의 첫 번째 문서화부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 번째 문서화까지의 간격으로 정의된 DOR은 BICR의 RECIST 버전 1.1에 따라 보고되었습니다.
최대 30개월
무진행 생존(PFS) - BICR
기간: 최대 30개월
BICR의 RECIST 버전 1.1에 따라 연구 치료 시작부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 첫 번째 문서화까지의 간격으로 정의된 PFS가 보고되었습니다.
최대 30개월
치료 실패까지의 시간(TTF) - BICR
기간: 최대 30개월
BICR의 RECIST 버전 1.1에 따라 연구 치료 시작부터 질병 진행, AE로 인한 연구 약물의 영구적 중단 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 첫 번째 문서화까지의 시간으로 정의되는 TTF가 보고되었습니다.
최대 30개월
전체 생존(OS)
기간: 최대 30개월
연구 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의된 OS가 보고될 것입니다.
최대 30개월
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 30개월
AE는 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않은 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병이었습니다. 스폰서 제품의 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE였습니다. AE를 경험한 참가자의 수가 보고되었습니다.
최대 30개월
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 11개월
AE는 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않은 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병이었습니다. 스폰서 제품의 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE였습니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 보고되었습니다.
최대 11개월
질로베르타맙 베도틴-Q1/3W 투여 일정의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 질로베르타맙 베도틴의 Cmax가 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q2/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
총 항체-Q1/3W 투여 일정의 Cmax
기간: 1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 총 항체의 Cmax를 보고했습니다. 총 항체는 총 질로베르타맙 베도틴과 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)에 접합되지 않은 모든 항체로 정의되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q2/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
MMAE-Q1/3W 투여 일정의 Cmax
기간: 1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 MMAE의 Cmax를 보고했습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q2/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적 질로베르타맙 베도틴의 0~504시간 - Q1/3W 투약 일정
기간: 1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 질로베르타맙 베도틴의 AUC0-504시간이 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q2/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
총 항체의 AUC0-504시간 - Q1/3W 투약 일정
기간: 1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 측정된 총 항체의 AUC0-504시간이 보고되었습니다. 총 항체는 총 질로베르타맙 베도틴과 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)에 접합되지 않은 모든 항체로 정의되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q2/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
MMAE-Q1/3W 투여 일정의 AUC0-504시간
기간: 1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액에 의한 MMAE의 AUC0-504시간이 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q2/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI); 및 EOI 후 2시간 및 4시간)], 8일차(168시간), 15일차(336시간) 및 주기 2 1일차(투여전); 각 주기=21일
질로베르타맙 베도틴-Q2/3W의 Cmax 투약 일정: 1일차
기간: 1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 질로베르타맙 베도틴의 Cmax가 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
총 항체 - Q2/3W의 Cmax 투약 일정: 1일차
기간: 1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 총 항체의 Cmax를 보고했습니다. 총 항체는 총 질로베르타맙 베도틴과 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)에 접합되지 않은 모든 항체로 정의되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
MMAE-Q2/3W의 Cmax 투여 일정: 1일차
기간: 1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 MMAE의 Cmax가 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
질로베르타맙 베도틴-Q2/3W의 Cmax 투약 일정: 8일차
기간: 8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 질로베르타맙 베도틴의 Cmax가 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
총 항체 - Q2/3W의 Cmax 투약 일정: 8일차
기간: 8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 총 항체의 Cmax를 보고했습니다. 총 항체는 총 질로베르타맙 베도틴과 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)에 접합되지 않은 모든 항체로 정의되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
MMAE-Q2/3W의 Cmax 투여 일정: 8일차
기간: 8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 MMAE의 Cmax가 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
Zilovertamab Vedotin의 AUC0-168시간 - 2/3주 투여 일정: 1일차
기간: 1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 질로베르타맙 베도틴의 AUC0-168시간이 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
총 항체-Q2/3W의 AUC0-168시간 투약 일정: 1일차
기간: 1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 측정된 총 항체의 AUC0-168시간이 보고되었습니다. 총 항체는 총 질로베르타맙 베도틴과 모노메틸 아우리스타틴 E(MMAE)에 접합되지 않은 모든 항체로 정의되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
MMAE-Q2/3W의 AUC0-168시간 투여 일정: 1일차
기간: 1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 측정된 MMAE의 AUC0-168시간이 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
1일차[(투여 전; 주입 종료(EOI)], 8일(투여 전), 각 주기=21일
Zilovertamab Vedotin-Q2/3W의 AUC168-336시간 투약 일정: 8일차
기간: 8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 측정된 질로베르타맙 베도틴의 AUC168-336시간이 보고되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
AUC168-336 총 항체-Q2/3W 시간 투여 일정: 8일차
기간: 8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 측정된 총 항체의 AUC168-336시간이 보고되었습니다. 총 항체는 총 zilovertamab vedotin과 MMAE에 접합되지 않은 모든 항체로 정의되었습니다. 프로토콜에 따라 Zilovertamab vedotin Q1/3W 투여 그룹은 이 분석에 포함되지 않았습니다.
8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
MMAE-Q2/3W의 AUC168-336시간 투여 일정: 8일차
기간: 8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일
투여 전 및 투여 후 지정된 시점에 수집된 혈액 샘플에 의해 결정된 MMAE의 AUC168-336이 보고될 것입니다.
8일차 [(투약 전; 주입 종료(EOI)], 15일(168시간), 주기 2 1일 전 투약, 각 주기=21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2140-002
  • VLS-101-0003 (기타 식별자: VelosBio)
  • MK-2140-002 (기타 식별자: Merck)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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