Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) hos deltagare med solida tumörer (MK-2140-002)

27 oktober 2025 uppdaterad av: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

En fas 2-studie av VLS-101 hos patienter med solida tumörer

Detta är en studie som utvärderar effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för zilovertamab vedotin hos deltagare med metastaserande solida tumörer inklusive tidigare behandlade cancerformer av trippel-negativ bröstcancer (TNBC), icke-TNBC HER2-negativ bröstcancer, icke-skivepitelcancer, icke-små -cellslungcancer (NSCLC), magcancer, pankreascancer och platinaresistent äggstockscancer. Studien kommer att utvärdera en nollhypotes att den objektiva svarsfrekvensen (ORR) är ≤5 % mot den alternativa hypotesen att den är ≥20 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som registrerats före ändringsförslag 3 kommer att få zilovertamab vedotin med 2,5 mg/kg intravenöst på dag 1 av upprepade 21-dagarscykler. Deltagare som registreras efter ändring 3 kommer att få zilovertamab vedotin i 1,75 mg/kg intravenöst på dag 1 och dag 8 av upprepade 21-dagars cykler. Deltagare som registrerats efter ändring 4 kommer att få zilovertamab vedotin med 2,0 mg/kg intravenöst på dag 1 och dag 8 av upprepade 21-dagarscykler. Behandlingen kommer att fortsätta tills den progressiva sjukdomen eller behandlingen avbryts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • AdventHealth Orlando ( Site 0003)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson ( Site 0001)
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Medical Center ( Site 0008)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0012)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0013)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en bekräftad diagnos av solid tumör för en av följande typer av cancer: tidigare behandlade cancerformer av trippelnegativ bröstcancer (TNBC), icke-TNBC HER2-negativ bröstcancer, icke-skivepitelartad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) ), magcancer, pankreascancer eller platinaresistent äggstockscancer.
  • Har metastaserande sjukdom som har utvecklats under eller efter tidigare behandling som är lämplig för sjukdomstypen
  • Förekomst av radiografiskt mätbar sjukdom.
  • Är villig att tillhandahålla tumörvävnad
  • Har tillräcklig organfunktion
  • Har ett negativt test eller adekvat behandling för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B och/eller hepatit C.
  • Har genomgått all tidigare terapi.
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest.
  • Både manliga och kvinnliga försökspersoner måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Har perifer neuropati av grad >1.
  • Har en malignitet som involverar centrala nervsystemet.
  • Har en annan stor cancer.
  • Har en okontrollerad pågående infektion.
  • Har betydande hjärt-kärlsjukdom.
  • Har en känd diagnos av levercirros.
  • Är gravid eller ammar.
  • Har genomgått en större operation inom 4 veckor innan studieterapistart.
  • Har känd tumörresistens eller intolerans mot ett tidigare MMAE-innehållande läkemedel.
  • Deltar samtidigt i en annan terapeutisk eller avbildande klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zilovertamab Vedotin
Deltagarna kommer att få intravenöst (IV) zilovertamab vedotin 2,5 mg/kg på dag 1 av varje upprepad 21-dagarscykel (Q1/3W) eller 1,75 mg/kg på dag 1 och dag 8 i varje 21-dagars cykel (Q2/3W) . Behandlingen kommer att fortsätta tills progredierande sjukdom eller avbrytande av behandlingen
Läkemedel: Zilovertamab vedotin
Intravenös infusion
Andra namn:
  • MK-2140
  • VLS-101

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) - Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Upp till ~18 månader
Andelen deltagare som uppnådde ett fullständigt svar (CR: försvinnande av alla målskador) eller partiellt svar (PR: en ≥30 % minskning av summan av diametrarna [SOD] av målskadorna) med användning av utvärderingskriterier för svar i solida tumörer ( RECIST), version 1.1 av BICR rapporterades.
Upp till ~18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR- Utredare bedömd
Tidsram: Upp till ~18 månader
Andelen deltagare som uppnådde en CR (försvinnande av alla målskador) eller PR (≥30 % minskning av summan av diametrar [SOD] av målskador) per RECIST, version 1.1 av utredaren rapporterades.
Upp till ~18 månader
Time to Response (TTR) - BICR
Tidsram: Upp till ~30 månader
TTR, definierat som tiden från starten av studiebehandlingen till den första dokumentationen av objektivt tumörsvar per RECIST, version 1.1 av BICR rapporterades.
Upp till ~30 månader
Duration of Response (DOR) - BICR
Tidsram: Upp till ~30 månader
DOR, definierat som intervallet från den första dokumentationen av objektivt tumörsvar till den tidigare av den första dokumentationen av sjukdomsprogression eller död av någon orsak per RECIST, version 1.1 av BICR rapporterades.
Upp till ~30 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS) - BICR
Tidsram: Upp till ~30 månader
PFS, definierat som intervallet från början av studiebehandlingen till det tidigare av den första dokumentationen av sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak enligt RECIST, version 1.1 av BICR rapporterades.
Upp till ~30 månader
Time to Treatment Failure (TTF) - BICR
Tidsram: Upp till ~30 månader
TTF, definierat som tiden från starten av studiebehandlingen till den tidigaste av den första dokumentationen av sjukdomsprogression, det permanenta upphörandet av studieläkemedlet på grund av en AE eller dödsfall av någon orsak enligt RECIST, version 1.1 av BICR rapporterades.
Upp till ~30 månader
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till ~30 månader
OS, definierat som intervallet från början av studiebehandlingen till dödsfall oavsett orsak kommer att rapporteras.
Upp till ~30 månader
Antal deltagare som upplevde en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till ~30 månader
En AE var varje ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symtom eller sjukdom som var tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som var tillfälligt förknippat med användningen av sponsorns produkt var också en AE. Antalet deltagare som upplevde en AE rapporterades.
Upp till ~30 månader
Antal deltagare som avbröt studiebehandlingen på grund av en AE
Tidsram: Upp till ~11 månader
En AE var varje ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symtom eller sjukdom som var tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som var tillfälligt förknippat med användningen av sponsorns produkt var också en AE. Antalet deltagare som avbröt studiebehandlingen på grund av biverkningar rapporterades.
Upp till ~11 månader
Maximal plasmakoncentration (Cmax) för Zilovertamab Vedotin-Q1/3W doseringsschema
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Cmax för zilovertamab vedotin bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Cmax för Total Antibody-Q1/3W doseringsschema
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Cmax för total antikropp bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Total antikropp definierades som totalt zilovertamabvedotin plus eventuell antikropp som inte var konjugerad till monometylauristatin E (MMAE). Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Cmax för MMAE-Q1/3W doseringsschema
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Cmax för MMAE bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Area under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC) 0-504 timmar av Zilovertamab Vedotin- Q1/3W doseringsschema
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
AUC0-504 timmar av Zilovertamab Vedotin bestämt av blodprover som tagits före dosen och vid angivna tidpunkter efter dosen rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
AUC0-504 timmar av Total Antikroppar-Q1/3W doseringsschema
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
AUC0-504 timmar av total antikropp bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Total antikropp definierades som totalt zilovertamabvedotin plus eventuell antikropp som inte var konjugerad till monometylauristatin E (MMAE). Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
AUC0-504 timmar av MMAE-Q1/3W doseringsschema
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
AUC0-504 timmar av MMAE genom bloduppsamlad före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI); och 2 och 4 timmar efter EOI)], dag 8 (168 timmar), dag 15 (336 timmar), och cykel 2 dag 1 (fördos); varje cykel = 21 dagar
Cmax för Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsschema: Dag 1
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
Cmax för zilovertamab vedotin bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
Cmax för Total Antibody-Q2/3W Doseringsschema: Dag 1
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
Cmax för total antikropp bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Total antikropp definierades som totalt zilovertamabvedotin plus eventuell antikropp som inte var konjugerad till monometylauristatin E (MMAE). Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
Cmax för MMAE-Q2/3W doseringsschema: Dag 1
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
Cmax för MMAE bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
Cmax för Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsschema: Dag 8
Tidsram: Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
Cmax för zilovertamab vedotin bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
Cmax för Total Antibody-Q2/3W Doseringsschema: Dag 8
Tidsram: Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
Cmax för total antikropp bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Total antikropp definierades som totalt zilovertamabvedotin plus eventuell antikropp som inte var konjugerad till monometylauristatin E (MMAE). Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
Cmax för MMAE-Q2/3W doseringsschema: Dag 8
Tidsram: Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
Cmax för MMAE bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
AUC0-168 timmar för Zilovertamab Vedotin -Q2/3W Doseringsschema: Dag 1
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
AUC0-168 timmar av zilovertamab vedotin, bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos, rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
AUC0-168 timmar av Total Antibody-Q2/3W doseringsschema: Dag 1
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
AUC0-168 timmar av total antikropp bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Total antikropp definierades som totalt zilovertamab-vedotin plus eventuell antikropp som inte är konjugerad till monometylauristatin E (MMAE). Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
AUC0-168 tim av MMAE-Q2/3W doseringsschema: Dag 1
Tidsram: Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
AUC0-168 timmar av MMAE bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 1 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 8 (fördos); varje cykel=21 dagar
AUC168-336hrs av Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsschema: Dag 8
Tidsram: Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
AUC168-336 timmar av zilovertamab vedotin bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
AUC168-336 timmar av totalt antikropp-Q2/3W doseringsschema: Dag 8
Tidsram: Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
AUC168-336 timmar av total antikropp bestämd av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos rapporterades. Total antikropp definierades som totalt zilovertamab-vedotin plus eventuell antikropp som inte var konjugerad till MMAE. Enligt protokoll ingick inte Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group i denna analys.
Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
AUC168-336 tim av MMAE-Q2/3W Doseringsschema: Dag 8
Tidsram: Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar
AUC168-336 av MMAE bestämt av blodprover som tagits före dos och vid angivna tidpunkter efter dos kommer att rapporteras.
Dag 8 [(fördos; slut på infusion (EOI)], dag 15 (168 timmar), cykel 2 Dag 1 fördos; varje cykel=21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2140-002
  • VLS-101-0003 (Annan identifierare: VelosBio)
  • MK-2140-002 (Annan identifierare: Merck)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera