Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zilovertamabu vedotinu (MK-2140) (VLS-101) u účastníků se solidními nádory (MK-2140-002)

27. října 2025 aktualizováno: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Studie 2. fáze VLS-101 u pacientů se solidními nádory

Toto je studie hodnotící účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku zilovertamab vedotinu u účastníků s metastatickými solidními nádory, včetně dříve léčených nádorů triple-negativního karcinomu prsu (TNBC), non-TNBC HER2-negativního karcinomu prsu, non-skvamózních nemalých nádorů -buněčná rakovina plic (NSCLC), rakovina žaludku, rakovina slinivky břišní a rakovina vaječníků rezistentní na platinu. Studie vyhodnotí nulovou hypotézu, že míra objektivní odpovědi (ORR) je ≤ 5 % oproti alternativní hypotéze, že je ≥ 20 %.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zařazení před změnou 3 dostanou zilovertamab vedotin v dávce 2,5 mg/kg podaný intravenózně v den 1 opakovaných 21denních cyklů. Účastníci zařazení po dodatku 3 dostanou zilovertamab vedotin v dávce 1,75 mg/kg podaný intravenózně v den 1 a den 8 opakovaných 21denních cyklů. Účastníci zařazení po dodatku 4 dostanou zilovertamab vedotin v dávce 2,0 mg/kg intravenózně v den 1 a den 8 opakovaných 21denních cyklů. Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění nebo přerušení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0012)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0013)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
  • Spojené státy
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Orlando ( Site 0003)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson ( Site 0001)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Medical Center ( Site 0008)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má potvrzenou diagnózu solidního tumoru pro jeden z následujících typů rakoviny: dříve léčené rakoviny trojitě negativní rakoviny prsu (TNBC), non-TNBC HER2-negativní rakovina prsu, non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC ), rakovina žaludku, rakovina slinivky nebo rakovina vaječníků rezistentní na platinu.
  • Má metastatické onemocnění, které progredovalo během nebo po předchozí léčbě odpovídající typu onemocnění
  • Přítomnost rentgenologicky měřitelného onemocnění.
  • Je ochoten poskytnout nádorovou tkáň
  • Má dostatečnou orgánovou funkci
  • Má negativní test nebo adekvátní terapii na virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitidu B a/nebo hepatitidu C.
  • Absolvoval všechny předchozí terapie.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru.
  • Muži i ženy musí být ochotni používat vhodnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Má periferní neuropatii stupně >1.
  • Má malignitu postihující centrální nervový systém.
  • Má další závažnou rakovinu.
  • Má nekontrolovanou pokračující infekci.
  • Má významné kardiovaskulární onemocnění.
  • Má známou diagnózu jaterní cirhózy.
  • Je těhotná nebo kojí.
  • Během 4 týdnů před zahájením studijní terapie podstoupil velkou operaci.
  • Má známou nádorovou rezistenci nebo intoleranci na předchozí léčivo obsahující MMAE.
  • Souběžně se účastní jiného terapeutického nebo zobrazovacího klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zilovertamab Vedotin
Účastníci dostanou intravenózně (IV) zilovertamab vedotin 2,5 mg/kg v den 1 každého opakovaného 21denního cyklu (Q1/3W) nebo 1,75 mg/kg v den 1 a den 8 každého 21denního cyklu (Q2/3W) . Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění nebo přerušení
Lék: Zilovertamab vedotin
Intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • MK-2140
  • VLS-101

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) – zaslepená nezávislá centrální kontrola (BICR)
Časové okno: Až ~18 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečné odpovědi (PR: ≥30% snížení součtu průměrů [SOD] cílových lézí) pomocí kritérií hodnocení odpovědi u pevných nádorů ( RECIST), byla hlášena verze 1.1 od BICR.
Až ~18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR- Posouzeno vyšetřovatelem
Časové okno: Až ~18 měsíců
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří dosáhli CR (vymizení všech cílových lézí) nebo PR (≥30% snížení součtu průměrů [SOD] cílových lézí) podle RECIST, verze 1.1 zkoušejícím.
Až ~18 měsíců
Time to Response (TTR) – BICR
Časové okno: Až ~30 měsíců
Byla hlášena TTR, definovaná jako čas od začátku studijní léčby do první dokumentace objektivní odpovědi nádoru podle RECIST, verze 1.1 od BICR.
Až ~30 měsíců
Duration of Response (DOR) - BICR
Časové okno: Až ~30 měsíců
DOR, definovaný jako interval od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru k dřívější dokumentaci progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny podle RECIST, verze 1.1 od BICR byla hlášena.
Až ~30 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) – BICR
Časové okno: Až ~30 měsíců
Byla hlášena PFS, definovaná jako interval od začátku studijní léčby do první z prvních dokumentací progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny podle RECIST, podle RECIST, verze 1.1 podle BICR.
Až ~30 měsíců
Doba do selhání léčby (TTF) – BICR
Časové okno: Až ~30 měsíců
Podle RECIST, verze 1.1 od BICR, byla hlášena TTF, definovaná jako doba od začátku studijní léčby do první dokumentace progrese onemocnění, trvalého vysazení studovaného léku z důvodu AE nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Až ~30 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až ~30 měsíců
Bude hlášeno OS, definované jako interval od začátku studijní léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
Až ~30 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili nepříznivou událost (AE)
Časové okno: Až ~30 měsíců
AE byl jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, příznak nebo onemocnění dočasně spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupem specifikovaným protokolem, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem nebo postupem stanoveným protokolem, či nikoli. Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které bylo dočasně spojeno s používáním produktu sponzora, bylo také AE. Byl hlášen počet účastníků, kteří zažili AE.
Až ~30 měsíců
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až ~11 měsíců
AE byl jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, příznak nebo onemocnění dočasně spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupem specifikovaným protokolem, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem nebo postupem stanoveným protokolem, či nikoli. Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které bylo dočasně spojeno s používáním produktu sponzora, bylo také AE. Byl hlášen počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE.
Až ~11 měsíců
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) Zilovertamabu Vedotin-Q1/3W Plán dávkování
Časové okno: 1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax zilovertamab vedotinu stanovená krevními vzorky odebranými před podáním dávky a v určených časových bodech po podání dávky. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q2/3W.
1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Cmax celkové protilátky-Q1/3W dávkovací schéma
Časové okno: 1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax celkové protilátky stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Celková protilátka byla definována jako celkový zilovertamab vedotin plus jakákoliv protilátka, která nebyla konjugována s monomethyl auristatinem E (MMAE). Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q2/3W.
1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Cmax dávkovacího schématu MMAE-Q1/3W
Časové okno: 1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax MMAE stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q2/3W.
1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) 0-504 hodin Zilovertamabu Vedotin- Q1/3W Plán dávkování
Časové okno: 1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC0-504 hodin zilovertamabu vedotinu stanovená krevními vzorky odebranými před podáním dávky a v určených časových bodech po podání dávky. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q2/3W.
1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
AUC0-504 hod. celkových protilátek-Q1/3W dávkovací schéma
Časové okno: 1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC0-504 hodin celkové protilátky stanovené krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Celková protilátka byla definována jako celkový zilovertamab vedotin plus jakákoliv protilátka, která nebyla konjugována s monomethyl auristatinem E (MMAE). Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q2/3W.
1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
AUC0-504 hodin dávkovacího schématu MMAE-Q1/3W
Časové okno: 1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC0-504 hodin MMAE podle krve odebrané před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q2/3W.
1. den [(před podáním dávky; konec infuze (EOI); a 2 a 4 hodiny po EOI)], 8. den (168 h), 15. den (336 h) a cyklus 2, 1. den (před podáním); každý cyklus = 21 dní
Cmax Zilovertamabu Vedotin-Q2/3W Dávkovací schéma: Den 1
Časové okno: Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax zilovertamab vedotinu stanovená krevními vzorky odebranými před podáním dávky a v určených časových bodech po podání dávky. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Cmax celkové protilátky-Q2/3W Dávkovací schéma: Den 1
Časové okno: Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax celkové protilátky stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Celková protilátka byla definována jako celkový zilovertamab vedotin plus jakákoliv protilátka, která nebyla konjugována s monomethyl auristatinem E (MMAE). Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Cmax MMAE-Q2/3W Dávkovací schéma: Den 1
Časové okno: Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax MMAE stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Cmax Zilovertamabu Vedotin-Q2/3W Dávkovací schéma: Den 8
Časové okno: Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax zilovertamab vedotinu stanovená krevními vzorky odebranými před podáním dávky a v určených časových bodech po podání dávky. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Dávkovací schéma Cmax celkové protilátky-Q2/3W: 8. den
Časové okno: Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax celkové protilátky stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Celková protilátka byla definována jako celkový zilovertamab vedotin plus jakákoliv protilátka, která nebyla konjugována s monomethyl auristatinem E (MMAE). Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Cmax MMAE-Q2/3W Dávkovací schéma: Den 8
Časové okno: Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena Cmax MMAE stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
AUC0-168 hodin Zilovertamabu Vedotinu -Q2/3W Dávkovací schéma: Den 1
Časové okno: Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC0-168 hodin zilovertamab vedotinu stanovená krevními vzorky odebranými před podáním dávky a v určených časových bodech po podání dávky. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
AUC0-168 hodin celkové protilátky-Q2/3W dávkovací schéma: den 1
Časové okno: Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC0-168 hodin celkové protilátky stanovené krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Celková protilátka byla definována jako celkový zilovertamab vedotin plus jakákoliv protilátka, která není konjugována s monomethyl auristatinem E (MMAE). Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
AUC0-168 h MMAE-Q2/3W dávkovací schéma: Den 1
Časové okno: Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC0-168 hodin MMAE stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 1 [(před podáním; konec infuze (EOI)], 8. den (před podáním dávky); každý cyklus = 21 dní
AUC168-336 hodin Zilovertamabu Vedotin-Q2/3W Plán dávkování: Den 8
Časové okno: Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC168-336 hodin zilovertamab vedotinu stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
AUC168-336 hod. celkové protilátky-Q2/3W dávkovací schéma: den 8
Časové okno: Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Byla hlášena AUC168-336 hodin celkové protilátky stanovené krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce. Celková protilátka byla definována jako celkový zilovertamab vedotin plus jakákoliv protilátka, která nebyla konjugována s MMAE. Podle protokolu nebyla do této analýzy zahrnuta dávkovači skupina Zilovertamabu vedotinu Q1/3W.
Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
AUC168-336 h MMAE-Q2/3W dávkovací schéma: den 8
Časové okno: Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní
Bude uvedena AUC168-336 MMAE stanovená krevními vzorky odebranými před dávkou a v určených časových bodech po dávce.
Den 8 [(před podáním dávky; konec infuze (EOI)], 15. den (168 hodin), cyklus 2 Den 1 Před podáním dávky; každý cyklus = 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2140-002
  • VLS-101-0003 (Jiný identifikátor: VelosBio)
  • MK-2140-002 (Jiný identifikátor: Merck)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zilovertamab vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit