Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование зиловертамаба ведотина (MK-2140) (VLS-101) у участников с солидными опухолями (MK-2140-002)

27 октября 2025 г. обновлено: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Исследование фазы 2 VLS-101 у пациентов с солидными опухолями

Это исследование, посвященное оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики зиловертамаба ведотина у участников с метастатическими солидными опухолями, включая ранее леченный рак тройного негативного рака молочной железы (TNBC), не-TNBC HER2-отрицательный рак молочной железы, неплоскоклеточный немелкоклеточный рак молочной железы. -клеточный рак легкого (НМРЛ), рак желудка, рак поджелудочной железы и резистентный к платине рак яичников. В исследовании будет оцениваться нулевая гипотеза о том, что частота объективных ответов (ЧОО) составляет ≤5%, по сравнению с альтернативной гипотезой о том, что она составляет ≥20%.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, зарегистрированные до Поправки 3, будут получать зиловертамаб ведотин в дозе 2,5 мг/кг внутривенно в 1-й день повторных 21-дневных циклов. Участники, зарегистрированные после Поправки 3, будут получать зиловертамаб ведотин в дозе 1,75 мг/кг внутривенно в День 1 и День 8 повторных 21-дневных циклов. Участники, зарегистрированные после Поправки 4, будут получать зиловертамаб ведотин в дозе 2,0 мг/кг внутривенно в 1-й и 8-й дни повторных 21-дневных циклов. Лечение будет продолжаться до прогрессирования заболевания или отмены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0012)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0013)
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Orlando ( Site 0003)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson ( Site 0001)
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Medical Center ( Site 0008)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет подтвержденный диагноз солидной опухоли одного из следующих типов рака: ранее леченный рак трижды негативного рака молочной железы (ТНРМЖ), не-ТНРМЖ HER2-негативный рак молочной железы, неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). ), рак желудка, рак поджелудочной железы или резистентный к платине рак яичников.
  • Имеет метастатическое заболевание, которое прогрессировало во время или после предшествующего лечения, соответствующего типу заболевания.
  • Наличие рентгенологически определяемого заболевания.
  • Готов предоставить опухолевую ткань
  • Имеет адекватную функцию органа
  • Имеет отрицательный результат теста или адекватную терапию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатита В и/или гепатита С.
  • Прошла всю предыдущую терапию.
  • Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность.
  • И мужчины, и женщины должны быть готовы использовать адекватную контрацепцию.

Критерий исключения:

  • Имеет периферическую невропатию >1 степени.
  • Имеет злокачественное новообразование, затрагивающее центральную нервную систему.
  • У него другой крупный рак.
  • Имеет неконтролируемую текущую инфекцию.
  • Имеет серьезное сердечно-сосудистое заболевание.
  • Имеет известный диагноз цирроза печени.
  • Беременна или кормит грудью.
  • Перенес серьезную операцию в течение 4 недель до начала исследуемой терапии.
  • Имеет известную резистентность или непереносимость опухоли к предыдущему препарату, содержащему MMAE.
  • Одновременно участвует в другом терапевтическом или визуализирующем клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зиловертамаб Ведотин
Участники будут получать внутривенно (в/в) зиловертамаб ведотин в дозе 2,5 мг/кг в первый день каждого повторного 21-дневного цикла (Q1/3W) или 1,75 мг/кг в день 1 и 8 каждого 21-дневного цикла (Q2/3W). . Лечение будет продолжаться до прогрессирования заболевания или прекращения лечения.
Лекарство: Зиловертамаб ведотин
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • МК-2140
  • ВЛС-101

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ORR) – слепой независимый центральный обзор (BICR)
Временное ограничение: До ~18 месяцев
Процент участников, которые достигли полного ответа (CR: исчезновение всех целевых поражений) или частичного ответа (PR: уменьшение суммы диаметров [SOD] целевых поражений на ≥30%) с использованием критериев оценки ответа в солидных опухолях ( RECIST), сообщалось о версии 1.1 от BICR.
До ~18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ORR — оценка следователя
Временное ограничение: До ~18 месяцев
Сообщался процент участников, достигших CR (исчезновение всех целевых поражений) или PR (уменьшение суммы диаметров [SOD] целевых поражений на ≥30%) согласно RECIST, версия 1.1 исследователя.
До ~18 месяцев
Время ответа (TTR) – BICR
Временное ограничение: До ~30 месяцев
Сообщалось о TTR, определяемом как время от начала исследуемого лечения до первого документирования объективного ответа опухоли согласно RECIST, версия 1.1 от BICR.
До ~30 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) – BICR
Временное ограничение: До ~30 месяцев
Сообщалось о DOR, определяемом как интервал от первого документального подтверждения объективного ответа опухоли до более раннего из первых документальных подтверждений прогрессирования заболевания или смерти по любой причине согласно RECIST, версия 1.1 от BICR.
До ~30 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS) – BICR
Временное ограничение: До ~30 месяцев
ВБП, определяемая как интервал от начала исследуемого лечения до первого документального подтверждения прогрессирования заболевания или смерти от любой причины в соответствии с RECIST, версия 1.1, опубликованным BICR, наступит раньше.
До ~30 месяцев
Время до неудачи лечения (TTF) – BICR
Временное ограничение: До ~30 месяцев
Сообщалось о TTF, определяемом как время от начала исследуемого лечения до самого раннего из первых документов о прогрессировании заболевания, окончательном прекращении приема исследуемого препарата из-за НЯ или смерти по любой причине согласно RECIST, версия 1.1 от BICR.
До ~30 месяцев
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До ~30 месяцев
Будет сообщена ОС, определяемая как интервал от начала исследуемого лечения до смерти по любой причине.
До ~30 месяцев
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До ~30 месяцев
НЯ представлял собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного препарата или процедуры, предусмотренной протоколом, независимо от того, считается ли он связанным с лекарственным препаратом или процедурой, предусмотренной протоколом. Любое ухудшение ранее существовавшего состояния, которое было временно связано с использованием продукта Спонсора, также считалось НЯ. Сообщалось о количестве участников, у которых возникло НЯ.
До ~30 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ
Временное ограничение: До ~11 месяцев
НЯ представлял собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного препарата или процедуры, предусмотренной протоколом, независимо от того, считается ли он связанным с лекарственным препаратом или процедурой, предусмотренной протоколом. Любое ухудшение ранее существовавшего состояния, которое было временно связано с использованием продукта Спонсора, также считалось НЯ. Сообщалось о количестве участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ.
До ~11 месяцев
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) графика дозирования зиловертамаба ведотина-Q1/3W
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о Cmax зиловертамаба ведотина, определенной по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q2/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Cmax графика дозирования общего антитела Q1/3W
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщали о Cmax общего количества антител, определяемом по образцам крови, собранным до введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы. Общее количество антител определялось как общее количество зиловертамаба ведотина плюс любые антитела, которые не были конъюгированы с монометилауристатином Е (ММАЕ). Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q2/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Cmax графика дозирования MMAE-Q1/3W
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о Cmax MMAE, определенной по образцам крови, собранным до введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q2/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) 0–504 часа режима дозирования Зиловертамаба Ведотина - Q1/3W
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC0-504 часа зиловертамаба ведотина, определяемом по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q2/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
AUC0-504 часа общего количества антител - график дозирования Q1/3W
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC0-504 часа общего количества антител, определяемом по образцам крови, собранным до введения дозы, и в определенные моменты времени после введения дозы. Общее количество антител определялось как общее количество зиловертамаба ведотина плюс любые антитела, которые не были конъюгированы с монометилауристатином Е (ММАЕ). Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q2/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
AUC0-504 часа графика дозирования MMAE-Q1/3W
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC0-504 часах MMAE по крови, собранной до введения дозы, и в определенные моменты времени после введения дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q2/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI); и через 2 и 4 часа после EOI)], День 8 (168 часов), День 15 (336 часов) и Цикл 2, День 1 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Cmax зиловертамаба Ведотина-Q2/3W. График дозирования: день 1
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о Cmax зиловертамаба ведотина, определенной по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Cmax общего антитела-Q2/3W. График дозирования: день 1
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщали о Cmax общего количества антител, определяемом по образцам крови, собранным до введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы. Общее количество антител определялось как общее количество зиловертамаба ведотина плюс любые антитела, которые не были конъюгированы с монометилауристатином Е (ММАЕ). Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Cmax графика дозирования MMAE-Q2/3W: день 1
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о Cmax MMAE, определенной по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Cmax зиловертамаба Ведотина-Q2/3W. График дозирования: день 8
Временное ограничение: День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Сообщалось о Cmax зиловертамаба ведотина, определенной по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Cmax общего антитела-Q2/3W. Схема дозирования: день 8
Временное ограничение: День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Сообщали о Cmax общего количества антител, определяемом по образцам крови, собранным до введения дозы и в определенные моменты времени после введения дозы. Общее количество антител определялось как общее количество зиловертамаба ведотина плюс любые антитела, которые не были конъюгированы с монометилауристатином Е (ММАЕ). Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Cmax графика дозирования MMAE-Q2/3W: день 8
Временное ограничение: День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Сообщалось о Cmax MMAE, определенной по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
График дозирования зиловертамаба ведотина - AUC0-168 часов - Q2/3W: день 1
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC0-168 часов зиловертамаба ведотина, определенной по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
AUC0-168 часов графика дозирования общего антитела Q2/3W: день 1
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC0-168 часов общего количества антител, определенных по образцам крови, собранным до введения дозы, и в определенные моменты времени после приема дозы. Общее количество антител определялось как общее количество зиловертамаба ведотина плюс любые антитела, которые не конъюгированы с монометилауристатином Е (ММАЕ). Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
AUC0-168 ч графика дозирования MMAE-Q2/3W: день 1
Временное ограничение: День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC0-168 часов MMAE, определенных по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 1 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 8 (перед дозой); каждый цикл = 21 день
AUC168-336 часов графика дозирования Зиловертамаба Ведотина-Q2/3W: день 8
Временное ограничение: День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC зиловертамаба ведотина в размере 168–336 часов, определяемом по образцам крови, собранным до приема дозы, и в определенные моменты времени после приема дозы. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
AUC168-336 часов графика дозирования общего антитела Q2/3W: день 8
Временное ограничение: День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Сообщалось о AUC168-336 часов общего количества антител, определяемом по образцам крови, собранным до введения дозы, и в определенные моменты времени после введения дозы. Общее количество антител определялось как общее количество зиловертамаба ведотина плюс любые антитела, которые не были конъюгированы с ММАЕ. Согласно протоколу группа дозирования зиловертамаба ведотина Q1/3W не была включена в этот анализ.
День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
AUC168-336 ч графика дозирования MMAE-Q2/3W: день 8
Временное ограничение: День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день
Будет сообщено значение AUC168-336 MMAE, определенное по образцам крови, собранным до приема дозы и в определенные моменты времени после приема дозы.
День 8 [(перед дозой; конец инфузии (EOI)], День 15 (168 часов), Цикл 2 День 1 Перед дозой; каждый цикл = 21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2140-002
  • VLS-101-0003 (Другой идентификатор: VelosBio)
  • MK-2140-002 (Другой идентификатор: Merck)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться