Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) hos deltakere med solide svulster (MK-2140-002)

27. oktober 2025 oppdatert av: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

En fase 2-studie av VLS-101 hos pasienter med solide svulster

Dette er en studie som evaluerer effekten, sikkerheten og farmakokinetikken til zilovertamab vedotin hos deltakere med metastatiske solide svulster, inkludert tidligere behandlede kreftformer av trippel-negativ brystkreft (TNBC), ikke-TNBC HER2-negativ brystkreft, ikke-plateepitel, ikke-liten. -celle lungekreft (NSCLC), magekreft, kreft i bukspyttkjertelen og platina-resistent eggstokkreft. Studien vil evaluere en nullhypotese om at den objektive responsraten (ORR) er ≤5 % mot den alternative hypotesen om at den er ≥20 %.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som ble registrert før endring 3 vil motta zilovertamab vedotin i en dose på 2,5 mg/kg gitt intravenøst ​​på dag 1 av gjentatte 21-dagers sykluser. Deltakere som er registrert etter endring 3 vil motta zilovertamab vedotin i en dose på 1,75 mg/kg gitt intravenøst ​​på dag 1 og dag 8 av gjentatte 21-dagers sykluser. Deltakere som er registrert etter endring 4 vil motta zilovertamab vedotin i en dose på 2,0 mg/kg gitt intravenøst ​​på dag 1 og dag 8 av gjentatte 21-dagers sykluser. Behandlingen vil fortsette til progredierende sykdom eller seponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0012)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0013)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
  • Forente stater
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Orlando ( Site 0003)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson ( Site 0001)
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Medical Center ( Site 0008)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en bekreftet diagnose av solid svulst for en av følgende typer kreft: tidligere behandlede kreftformer av trippel-negativ brystkreft (TNBC), ikke-TNBC HER2-negativ brystkreft, ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ), magekreft, bukspyttkjertelkreft eller platina-resistent eggstokkreft.
  • Har metastatisk sykdom som har utviklet seg under eller etter tidligere behandling som passer for sykdomstypen
  • Tilstedeværelse av radiografisk målbar sykdom.
  • Er villig til å gi svulstvev
  • Har tilstrekkelig organfunksjon
  • Har en negativ test eller adekvat behandling for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B og/eller hepatitt C.
  • Har fullført all tidligere behandling.
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest.
  • Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner må være villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Har perifer nevropati av grad >1.
  • Har en malignitet som involverer sentralnervesystemet.
  • Har en annen stor kreftsykdom.
  • Har en ukontrollert pågående infeksjon.
  • Har betydelig kardiovaskulær sykdom.
  • Har en kjent diagnose av levercirrhose.
  • Er gravid eller ammer.
  • Har gjennomgått en større operasjon innen 4 uker før oppstart av studieterapi.
  • Har kjent tumorresistens eller intoleranse overfor et tidligere MMAE-holdig legemiddel.
  • Deltar samtidig i en annen terapeutisk eller bildediagnostisk klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zilovertamab Vedotin
Deltakerne vil få intravenøst ​​(IV) zilovertamab vedotin 2,5 mg/kg på dag 1 i hver gjentatte 21-dagers syklus (Q1/3W) eller 1,75 mg/kg på dag 1 og dag 8 i hver 21-dagers syklus (Q2/3W) . Behandlingen vil fortsette til progredierende sykdom eller seponering
Legemiddel: Zilovertamab vedotin
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • MK-2140
  • VLS-101

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) – Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Opptil ~18 måneder
Prosentandelen av deltakerne som oppnådde en komplett respons (CR: forsvinning av alle mållesjoner) eller delvis respons (PR: en ≥30 % reduksjon i summen av diametre [SOD] av mållesjoner) ved å bruke per responsevalueringskriterier i solide svulster ( RECIST), versjon 1.1 av BICR ble rapportert.
Opptil ~18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR- Etterforsker vurdert
Tidsramme: Opptil ~18 måneder
Prosentandelen av deltakerne som oppnådde en CR (forsvinning av alle mållesjoner) eller PR (≥30 % reduksjon i summen av diametre [SOD] av mållesjoner) per RECIST, versjon 1.1 av etterforsker, ble rapportert.
Opptil ~18 måneder
Tid til respons (TTR) - BICR
Tidsramme: Opptil ~30 måneder
TTR, definert som tiden fra start av studiebehandling til første dokumentasjon av objektiv tumorrespons per RECIST, versjon 1.1 av BICR, ble rapportert.
Opptil ~30 måneder
Varighet av respons (DOR)- BICR
Tidsramme: Opptil ~30 måneder
DOR, definert som intervallet fra den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons til den første av den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak per RECIST, versjon 1.1 av BICR ble rapportert.
Opptil ~30 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)- BICR
Tidsramme: Opptil ~30 måneder
PFS, definert som intervallet fra starten av studiebehandlingen til det tidligere av den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak per RECIST, versjon 1.1 av BICR, ble rapportert.
Opptil ~30 måneder
Tid til behandlingssvikt (TTF) - BICR
Tidsramme: Opptil ~30 måneder
TTF, definert som tiden fra starten av studiebehandlingen til den tidligste av den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon, permanent seponering av studiemedikamentet på grunn av en AE, eller død av en hvilken som helst årsak per RECIST, versjon 1.1 av BICR ble rapportert.
Opptil ~30 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ~30 måneder
OS, definert som intervallet fra start av studiebehandling til død uansett årsak vil bli rapportert.
Opptil ~30 måneder
Antall deltakere som opplevde en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Opptil ~30 måneder
En AE var ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som var tidsmessig assosiert med bruken av et legemiddel eller en protokollspesifisert prosedyre, uansett om den anses relatert til legemidlet eller protokollspesifisert prosedyre eller ikke. Enhver forverring av en eksisterende tilstand som var midlertidig assosiert med bruken av sponsorens produkt, var også en AE. Antall deltakere som opplevde en AE ble rapportert.
Opptil ~30 måneder
Antall deltakere som avbrøt studiebehandling på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ~11 måneder
En AE var ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som var tidsmessig assosiert med bruken av et legemiddel eller en protokollspesifisert prosedyre, uansett om den anses relatert til legemidlet eller protokollspesifisert prosedyre eller ikke. Enhver forverring av en eksisterende tilstand som var midlertidig assosiert med bruken av sponsorens produkt, var også en AE. Antall deltakere som avbrøt studiebehandlingen på grunn av en AE ble rapportert.
Opptil ~11 måneder
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av Zilovertamab Vedotin-Q1/3W doseringsskjema
Tidsramme: Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Cmax for zilovertamab vedotin bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Cmax for totalt antistoff-Q1/3W doseringsskjema
Tidsramme: Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Cmax for totalt antistoff bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Totalt antistoff ble definert som totalt zilovertamab vedotin pluss ethvert antistoff som ikke var konjugert til monometylauristatin E (MMAE). Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Cmax for MMAE-Q1/3W doseringsskjema
Tidsramme: Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Cmax for MMAE bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) 0-504 timer med Zilovertamab Vedotin- Q1/3W doseringsskjema
Tidsramme: Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
AUC0-504 timer av Zilovertamab Vedotin bestemt ved blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
AUC0-504 timer av Total Antibodies-Q1/3W doseringsskjema
Tidsramme: Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
AUC0-504 timer av totalt antistoff bestemt av blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Totalt antistoff ble definert som totalt zilovertamab vedotin pluss ethvert antistoff som ikke var konjugert til monometylauristatin E (MMAE). Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
AUC0-504 timer av MMAE-Q1/3W doseringsskjema
Tidsramme: Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
AUC0-504 timer av MMAE ved blodprøvetaking før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q2/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(fordose; slutt på infusjon (EOI); og 2 og 4 timer etter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer), og syklus 2 dag 1 (forhåndsdose); hver syklus = 21 dager
Cmax for Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsplan: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
Cmax for zilovertamab vedotin bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
Cmax for totalt antistoff-Q2/3W doseringsskjema: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
Cmax for totalt antistoff bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Totalt antistoff ble definert som totalt zilovertamab vedotin pluss ethvert antistoff som ikke var konjugert til monometylauristatin E (MMAE). Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
Cmax for MMAE-Q2/3W Doseringsplan: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
Cmax for MMAE bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
Cmax for Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsplan: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
Cmax for zilovertamab vedotin bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
Cmax for totalt antistoff-Q2/3W doseringsskjema: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
Cmax for totalt antistoff bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Totalt antistoff ble definert som totalt zilovertamab vedotin pluss ethvert antistoff som ikke var konjugert til monometylauristatin E (MMAE). Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
Cmax for MMAE-Q2/3W Doseringsplan: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
Cmax for MMAE bestemt av blodprøver tatt før dose og ved angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
AUC0-168 timer av Zilovertamab Vedotin -Q2/3W Doseringsplan: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
AUC0-168 timer med zilovertamab vedotin bestemt av blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
AUC0-168 timer av Total Antibody-Q2/3W doseringsskjema: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
AUC0-168 timer av totalt antistoff bestemt av blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Totalt antistoff ble definert som totalt zilovertamab vedotin pluss ethvert antistoff som ikke er konjugert til monometylauristatin E (MMAE). Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
AUC0-168 timer av MMAE-Q2/3W Doseringsplan: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
AUC0-168 timer av MMAE bestemt av blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 1 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 8 (fordose); hver syklus=21 dager
AUC168-336 timer av Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsplan: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
AUC168-336 timer med zilovertamab vedotin bestemt av blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
AUC168-336 timer med totalt antistoff-Q2/3W doseringsskjema: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
AUC168-336 timer av totalt antistoff bestemt ved blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose ble rapportert. Totalt antistoff ble definert som totalt zilovertamab vedotin pluss ethvert antistoff som ikke var konjugert til MMAE. Per protokoll ble Zilovertamab vedotin Q1/3W Dosing Group ikke inkludert i denne analysen.
Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
AUC168-336 timer av MMAE-Q2/3W Doseringsplan: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager
AUC168-336 av MMAE bestemt av blodprøver tatt før dose og på angitte tidspunkter etter dose vil bli rapportert.
Dag 8 [(forhåndsdose; slutt på infusjon (EOI)], dag 15 (168 timer), syklus 2 dag 1 forhåndsdose; hver syklus=21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2140-002
  • VLS-101-0003 (Annen identifikator: VelosBio)
  • MK-2140-002 (Annen identifikator: Merck)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere