Um estudo de Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) em participantes com tumores sólidos (MK-2140-002)
27 de outubro de 2025 atualizado por: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Um estudo de fase 2 de VLS-101 em pacientes com tumores sólidos
Este é um estudo avaliando a eficácia, segurança e farmacocinética de zilovertamab vedotin em participantes com tumores sólidos metastáticos, incluindo cânceres de mama triplo negativo (TNBC), câncer de mama não-TNBC HER2-negativo, câncer de mama não escamoso não pequeno -câncer de pulmão de células (NSCLC), câncer gástrico, câncer de pâncreas e câncer de ovário resistente à platina.
O estudo avaliará uma hipótese nula de que a taxa de resposta objetiva (ORR) é ≤5% contra a hipótese alternativa de que é ≥20%.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
- Câncer de intestino
- Câncer de pâncreas
- NSCLC
- Câncer de ovário resistente à platina
- Câncer de Mama Triplo Negativo
- Câncer de Mama ER-positivo
- Câncer de Mama HER2-negativo
- Câncer de Pulmão Não Escamoso de Células Pequenas
- Câncer de mama positivo para receptor de estrogênio
- Câncer de mama positivo para receptor de progesterona
- Câncer de mama negativo para receptor de estrogênio
- Câncer de Mama ER-negativo
- Câncer de Mama Receptor de Progesterona Negativo
- Câncer de Mama PR-negativo
- Câncer de Mama PR-positivo
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos antes da alteração 3 receberão zilovertamab vedotin a 2,5 mg/kg administrado por via intravenosa no dia 1 de ciclos repetidos de 21 dias.
Os participantes inscritos após a alteração 3 receberão zilovertamab vedotin a 1,75 mg/kg administrado por via intravenosa no dia 1 e no dia 8 de ciclos repetidos de 21 dias.
Os participantes inscritos após a alteração 4 receberão zilovertamab vedotin a 2,0 mg/kg administrado por via intravenosa no dia 1 e no dia 8 de ciclos repetidos de 21 dias.
O tratamento continuará até a doença progressiva ou descontinuação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0012)
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0013)
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Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando ( Site 0003)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson ( Site 0001)
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Medical Center ( Site 0008)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diagnóstico confirmado de tumor sólido para um dos seguintes tipos de câncer: câncer de mama triplo negativo (TNBC) previamente tratado, câncer de mama não TNBC HER2 negativo, câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas (NSCLC ), câncer gástrico, câncer de pâncreas ou câncer de ovário resistente à platina.
- Tem doença metastática que progrediu durante ou após tratamento anterior apropriado para o tipo de doença
- Presença de doença mensurável radiograficamente.
- Está disposto a fornecer tecido tumoral
- Tem função orgânica adequada
- Tem teste negativo ou terapia adequada para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B e/ou hepatite C.
- Concluiu toda a terapia anterior.
- Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo.
- Ambos os indivíduos, homens e mulheres, devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos adequados.
Critério de exclusão:
- Tem neuropatia periférica de Grau >1.
- Tem uma malignidade envolvendo o sistema nervoso central.
- Tem outro câncer grave.
- Tem uma infecção contínua descontrolada.
- Tem doença cardiovascular significativa.
- Tem um diagnóstico conhecido de cirrose hepática.
- Está grávida ou amamentando.
- Teve uma grande cirurgia dentro de 4 semanas antes do início da terapia do estudo.
- Tem resistência tumoral conhecida ou intolerância a um medicamento anterior contendo MMAE.
- Está participando concomitantemente de outro ensaio clínico terapêutico ou de imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Zilovertamabe Vedotin
Os participantes receberão zilovertamabe vedotina intravenoso (IV) 2,5 mg/kg no Dia 1 de cada ciclo repetido de 21 dias (Q1/3W) ou 1,75 mg/kg no Dia 1 e Dia 8 de cada ciclo de 21 dias (Q2/3W) .
O tratamento continuará até doença progressiva ou descontinuação
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Infusão intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta objetiva (ORR) - Revisão central independente cega (BICR)
Prazo: Até ~18 meses
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A porcentagem de participantes que alcançaram uma Resposta Completa (CR: desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou Resposta Parcial (PR: uma diminuição ≥30% na soma dos diâmetros [SOD] das lesões-alvo) usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos ( RECIST), versão 1.1 do BICR foi relatada.
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Até ~18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ORR- Avaliado pelo investigador
Prazo: Até ~18 meses
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Foi relatada a porcentagem de participantes que alcançaram CR (desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou PR (redução ≥30% na soma dos diâmetros [SOD] das lesões-alvo) de acordo com RECIST, versão 1.1, pelo investigador.
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Até ~18 meses
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Tempo de resposta (TTR) - BICR
Prazo: Até ~30 meses
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Foi relatado o TTR, definido como o tempo desde o início do tratamento do estudo até a primeira documentação da resposta objetiva do tumor por RECIST, versão 1.1 por BICR.
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Até ~30 meses
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Duração da Resposta (DOR) - BICR
Prazo: Até ~30 meses
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Foi relatado DOR, definido como o intervalo desde a primeira documentação da resposta objetiva do tumor até a primeira documentação da progressão da doença ou morte por qualquer causa por RECIST, Versão 1.1 por BICR.
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Até ~30 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) - BICR
Prazo: Até ~30 meses
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Foi relatado PFS, definido como o intervalo desde o início do tratamento do estudo até a primeira documentação de progressão da doença ou morte por qualquer causa por RECIST, versão 1.1 por BICR.
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Até ~30 meses
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Tempo até a falha do tratamento (TTF) - BICR
Prazo: Até ~30 meses
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Foi relatado TTF, definido como o tempo desde o início do tratamento do estudo até a primeira documentação da progressão da doença, a cessação permanente do medicamento do estudo devido a um EA ou morte por qualquer causa de acordo com RECIST, versão 1.1 do BICR.
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Até ~30 meses
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até ~30 meses
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Será relatada OS, definida como o intervalo desde o início do tratamento do estudo até a morte por qualquer causa.
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Até ~30 meses
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Número de participantes que vivenciaram um evento adverso (EA)
Prazo: Até ~30 meses
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Um EA foi qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional, temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo, considerado ou não relacionado ao medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo.
Qualquer agravamento de uma condição pré-existente que estivesse temporariamente associada ao uso do produto do Patrocinador também era um EA.
O número de participantes que vivenciaram um EA foi relatado.
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Até ~30 meses
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Número de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a um EA
Prazo: Até ~11 meses
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Um EA foi qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional, temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo, considerado ou não relacionado ao medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo.
Qualquer agravamento de uma condição pré-existente que estivesse temporariamente associada ao uso do produto do Patrocinador também era um EA.
O número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA foi relatado.
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Até ~11 meses
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Concentração plasmática máxima (Cmax) do cronograma de dosagem de Zilovertamab Vedotin-Q1/3W
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi notificada a Cmax de zilovertamab vedotina determinada por amostras de sangue recolhidas antes da dose e em momentos designados após a dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q2/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Cmax do cronograma de dosagem de anticorpo total-Q1/3W
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada a Cmax do anticorpo total determinada por amostras de sangue coletadas antes da dose e em pontos de tempo designados após a dose.
O anticorpo total foi definido como zilovertamab vedotina total mais qualquer anticorpo que não tenha sido conjugado com monometil auristatina E (MMAE).
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q2/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Cmax do cronograma de dosagem de MMAE-Q1/3W
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada a Cmax do MMAE determinada por amostras de sangue coletadas antes da dose e em pontos de tempo designados após a dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q2/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) 0-504 horas de Zilovertamab Vedotin- Cronograma de dosagem Q1/3W
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC0-504 horas de Zilovertamab Vedotin determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q2/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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AUC0-504 horas de Cronograma de Dosagem de Anticorpos Totais-Q1/3W
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC0-504 horas de anticorpo total determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
O anticorpo total foi definido como zilovertamab vedotina total mais qualquer anticorpo que não tenha sido conjugado com monometil auristatina E (MMAE).
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q2/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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AUC0-504 horas do cronograma de dosagem de MMAE-Q1/3W
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC0-504 horas de MMAE por sangue coletado pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q2/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI); e 2 e 4 horas após EOI)], Dia 8 (168 horas), Dia 15 (336 horas) e Ciclo 2 Dia 1 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Cmax do esquema de dosagem de Zilovertamab Vedotin-Q2/3W: Dia 1
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi notificada a Cmax de zilovertamab vedotina determinada por amostras de sangue recolhidas antes da dose e em momentos designados após a dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Cmax do Cronograma de Dosagem de Anticorpo Total-Q2/3W: Dia 1
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada a Cmax do anticorpo total determinada por amostras de sangue coletadas antes da dose e em pontos de tempo designados após a dose.
O anticorpo total foi definido como zilovertamab vedotina total mais qualquer anticorpo que não tenha sido conjugado com monometil auristatina E (MMAE).
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Cmax do esquema de dosagem de MMAE-Q2/3W: Dia 1
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada a Cmax do MMAE determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Cmax do esquema de dosagem de Zilovertamab Vedotin-Q2/3W: Dia 8
Prazo: Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Foi notificada a Cmax de zilovertamab vedotina determinada por amostras de sangue recolhidas antes da dose e em momentos designados após a dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Cmax do Cronograma de Dosagem de Anticorpo Total-Q2/3W: Dia 8
Prazo: Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada a Cmax do anticorpo total determinada por amostras de sangue coletadas antes da dose e em pontos de tempo designados após a dose.
O anticorpo total foi definido como zilovertamab vedotina total mais qualquer anticorpo que não tenha sido conjugado com monometil auristatina E (MMAE).
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Cmax do esquema de dosagem de MMAE-Q2/3W: Dia 8
Prazo: Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada a Cmax do MMAE determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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AUC0-168 horas de Zilovertamab Vedotin -Q2/3W Cronograma de dosagem: Dia 1
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC0-168 horas de zilovertamab vedotina determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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AUC0-168 horas de Cronograma de Dosagem de Anticorpo Total-Q2/3W: Dia 1
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC0-168 horas de anticorpo total determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
O anticorpo total foi definido como zilovertamab vedotina total mais qualquer anticorpo que não esteja conjugado com monometil auristatina E (MMAE).
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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AUC0-168 horas de esquema de dosagem de MMAE-Q2/3W: Dia 1
Prazo: Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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Foram relatadas AUC0-168 horas de MMAE determinadas por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 1 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 8 (pré-dose); cada ciclo = 21 dias
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AUC168-336 horas de esquema de dosagem de Zilovertamab Vedotin-Q2/3W: Dia 8
Prazo: Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC168-336 horas de zilovertamab vedotina determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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AUC168-336 horas de cronograma de dosagem de anticorpo total-Q2/3W: dia 8
Prazo: Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Foi relatada AUC168-336 horas de anticorpo total determinada por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose.
O anticorpo total foi definido como zilovertamab vedotina total mais qualquer anticorpo que não tenha sido conjugado com MMAE.
De acordo com o protocolo, o grupo de dosagem de Zilovertamab vedotin Q1/3W não foi incluído nesta análise.
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Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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AUC168-336 horas de esquema de dosagem de MMAE-Q2/3W: Dia 8
Prazo: Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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AUC168-336 de MMAE determinado por amostras de sangue coletadas pré-dose e em pontos de tempo designados pós-dose serão relatados.
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Dia 8 [(pré-dose; final da infusão (EOI)], Dia 15 (168 horas), Ciclo 2 Dia 1 Pré-dose; cada ciclo = 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kipps TJ. Mining the Microenvironment for Therapeutic Targets in Chronic Lymphocytic Leukemia. Cancer J. 2021 Jul-Aug 01;27(4):306-313. doi: 10.1097/PPO.0000000000000536.
- Meric-Bernstam F, Gutierrez M, Sanz-Garcia E, Villa D, Zhang J, Friedmann J, Yan F, Socinski MA, Sarantopoulos J, Raez LE, Chu QS, Chenard-Poirier M, Chatterjee MS, Ren H, Liu Q, Levine DA, Jhaveri KL. Phase 2 Study of Zilovertamab Vedotin in Participants with Metastatic Solid Tumors. Cancer Res Commun. 2025 Sep 1;5(9):1664-1673. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-25-0019.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2140-002
- VLS-101-0003 (Outro identificador: VelosBio)
- MK-2140-002 (Outro identificador: Merck)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .