Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) hos deltagere med solide tumorer (MK-2140-002)

27. oktober 2025 opdateret af: VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Et fase 2-studie af VLS-101 hos patienter med solide tumorer

Dette er en undersøgelse, der evaluerer effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​zilovertamab vedotin hos deltagere med metastatiske solide tumorer, herunder tidligere behandlede kræftformer af triple-negativ brystkræft (TNBC), ikke-TNBC HER2-negativ brystkræft, ikke-pladeepitel, ikke-små. -celle lungekræft (NSCLC), mavekræft, bugspytkirtelkræft og platinresistent ovariecancer. Undersøgelsen vil evaluere en nulhypotese om, at den objektive responsrate (ORR) er ≤5% mod den alternative hypotese, at den er ≥20%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er tilmeldt før ændring 3, vil modtage zilovertamab vedotin ved 2,5 mg/kg givet intravenøst ​​på dag 1 af gentagne 21-dages cyklusser. Deltagere, der er tilmeldt efter ændring 3, vil modtage zilovertamab vedotin ved 1,75 mg/kg givet intravenøst ​​på dag 1 og dag 8 af gentagne 21-dages cyklusser. Deltagere tilmeldt efter ændring 4 vil modtage zilovertamab vedotin i en dosis på 2,0 mg/kg givet intravenøst ​​på dag 1 og dag 8 af gentagne 21-dages cyklusser. Behandlingen vil fortsætte indtil fremadskridende sygdom eller seponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0012)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 0011)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre intégré de cancérologie du CHUM ( Site 0016)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0013)
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital-Memorial Cancer Institute ( Site 0005)
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando ( Site 0003)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0017)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0002)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0007)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson ( Site 0001)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0004)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Medical Center ( Site 0008)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en bekræftet diagnose af solid tumor for en af ​​følgende kræfttyper: tidligere behandlede kræftformer i form af triple-negativ brystkræft (TNBC), ikke-TNBC HER2-negativ brystkræft, ikke-pladeepladeagtig ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ), gastrisk cancer, bugspytkirtelcancer eller platinresistent ovariecancer.
  • Har metastatisk sygdom, der er udviklet under eller efter tidligere behandling, der er passende for sygdomstypen
  • Tilstedeværelse af radiografisk målbar sygdom.
  • Er villig til at give tumorvæv
  • Har tilstrækkelig organfunktion
  • Har en negativ test eller tilstrækkelig behandling for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B og/eller hepatitis C.
  • Har gennemført al tidligere terapi.
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest.
  • Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner skal være villige til at bruge passende prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Har perifer neuropati af grad >1.
  • Har en malignitet, der involverer centralnervesystemet.
  • Har en anden større kræftsygdom.
  • Har en ukontrolleret igangværende infektion.
  • Har betydelig hjerte-kar-sygdom.
  • Har en kendt diagnose af levercirrhose.
  • Er gravid eller ammer.
  • Har fået foretaget en større operation inden for 4 uger før studieterapistart.
  • Har kendt tumorresistens eller intolerance over for et tidligere MMAE-holdigt lægemiddel.
  • Deltager samtidig i et andet terapeutisk eller billeddiagnostisk klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zilovertamab Vedotin
Deltagerne vil modtage intravenøst ​​(IV) zilovertamab vedotin 2,5 mg/kg på dag 1 i hver gentagen 21-dages cyklus (Q1/3W) eller 1,75 mg/kg på dag 1 og dag 8 i hver 21-dages cyklus (Q2/3W) . Behandlingen vil fortsætte indtil fremadskridende sygdom eller seponering
Medicin: Zilovertamab vedotin
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • MK-2140
  • VLS-101

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) - Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Op til ~18 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en komplet respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: et ≥30 % fald i summen af ​​diametre [SOD] af mållæsioner) ved brug af pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer ( RECIST), version 1.1 af BICR blev rapporteret.
Op til ~18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR- Efterforsker vurderet
Tidsramme: Op til ~18 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller PR (≥30 % fald i summen af ​​diametre [SOD] af mållæsioner) pr. RECIST, version 1.1 af investigator, blev rapporteret.
Op til ~18 måneder
Time to Response (TTR) - BICR
Tidsramme: Op til ~30 måneder
TTR, defineret som tiden fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen til den første dokumentation af objektiv tumorrespons pr. RECIST, version 1.1 af BICR, blev rapporteret.
Op til ~30 måneder
Varighed af respons (DOR) - BICR
Tidsramme: Op til ~30 måneder
DOR, defineret som intervallet fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons til den tidligere af den første dokumentation for sygdomsprogression eller død af enhver årsag pr. RECIST, version 1.1 af BICR blev rapporteret.
Op til ~30 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) - BICR
Tidsramme: Op til ~30 måneder
PFS, defineret som intervallet fra start af undersøgelsesbehandling til det tidligere af den første dokumentation af sygdomsprogression eller død af enhver årsag pr. RECIST, version 1.1 af BICR blev rapporteret.
Op til ~30 måneder
Time to Treatment Failure (TTF) - BICR
Tidsramme: Op til ~30 måneder
TTF, defineret som tiden fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen til den tidligste af den første dokumentation af sygdomsprogression, permanent ophør af undersøgelseslægemidlet på grund af en AE eller død af enhver årsag pr. RECIST, version 1.1 af BICR, blev rapporteret.
Op til ~30 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til ~30 måneder
OS, defineret som intervallet fra start af undersøgelsesbehandling til død uanset årsag vil blive rapporteret.
Op til ~30 måneder
Antal deltagere, der oplevede en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Op til ~30 måneder
En AE var ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der var midlertidigt forbundet med brugen af ​​sponsorens produkt, var også en AE. Antallet af deltagere, der oplevede en AE blev rapporteret.
Op til ~30 måneder
Antal deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~11 måneder
En AE var ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der var midlertidigt forbundet med brugen af ​​sponsorens produkt, var også en AE. Antallet af deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandling på grund af en AE, blev rapporteret.
Op til ~11 måneder
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Zilovertamab Vedotin-Q1/3W doseringsskema
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Cmax for zilovertamab vedotin bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q2/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Cmax for Total Antistof-Q1/3W doseringsskema
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Cmax for totalt antistof bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Totalt antistof blev defineret som totalt zilovertamab vedotin plus ethvert antistof, der ikke var konjugeret til monomethylauristatin E (MMAE). Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q2/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Cmax for MMAE-Q1/3W doseringsskema
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Cmax for MMAE bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q2/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Område under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) 0-504 timer af Zilovertamab Vedotin- Q1/3W doseringsskema
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
AUC0-504 timer af Zilovertamab Vedotin bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q2/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
AUC0-504 timer af Total Antibodies-Q1/3W doseringsskema
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
AUC0-504 timer af totalt antistof bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Totalt antistof blev defineret som totalt zilovertamab vedotin plus ethvert antistof, der ikke var konjugeret til monomethylauristatin E (MMAE). Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q2/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
AUC0-504 timer af MMAE-Q1/3W doseringsskema
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
AUC0-504 timer af MMAE ved blodopsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q2/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; afslutning af infusion (EOI); og 2 og 4 timer efter EOI)], dag 8 (168 timer), dag 15 (336 timer) og cyklus 2 dag 1 (førdosis); hver cyklus = 21 dage
Cmax for Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsplan: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
Cmax for zilovertamab vedotin bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
Cmax for totalt antistof-Q2/3W doseringsskema: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
Cmax for totalt antistof bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Totalt antistof blev defineret som totalt zilovertamab vedotin plus ethvert antistof, der ikke var konjugeret til monomethylauristatin E (MMAE). Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
Cmax for MMAE-Q2/3W doseringsskema: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
Cmax for MMAE bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
Cmax for Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsplan: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(foruddosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
Cmax for zilovertamab vedotin bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 8 [(foruddosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
Cmax for totalt antistof-Q2/3W doseringsskema: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(foruddosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
Cmax for totalt antistof bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Totalt antistof blev defineret som totalt zilovertamab vedotin plus ethvert antistof, der ikke var konjugeret til monomethylauristatin E (MMAE). Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 8 [(foruddosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
Cmax for MMAE-Q2/3W doseringsskema: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(foruddosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
Cmax for MMAE bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 8 [(foruddosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
AUC0-168 timer af Zilovertamab Vedotin -Q2/3W Doseringsplan: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
AUC0-168 timer af zilovertamab vedotin bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
AUC0-168 timer af Total Antibody-Q2/3W doseringsskema: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
AUC0-168 timer af totalt antistof bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Totalt antistof blev defineret som totalt zilovertamab vedotin plus ethvert antistof, der ikke er konjugeret til monomethylauristatin E (MMAE). Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
AUC0-168 timer af MMAE-Q2/3W doseringsskema: Dag 1
Tidsramme: Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
AUC0-168 timer af MMAE bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 1 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 8 (førdosis); hver cyklus=21 dage
AUC168-336 timer af Zilovertamab Vedotin-Q2/3W Doseringsplan: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
AUC168-336 timer af zilovertamab vedotin bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 8 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
AUC168-336 timers total antistof-Q2/3W doseringsskema: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
AUC168-336 timer af totalt antistof bestemt ved blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis blev rapporteret. Totalt antistof blev defineret som totalt zilovertamab vedotin plus ethvert antistof, der ikke var konjugeret til MMAE. Pr. protokol var Zilovertamab vedotin Q1/3W doseringsgruppen ikke inkluderet i denne analyse.
Dag 8 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
AUC168-336 timer af MMAE-Q2/3W doseringsskema: Dag 8
Tidsramme: Dag 8 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage
AUC168-336 af MMAE bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis vil blive rapporteret.
Dag 8 [(førdosis; infusionsslut (EOI)], dag 15 (168 timer), cyklus 2 Dag 1 foruddosis; hver cyklus=21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2140-002
  • VLS-101-0003 (Anden identifikator: VelosBio)
  • MK-2140-002 (Anden identifikator: Merck)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Zilovertamab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner