직접 경구 항응고제를 복용하는 환자의 구강 수술 (OSDOA)
2020년 8월 10일 업데이트: Branislav Bajkin, University of Novi Sad
직접 경구용 항응고제와 비타민 K 길항제를 복용하는 환자의 구강 수술
이 연구는 직접 경구 항응고제를 복용하는 환자와 비타민 K 길항제를 복용하는 환자에서 구강 수술 후 수술 후 출혈의 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 K 길항제(VKA)는 혈전색전증의 장기 예방 및 치료에 널리 사용됩니다.
지난 몇 년 동안 직접 경구용 항응고제(DOAC)는 비판막성 심방 세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방과 정맥 혈전증의 예방 및 치료에 주로 임상 용도로 사용할 수 있습니다.
수많은 연구에서 치료적(International Normalized Ratio) INR 수준으로 VKA를 복용하는 환자의 경미한 구강 수술 절차는 적절한 국소 지혈 조치가 적용되는 경우 치료 중단 없이 안전하게 수행될 수 있음을 확인했습니다.
DOAC를 복용하는 환자의 치과 치료에 대해서도 유사한 권장 사항이 제시되었지만 임상 연구가 부족합니다.
이 연구의 목적은 DOAC 또는 VKA 약물을 계속 복용하는 환자에서 구강 수술 후 출혈 합병증의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- Dental Clinic of Vojvodina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에는 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 복용하는 환자와 구강 수술이 필요한 비타민 K 길항제(VKA)를 복용하는 환자가 포함됩니다.
그룹은 구강 수술 절차, 즉 수술 외상과 관련하여 일치됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- 정기적으로 직접 항응고제 치료를 받는 환자: dabigatran, rivaroxaban 또는 apixaban(DOACs 그룹)
- 수술 당일 INR 2.0-3.5로 정기적으로 아세노쿠마롤을 복용하는 환자(VKA 그룹)
- 구강 수술에 대한 적응증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환
- 응고병증
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 리도카인에 대한 알레르기
- 항응고제 복용을 중단한 환자
- 시술 당일 INR 3.5로 VKA를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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직접 경구용 항응고제
다비가트란, 라바록사반 또는 아픽사반을 복용 중인 환자
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단일 및 다중 발치, 수술 발치, 제3대구치 수술, 치은절제술, 연조직 생검
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비타민 K 길항제
치료 INR 수준(2.0-3.5)으로 아세노쿠마롤을 복용하는 환자
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단일 및 다중 발치, 수술 발치, 제3대구치 수술, 치은절제술, 연조직 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 출혈 사건
기간: 7 일
|
추가 수술 절차가 필요한 출혈
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Branislav Bajkin, PhD, University of Novi Sad, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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