건강한 노화와 가벼운 인지 장애에서 11C-PiB를 사용한 아밀로이드 이미징
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 뇌의 아밀로이드 플라크에 결합하는 일반적으로 사용되는 추적자인 11C-PiB를 알츠하이머병(AD) 관련 뇌 변화의 생물학적 마커로 사용하는 것입니다. 이 PET 단독 연구의 데이터는 연구자의 종적 바이오마커 연구, COMIRB #15-1774 및 COMIRB #18-2607의 데이터와 비교 및 분석될 것입니다. 이를 통해 연구자들은 아밀로이드 단백질의 침착이 증상이 있는 노인과 무증상 노인 모두의 인지 노화와 어떻게 관련되는지 조사할 수 있습니다. 이는 조사관이 아밀로이드 양성 대 아밀로이드 음성인 건강한 피험자의 기억력 및 사고 능력의 변화율을 비교하고 더 높은 수준의 손상(예: 알츠하이머병으로 전환되는 경도 인지 장애 등)을 아밀로이드 부담의 정량 분석에 기반합니다. 또한, 두 연구의 데이터를 활용함으로써 연구자들은 아밀로이드 침착(PET에 의해 평가됨, 현재 제안)과 다른 바이오마커(COMIRB #15-1774, COMIRB #18-에서 평가됨) 사이의 관계를 더 잘 이해할 수 있을 것입니다. 2607), 궁극적으로 연구자가 임상 AD 증상의 시작 및 진행을 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 참가자는 개인 및 그룹 기준으로 데이터 비교를 제공하기 위해 종적 연구(COMIRB # 15-1774)에서만 모집됩니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 11C-PiB에 의해 평가된 아밀로이드 부하 사이의 관계를 단면 및 종단 바이오마커(예: 피; 비강 생검; 뇌척수액; MRI; DNA) 종적 연구(COMIRB # 15-1774, COMIRB # 18-2607)에서 얻었다.
- 증가된 아밀로이드 침착을 보이는 건강한 대상과 "아밀로이드 음성"인 대상에서 기억력 및 기타 인지 능력(COMIRB # 15-1774, COMIRB # 18-2607에서 얻음)의 변화율을 비교하십시오.
- 아밀로이드 부담과 건강 이력, 주관적 인지 및 정신 장애에 대한 정보원 보고, 참가자 보고 정신 증상 사이의 관계를 평가합니다.
- 전환 위험이 가장 높은 개인(예: 건강한 대조군은 MCI로, MCI는 AD로).
- "아밀로이드 양성" 개인의 하위 집합이 임상 AD의 증상을 나타내지 않거나 MCI 또는 AD로의 전환을 지연시키는 이유를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Denver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준이 충족되는 경우 환자는 정상 대조군에 등록될 수 있습니다.
- 50세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
- 기억력 문제의 병력이 없습니다.
- 의사로부터 MCI 또는 치매 진단을 받지 않은 경우
- 현재 콜로라도 대학교 의과대학 로키산 알츠하이머병 센터(UCSOM의 RMADC) 종단 바이오마커 및 임상 표현형 연구(COMIRB #15-1774) 또는 종단 선천성 면역 및 노화 연구(LIIA; COMIRB #18-2607)에 등록 )
- Longitudinal Biomarker and Clinical Phenotyping Study(COMIRB #15-1774) 및/또는 LIIA(COMIRB #18-2607) 연구의 임상 연구 정보를 현재 연구와 공유/결합하고자 합니다.
- COMIRB #15-1774 또는 COMIRB #18-2607에 대한 MRI 절차에 참여했습니다.
환자는 다음 기준을 충족하는 경우 경도 인지 장애(치매 아님) 그룹에 등록할 수 있습니다.
- 50세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
- 연구 파트너가 인지 저하를 확인했거나 연구 의사가 인지 장애를 확인했습니다. 인지 감퇴는 기능적 활동에 제한적인 영향을 미쳤습니다. 일반 인지 및 기능 수행이 충분히 보존되어 등록 의사가 치매 진단을 내릴 수 없음
- 임상 치매 등급 점수 0.5점*
- 70분 PET 스캔을 견딜 수 있습니다. 주임 조사관과 Co-PI는 각 환자를 신중하게 평가하고 건전한 판단을 사용하여 환자가 PET 스캔 절차를 견딜 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 연구 절차에 대한 사전 동의 제공 능력(환자가 사전 동의를 제공할 자격이 없는 경우 현지 기준에 따라 환자의 법적 대리인이 환자를 대신하여 동의할 수 있지만 환자는 여전히 동의를 확인해야 합니다. 이 사람도 연구 파트너 역할을 할 수 있습니다.)
- 콜로라도 대학교 의과대학 로키산 알츠하이머병 센터(UCSOM의 RMADC) 종단 바이오마커 및 임상 표현형 연구(Bio-AD; COMIRB #15-1774) 또는 종단 선천성 면역 및 노화 연구(LIIA; COMIRB)에 동시 등록 #18-2607)
- COMIRB #15-1774 또는 COMIRB #18-2607에 대한 MRI 절차에 참여했습니다.
Longitudinal Biomarker and Clinical Phenotyping Study(COMIRB #15-1774) 및/또는 LIIA(COMIRB #18-2607) 연구의 임상 연구 정보를 현재 연구와 공유/결합하고자 합니다.
- 비정형 표현형(예: 조기 발병 알츠하이머병, 후피질 위축, 대소변형 원발성 진행성 실어증)이 있는 노인의 경우, 연구팀이 중증도가 경미하다고 판단하면 CDR 1이 허용됩니다. 이 주의 사항에 대한 이유는 이러한 표현형이 종종 피질 증상(예: 시각적 인식 상실)으로 인해 빠르게 1의 CDR에 도달하기 때문입니다. 이러한 경우 CDR은 실제 심각도 수준을 과대 평가할 수 있습니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 등록에서 제외됩니다.
- 등록 의사의 의견으로는 본 연구에 포함된 안전성 또는 효능 평가의 완료를 방해할 수 있는 현재 심각하거나 불안정한 질병이 있습니다.
- 환자의 임상 양상을 강력하게 설명하는 알려진 뇌 병변, 병리 또는 대체 진단이 있어야 합니다.
- 지난 30일 이내에 연구용 약물을 받고 있거나 연구용 약물로 시험에 참여한 적이 있습니다.
- 연구 영상화 세션 전 7일 이내에 임상 방사성 의약품 영상화 또는 치료 절차를 받았음; 12개월 이내에 연구 방사성 의약품 영상 연구를 수행했거나 향후 12개월 내에 계획이 있는 경우.
- 전년도에 작업장에서 방사선에 노출된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 제어
기억력 문제, MCI 진단 또는 의사의 치매 병력이 없는 성인
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Pittsburgh Compound-B(11C-PiB)는 베타 아밀로이드 플라크에 결합하여 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 사용하여 볼 수 있게 하는 진단 이미징 제제입니다.
다른 이름들:
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경도 인지 장애가 있는 성인
연구 파트너에 의해 확인된 인지 저하 또는 연구 의사에 의해 확인된 인지 장애가 있는 성인.
인지 감퇴는 기능적 활동에 제한적인 영향을 미쳤습니다. 일반 인지 및 기능 수행이 충분히 보존되어 등록 의사가 치매 진단을 내릴 수 없음
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Pittsburgh Compound-B(11C-PiB)는 베타 아밀로이드 플라크에 결합하여 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 사용하여 볼 수 있게 하는 진단 이미징 제제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아밀로이드 부담
기간: 단일 방문 PET 스캔(0일차)
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센틸로이드 분석을 수행하기 위해 표준화된 섭취 부피 비율(SUVr)을 사용하여 아밀로이드 부하를 계산합니다.
이것은 100점 척도인 "Centiloid"(CL)로 평가되며, 여기서 평균값 0은 아밀로이드 음성 피험자이고 평균값 100은 전형적인 알츠하이머병 환자(음성 숫자 및 100 이상의 숫자는 가능).
이 사이트는 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 부담을 결정하고 COMIRB #15-1774 또는 COMIRB #18-2607의 데이터와 비교하기 위해 이 0-100 척도에 따라 데이터를 조정합니다.
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단일 방문 PET 스캔(0일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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