항 IL6R은 류마티스 관절염 환자의 보체 혈청 수치를 감소시킵니다: 사실 및 시사점
류마티스 관절염 환자의 항 IL6R 감소 보체 혈청 수준: 사실 및 시사점: 벨기에 센터의 단일 중심 연구
인터루킨 6은 노출되는 상황에 따라 프로 및 항염증 효과가 있는 사이토카인으로 식별되며, T 림프구의 확장 및 활성화, B 림프구 및 형질모세포의 생존, 확장 및 성숙에 역할을 합니다. 급성기 반응의 조절뿐만 아니라. IL-6 수용체 복합체는 각 단량체가 간세포, 백혈구 및 거핵구에서 발현되는 80kD 서브유닛, IL-6R 또는 CD126으로 구성된 이합체이며, 이는 IL-6 및 130kD 서브유닛, gp130 또는 CD130에 결합합니다. , 유비쿼터스로 표현됩니다. 그 효과는 주로 Jaks 계열의 티로신 키나아제와 STATs 계열의 전사 인자에 의해 매개됩니다.
보체 시스템은 세 가지 활성화 경로(고전적, 대체 및 렉틴 경로)를 통해 일련의 혈장 단백질로 구성됩니다. 이 시스템은 선천적 면역의 일부로 간주됩니다. 또한 급성기 반응의 일부이기도 합니다. 보체는 몇 가지 기능을 가지고 있습니다: 막 공격 복합체의 형성에 의한 세포 용해; 외부 입자의 식균작용의 옵소닌화 및 활성화, 순환 면역 복합체의 제거, 아나필라톡신을 통한 적응 면역 반응 및 염증의 조절.
문헌을 검토한 후, IL6와 보체 시스템 사이의 연결은 인자 C3 및 인자 B의 유도로 요약될 수 있지만, 아마도 CD55(DAF 또는 Decay 가속 인자) 및 CD59(MAC-IP 또는 MAC-억제 단백질) 인터루킨-6. 한편, 렉틴 경로에 대한 IL-6의 효과는 모순적으로 보인다: 실험 모델에 따라 MASP1/3 및 2 합성의 억제 또는 유도.
류마티스 관절염 및 기타 염증성 질환 환자의 치료에 사용되는 항-IL6 수용체 단클론 항체가 급성기 단백질의 혈청 수준, 특히 CRP 수준을 감소시킨다는 것은 상식이 되었습니다. 그러나 다른 급성기 단백질, 특히 보체는 어떻습니까?
최근 연구에 따르면 보체 성분 C3 및 C4의 혈청 수치도 토실리주맙 사용 후 감소했으며 이는 첫 번째 투여 후 4주 만에 감소했습니다. 연구자가 아는 한, 이것은 항-IL6R로 치료하는 동안 보체의 감소를 보고한 유일한 연구입니다.
이 연구는 다음을 위해 CHU Brugmann 병원 내에서 항IL6R(tocilizumab 또는 sarilumab)로 치료 중인 환자 집단에서 보체 매개변수를 평가할 수 있게 합니다.
- 이 관찰을 확인하거나
- 가능한 이차 임상 결과를 찾으십시오.
- 효과의 지표가 될 수 있는지 확인하기 위해 이 감소를 질병의 활성도와 비교하십시오.
- 독성/안전성의 지표가 될 수 있는지 확인하기 위해 이 감소를 치료의 부작용/내약성과 병렬로 두십시오.
이 연구는 또한 이러한 계열 중 하나의 진화가 치료 반응을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 B 림프구(기억 B, 전이 B 및 형질모세포)의 하위 집단을 조사할 것입니다.
둘째, 이 연구는 결국
- 잔류 보체의 활성을 평가하여 염증 마커에 대한 치료 작용 메커니즘에 대한 이해를 향상시키기 위해
- CRP 분석이 그다지 도움이 되지 않기 때문에 이러한 환자에서 염증 활동을 모니터링하기 위한 새로운 매개변수를 찾아야 할 필요성을 제기합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- Brugmann University Hospital
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연락하다:
- Tracy Vandergraesen, MD
- 이메일: Tracy.VANDERGRAESEN@chu-brugmann.be
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수석 연구원:
- Tracy Vandergraesen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- CHU Brugmann 병원에서 확인된 류마티스 관절염 및 ACR 2010 기준 충족에 대한 정기적인 후속 조치
- tocilizumab / sarilumab 또는 이 치료가 시작되려는 정맥 또는 피하 형태
제외 기준:
- 류마티스 병리학 이전에 알려진 보체 결핍이 있는 환자
- 간장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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토실리주맙 정맥주사
환자들은 류마티스성 다발성 관절염에 대해 CHU Brugmann 병원에서 추적 관찰되었고 표준 치료에 따라 토실리주맙, 정맥 주사로 치료를 받았습니다.
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의료 파일에서 데이터 추출
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토실리주맙 피하
환자들은 류마티스성 다발성 관절염에 대해 CHU Brugmann 병원에서 추적 관찰되었고 표준 치료에 따라 토실리주맙, 피하 요법으로 치료를 받았습니다.
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의료 파일에서 데이터 추출
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사릴루맙 피하
환자들은 류마티스성 다발성 관절염에 대해 CHU Brugmann 병원에서 추적 관찰되었고 표준 치료에 따라 사릴루맙, 피하 요법으로 치료를 받았습니다.
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의료 파일에서 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
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연령, 성별
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체질량 지수
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체질량 지수
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병력(설명 목록)
기간: 5 분
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병력(설명 목록)
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신생물
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활동성 신생물 또는 5년 미만의 신생물
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류마티스 관절염에 대한 질병 활동 점수 계산기 - DAS28VS
기간: 5 분
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DAS28은 류마티스 관절염의 질병 활동도를 측정한 것입니다.
DAS는 'disease activity score'의 약자로 숫자 28은 이번 평가에서 검사하는 28개의 관절을 의미한다.
5.1보다 큰 DAS28은 활동성 질병, 3.2 미만의 낮은 질병 활동성 및 2.6 미만의 완화를 의미합니다.
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5 분
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류마티스 관절염에 대한 질병 활동 점수 계산기 - DAS28CRP
기간: 5 분
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DAS28은 류마티스 관절염의 질병 활동도를 측정한 것입니다.
DAS는 'disease activity score'의 약자로 숫자 28은 이번 평가에서 검사하는 28개의 관절을 의미한다.
5.1보다 큰 DAS28은 활동성 질병, 3.2 미만의 낮은 질병 활동성 및 2.6 미만의 완화를 의미합니다.
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 5 분
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건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ)는 류마티스 관절염 환자의 장애 평가를 위해 개발되었습니다.
건강 상태, 신체 장애(8개 범주) 및 통증의 두 가지 차원에 중점을 둡니다.
8개 범주는 총 20개의 특정 기능을 검토하고 지난 주 동안 일상 생활 활동에 대한 환자의 어려움을 평가합니다.
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병용 약물(설명 목록)
기간: 5 분
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병용 약물(설명 목록)
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약물과 관련된 부작용(설명적 목록)
기간: 5 분
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약물과 관련된 부작용(설명적 목록)
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헤모그램: 정상(예/아니오)
기간: 5 분
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헤모그램에는 혈장 외관의 시각적 평가 및 혈장 내 총 고형분(총 단백질의 추정치) 측정뿐만 아니라 조혈 평가에 필요한 모든 관련 정보가 포함되어 있습니다.
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백혈구 수
기간: 5 분
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백혈구 수
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혈액 이오노그램: 정상(예/아니오)
기간: 5 분
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혈액 이오노그램은 혈액의 이온 구성을 분석합니다.
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신장 기능: 정상(예/아니오)
기간: 5 분
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신장 기능
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간 기능: 정상(예/아니오)
기간: 5 분
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간 기능
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부갑상선 호르몬 수치
기간: 5 분
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부갑상선 호르몬 수치
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비타민 D 수치
기간: 5 분
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비타민 D 수치
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지질 균형: 정상(예/아니오)
기간: 5 분
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지질 균형을 통해 콜레스테롤(LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤) 및 중성 지방을 모니터링할 수 있습니다.
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5 분
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혈중 포도당 농도
기간: 5 분
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혈중 포도당 농도
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류마티스 인자 농도
기간: 5 분
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류마티스 인자는 관절에 염증과 손상을 유발하는 자가항체입니다.
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AntiCCP 항체 수
기간: 5 분
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항-CCP 항체의 검출은 류마티스 관절염을 진단 및 예후하고 다른 유형의 관절염과 구별하는 데 도움이 됩니다.
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5 분
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팬 수
기간: 5 분
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FAN은 핵 요소에 대한 자가항체입니다.
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5 분
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침강 속도
기간: 5 분
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침강 속도
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CRP 수
기간: 5 분
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CRP 수
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보체 분수 C1q 카운트
기간: 5 분
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보체 분수 C1q 카운트
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보체 분율 C3 카운트
기간: 5 분
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보체 분율 C3 카운트
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5 분
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보수 분수 C3d 카운트
기간: 5 분
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보수 분수 C3d 카운트
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보체 분율 C3a 수
기간: 5 분
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보체 분율 C3a 수
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5 분
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보체 분율 C4 카운트
기간: 5 분
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보체 분율 C4 카운트
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5 분
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보체 분획 C4a 카운트
기간: 5 분
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보체 분획 C4a 카운트
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5 분
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보완 분수 CH50 수
기간: 5 분
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보완 분수 CH50 수
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5 분
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보수 분수 FB 카운트
기간: 5 분
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보수 분수 FB 카운트
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5 분
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렉틴 수치
기간: 5 분
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렉틴 수치
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5 분
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렉틴 보체 경로 세린 프로테아제 2(MASP-2) 수
기간: 5 분
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렉틴 보체 경로 세린 프로테아제 2(MASP-2) 수
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5 분
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만노스 결합 렉틴(MBL) 수
기간: 5 분
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만노스 결합 렉틴(MBL) 수
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5 분
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보완 SC5b9 수
기간: 5 분
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보완 SC5b9 수
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5 분
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피브리노겐 수
기간: 5 분
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피브리노겐 수
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5 분
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림프구 B 수: 기억 세포
기간: 5 분
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림프구 B 수: 기억 세포
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5 분
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림프구 B 수: 이행 세포
기간: 5 분
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림프구 B 수: 이행 세포
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5 분
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림프구 B 수: 형질모세포
기간: 5 분
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림프구 B 수: 형질모세포
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tracy Vandergraesen, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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