복부 개복 수술을 받는 비만 환자의 폐 접근법 대 기존 보호 환기
2022년 5월 23일 업데이트: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
개방형 복부 수술을 받는 비만 환자의 개방형 폐 접근법 대 기존의 보호 환기: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 개복 수술을 받는 비만 환자의 폐개방 접근법과 기존 보호 환기를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후. 서면 동의를 한 모든 환자는 이중 맹검 방식으로 각각 24명의 환자를 포함하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술 .
그룹 OLA: 환자는 ARM에 이어 맞춤형 PEEP를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, Elsharkia,egypt
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Zagazig, Zagazig, Elsharkia,egypt, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 환자
- BMI 30~40kg/m²
- ASA I 및 II, 전신 마취 하에서 2시간 이상 지속될 것으로 예상되고 수술 종료 시 발관될 예정인 개복 선택적 복부 수술
제외 기준:
- 응급 수술, 임신, 만성 폐쇄성 폐질환(FEV1 < 예측값의 80%)
- 활동성 천식, 급성호흡곤란증후군
- 기흉의 병력, 폐 낭종, 어려운 기도, 폐쇄성 수면 무호흡, 허혈성 심장 질환, 심부전
- 심각한 부정맥 및 두개 내 고혈압. 수술 전 2개월 이내에 방사선 요법 및 화학 요법에 노출. 고급 심혈관, 간, 신장 질환 허혈성 심장 질환, 심부전, 심각한 부정맥 및 두개내 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPV 자발 환기
환자는 수술이 끝날 때까지 5 cm H₂O 고정 PEEP를 추가하여 용적 제어 환기(7ml/kg 일회 호흡량)를 사용하여 환기됩니다.
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수술이 끝날 때까지 5cm H₂O 고정 PEEP를 추가하여 용적 제어 환기(7ml/kg 일회 호흡량).
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활성 비교기: OLA 개방형 폐 환기
환자는 ARM에 이어 맞춤형 PEEP를 받게 됩니다.
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ARM은 최대 흡기압을 45cmH₂O로 설정한 다음 인공호흡 모드를 압력 조절 인공호흡(PCV)으로 변경하여 수행되며 흡기압은 VCV, I:E 비율 1 동안 주어진 것과 동일한 일회 호흡량을 제공하도록 설정됩니다. 1 및 5 cmH₂O의 PEEP. 그런 다음 PEEP 수준은 20 cmH₂O에 도달할 때까지 매분 5 cmH₂O씩 증가하고 흡기 압력은 40 cmH₂O의 기도 개방 압력(흡기 압력 + PEEP)을 얻기 위해 1분 동안 유지된 후 인공 호흡이 다시 20 cmH₂O로 유지되는 PEEP 수준을 제외한 원래 설정. 개별화된 PEEP의 적정은 2분마다 2cmH₂O 단계로 20cmH₂O PEEP 수준을 점진적으로 감소시키고 각 단계에서 호흡계(CRS)의 정적 순응도를 측정하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 일주일
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폐 기능 검사는 기준선으로 수술 전에 수행되고 수술 후 환자가 완전히 깨어있을 때 앉은 자세에서 침상 폐활량계를 사용하여 반복됩니다.
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수술 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 중
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혈역학적 변화
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기준선(수술 전) 및 수술 중
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기도 압력
기간: 수술 중
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기계 환기 중에는 기도압이 지속적으로 모니터링됩니다.
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수술 중
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폐 합병증.
기간: 수술 후 일주일
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1. 다음 중 하나 이상이 있는 것으로 정의되는 수술 후 폐 합병증: 1. 폐렴 2. 기계 환기가 필요한 호흡 부전(실내 공기에서 수술 후 PaO2 < 60 mm Hg, PaO2:FiO2 비율 < 300 mm Hg) 또는 말초 산소 포화도(SpO₂) <90% 및 산소 요법 필요 ). 3. 기관지경 개입이 필요한 무기폐 4. 폐부종(수술 후 급성 폐 손상 또는 ARDS). 5. 지연된 기관 발관(수술 후 >24시간) 또는 재삽관이 필요한 경우(호흡 곤란, 저산소증, 고탄산혈증 또는 호흡성 산증으로 인해).
6. 기흉 7. 기관지경련
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수술 후 일주일
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입원기간,
기간: 수술 후 최대 한 달
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입원 기간 및 30일 사망.
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수술 후 최대 한 달
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평균 동맥 혈압
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 중
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혈역학적 변화
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기준선(수술 전) 및 수술 중
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ETCO2
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 중
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혈역학적 변화
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기준선(수술 전) 및 수술 중
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호흡량
기간: 수술 중
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기계 환기 중에 일회 호흡량은 지속적으로 모니터링됩니다.
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수술 중
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SpO2
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 중
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혈역학적 변화
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기준선(수술 전) 및 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Howida A kamal, M.D, zagazig U
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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