Avoin keuhkohoito verrattuna perinteiseen suojaavaan ventilaatioon lihavilla potilailla, joille tehdään avoin vatsaleikkaus
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Avoin keuhkojen lähestymistapa verrattuna perinteiseen suojaavaan ventilaatioon lihavilla potilailla, joille tehdään avoin vatsan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata avointa keuhkoa tavanomaiseen suojaavaan ventilaatioon lihavilla potilailla, joille tehdään avoin vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Kaikki kirjallisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä 2 ryhmään, joista jokaisessa on 24 potilasta. Ryhmä SPV: ventiloidaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla (7 ml/kg hengityksen tilavuus) lisäämällä 5 cm H2O kiinteää PEEP:tä hoidon loppuun asti. leikkaus .
Ryhmä OLA: Potilaille tehdään ARM, jota seuraa henkilökohtainen PEEP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zagazig, Elsharkia,egypt
-
Zagazig, Zagazig, Elsharkia,egypt, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iältään 18-65 vuotta
- BMI 30-40 kg/m²
- ASA I ja II, avoin elektiivinen vatsan leikkaus, jonka odotetaan kestävän yli 2 tuntia yleisanestesiassa ja joka suunnitellaan ekstuboitavaksi leikkauksen lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus, raskaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 < 80 % ennustetusta arvosta)
- aktiivinen astma, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
- ilmarinta, keuhkojen kysta, hengitysvaikeudet, obstruktiivinen uniapnea, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta
- merkittävät rytmihäiriöt ja kallonsisäinen verenpainetauti. Altistuminen säde- ja kemoterapialle 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta. Pitkälle edenneet sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairaudet iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, merkittävät rytmihäiriöt ja kallonsisäinen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SPV spontaani ventilaatio
Potilaat ventiloidaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla (7 ml/kg hengityksen tilavuus) lisäämällä 5 cm H2O kiinteää PEEP:tä leikkauksen loppuun asti.
|
tilavuusohjattu ventilaatio (7 ml/kg hengityksen tilavuus) lisäten 5 cm H2O kiinteää PEEP:tä leikkauksen loppuun asti.
|
|
Active Comparator: OLA avoin keuhkoventilaatio
Potilaille tehdään ARM, jota seuraa henkilökohtainen PEEP.
|
ARM suoritetaan asettamalla sisäänhengityspaineen huippu arvoon 45 cmH2O ja muuttamalla sitten ventilaatiotila paineohjatuksi ventilaatioksi (PCV) siten, että sisäänhengityspaine on asetettu antamaan VCV:n aikana annettu hengityksen tilavuus, I:E-suhde 1: 1 ja PEEP 5 cmH2O. PEEP-tasoa nostetaan sitten 5 cmH2O-askelin joka minuutti, kunnes se saavuttaa 20 cmH2O:n ja sisäänhengityspainetta nostetaan, jotta ilmateiden avautumispaine (sisäänhengityspaine + PEEP) on 40 cmH2O, jota ylläpidetään minuutin ajan, minkä jälkeen ilmanvaihto palasi alkuperäinen asetus paitsi PEEP-taso, joka pidetään 20 cmH2O:ssa. Yksilöllisen PEEP:n titraus tehdään vähentämällä 20 cmH2O PEEP-tasoa 2 cmH20:n vaiheissa 2 minuutin välein ja mittaamalla hengitysjärjestelmän (CRS) staattinen mukautuminen jokaisessa vaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Keuhkojen toimintakokeet tehdään ennen leikkausta lähtötilanteena ja toistetaan leikkauksen jälkeen, kun potilas on täysin hereillä käyttämällä vuodevieren spirometria istuma-asennossa.
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
hemodynaamiset muutokset
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
|
hengitysteiden paine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana hengitysteiden paineita seurataan jatkuvasti.
|
intraoperatiivinen
|
|
keuhkokomplikaatiot.
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
1. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, joilla on yksi tai useampi seuraavista: 1.Keuhkokuume 2. Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota (Leikkauksen jälkeinen PaO2 < 60 mm Hg huoneilmassa, PaO2:FiO2-suhde < 300 mm Hg) tai perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) <90 % ja vaatii happihoitoa). 3. Bronkoskooppista interventiota vaativa atelektaasi 4. Keuhkoödeema (leikkauksen jälkeinen akuutti keuhkovaurio tai ARDS). 5. Viivästynyt henkitorven ekstubaatio (>24 tuntia leikkauksen jälkeen) tai uudelleenintuboinnin tarve (hengityshäiriön, hypoksian, hyperkarbian tai hengitysteiden asidoosin vuoksi).
6. Pneumothorax 7. Bronkospasmi (äskettäin havaittu refraktorinen uloshengityksen vinkuminen, joka vaatii keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
sairaalahoidon pituus,
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kuukauden ajan
|
sairaalahoidon pituus ja 30 päivän kuolleisuus.
|
leikkauksen jälkeen kuukauden ajan
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
hemodynaamiset muutokset
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
|
ETCO2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
hemodynaamiset muutokset
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana vuorovesitilavuutta seurataan jatkuvasti.
|
intraoperatiivinen
|
|
SpO2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
hemodynaamiset muutokset
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Howida A kamal, M.D, zagazig U
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .