Pulse CO-Oximetry에 의한 비침습적 연속 총 헤모글로빈 측정 (SpHb)

본 조사의 목적은 혈액 가스 분석기(ABL 825, Radiometer Medical A/S)의 CoOxHb, HCT 및 SaO2 값을 주요 척추 수술 시 Radical 7 장치의 동시 측정 SpHb 값과 비교하는 것입니다.

이 연구의 1차 종점은 CoOxHb를 감지하는 SpHb의 신뢰성과 공정 중 그 변화입니다. 2차 종점은 공정 중 SaO2, PR, HCT 및 MetHb와 그 변화를 검출하는 RadSpO2, RadPR, SpHCT 및 SpMET의 신뢰성입니다.

포함 기준:

1. 주요 척추 수술이 예정된 환자
2. 18세 이상
3. 연구에 대한 설명 후 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

1. 참여 동의 없음
2. 독일어 해석 없음
3. 검은 피부 환자
4. COVID-19 질환이 있는 환자 모든 환자는 주요 척추 수술에 대한 제도적 일상 모니터링(지속적인 2채널 심전도, 유체 충전 캐더 시스템을 통한 지속적인 침습성 동맥 혈압 모니터링, 주로 비요골 동맥에 삽입됨)을 기반으로 모니터링되었습니다. -주요 손, SpO2, 고위험 환자의 경우 삼중 루멘 중심정맥선). 그런 다음 일회용 손가락 센서(MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor)를 손의 약지에 부착하고 요골 동맥에 카테터를 삽입합니다.

일상적으로 수술하는 동안 동맥혈 샘플은 마취 유도 전, 매 45분마다 그리고 수술 중 급성 혈액 손실 후에 채취됩니다. 혈액 가스 분석을 위한 각 혈액 샘플로 SpHb, SpMet, PI, PVI 및 낮은 SQI가 기록됩니다.

이 조사를 수행하기 위해 추가 혈액 샘플링이 필요하지 않습니다.

50명의 환자가 포함될 예정이며 연구 기간은 24개월입니다. 샘플 크기 계산은 StatsDirect 통계 소프트웨어 버전 2.8.0 2013(StatsDirect Ltd, Altrincham, UK)으로 수행되었으며 95쌍의 SpHb 및 CoOxHb 측정값의 샘플 크기가 밝혀졌습니다. 0.9의 검정력, α = 0.05를 달성하여 1.0g/dl의 추정 표준 편차(SD)로 0.50g/dl의 CoOxHb 및 SpHb의 평균 차이(바이어스)를 감지합니다. 평균 차이는 이전 조사를 기반으로 결정됩니다. 연속 변수는 Kolmogorov-Smirnow 테스트를 통해 정규 분포에 대해 테스트됩니다. 일반적으로 분포된 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현됩니다. 중앙값, 사분위수 범위(IQR; 25~75번째 백분위수) 및 [최대]는 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 지정됩니다. 범주형 변수는 숫자와 백분율(%)로 표시됩니다. 부분군 분석을 위해 연속 변수는 적절한 경우 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교됩니다. 모든 테스트는 양면 테스트이며 P 값 <0.05는 유의한 것으로 결정되었습니다.

SpHb의 결함 감지에 영향을 미칠 수 있는 모든 결정 요인에 대해 단계별 다중 회귀 분석을 수행했습니다. 상관관계는 Spearman 순위 테스트로 평가됩니다. 방법의 일치를 결정하기 위해 반복 측정에 대한 Bland Altman 분석이 SpHb 및 CoOcHb에 대해 수행됩니다.