Ei-invasiivinen jatkuva kokonaishemoglobiinin mittaus pulssin CO-oksimetrialla (SpHb)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata verikaasuanalysaattorin (ABL 825, Radiometer Medical A/S) CoOxHb-, HCT- ja SaO2-arvoja Radical 7 -laitteen samanaikaisesti mitattujen SpHb-arvojen kanssa suuren selkärangan leikkauksen aikana.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on SpHb:n luotettavuus CoOxHb:n ja sen muutosten havaitsemisessa prosessin aikana Toissijaisena päätetapahtumana on RadSpO2:n, RadPR:n, SpHCT:n ja SpMET:n luotettavuus SaO2:n, PR:n, HCT:n ja MetHb:n havaitsemisessa sekä niiden muutokset prosessin aikana.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille on varattu suuri selkäleikkaus
2. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
3. Kirjallinen suostumus osallistumiseen selvityksen jälkeen tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei suostumusta osallistumiseen
2. Ei saksan kielen ymmärrystä
3. Mustaihoiset potilaat
4. COVID-19-sairautta sairastavat potilaat Kaikkia potilaita seurattiin suuren selkärangan leikkauksen laitoksen rutiiniseurannan perusteella (jatkuva 2-kanavainen elektrokardiogrammi, jatkuva invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta nestetäytteisellä kaatterijärjestelmällä, joka asetettiin säteittäiseen valtimoon pääasiassa ei -dominoiva käsi, SpO2 ja korkean riskin potilaan tapauksessa kolminkertainen keskuslaskimolinja). Sitten kertakäyttöinen sormenensori (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) kiinnitetään käden nimetön sormeen, jossa katetri viedään säteittäiseen valtimoon.

Leikkauksen aikana valtimoverinäytteet otetaan rutiininomaisesti ennen anestesian aloittamista, 45 minuutin välein ja leikkauksen aikana tapahtuneen akuutin verenhukan jälkeen. Jokaisella verinäytteellä verikaasuanalyysiä varten kirjataan SpHb, SpMet, PI, PVI ja alhainen SQI.

Lisäverinäytteitä ei tarvita tämän tutkimuksen suorittamiseksi

Mukana on 50 potilasta ja tutkimuksen kesto on 24 kuukautta. Näytteen kokolaskelma suoritettiin StatsDirectin tilastoohjelmiston versiolla 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, UK) ja paljasti otoskoon 95 parillista SpHb- ja CoOxHb-mittausta. saavuttaa teho 0,9, α = 0,05 CoOxHb:n ja SpHb:n 0,50 g/dl:n keskimääräisen eron (bias) havaitsemiseksi arvioidulla keskihajonnalla (SD) 1,0 g/dl. Keskimääräinen ero on määritetty aikaisempien tutkimusten perusteella. Jatkuvien muuttujien normaalijakauma testataan Kolmogorov-Smirnow-testillä. Normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama (SD); mediaani, kvartiiliväli (IQR ; 25.–75. prosenttipiste) ja [maksimi] määritetään, kun tiedot eivät olleet normaalijakaumassa. Kategoriset muuttujat esitetään lukuina ja prosentteina (%). Alaryhmäanalyysiä varten jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä tarvittaessa. Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja P-arvo < 0,05 määritettiin merkitseväksi.

Kaikille determinanteille, joilla saattaa olla vaikutusta SpHb:n vian havaitsemiseen, suoritettiin vaiheittainen moniregressioanalyysi. Korrelaatio arvioidaan Spearmanin arvotestillä. Menetelmien yhteensopivuuden määrittämiseksi suoritetaan Bland Altman -analyysi toistuville mittauksille SpHb:lle ja CoOcHb:lle.