Nem invazív, folyamatos összhemoglobin mérés pulzus-CO-oximetriával (SpHb)

A vizsgálat célja egy vérgáz analizátor (ABL 825, Radiometer Medical A/S) CoOxHb, HCT és SaO2 értékeinek összehasonlítása a Radical 7 készülék egyidejűleg mért SpHb értékeivel a nagy gerincműtét során.

A vizsgálat elsődleges végpontja az SpHb megbízhatósága a CoOxHb és a folyamat során bekövetkezett változásainak kimutatására Másodlagos végpont a RadSpO2, RadPR, SpHCT és SpMET megbízhatósága a SaO2, PR, HCT és MetHb, valamint a folyamat során bekövetkezett változásainak kimutatására.

Bevételi kritériumok:

1. Nagy gerincműtétre tervezett betegek
2. 18 éves és idősebb korosztály
3. A részvétel írásos hozzájárulása a vizsgálat tisztázása után

Kizárási kritériumok:

1. Nincs hozzájárulás a részvételhez
2. Nincs német értés
3. Fekete bőrű betegek
4. COVID-19 betegségben szenvedő betegek Minden beteget a nagyobb gerincműtétek intézményi rutin monitorozása alapján monitoroztak (folyamatos 2 csatornás elektrokardiogram, folyamatos invazív artériás vérnyomás-monitorozás folyadékkal töltött kater rendszeren keresztül, főként a nem gerincoszlop radiális artériájába behelyezve). -domináns kéz, SpO2, illetve nagy kockázatú beteg esetén három lumen központi vénás vonal). Ezután egy egyszer használatos ujjérzékelőt (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) rögzítenek a kéz gyűrűs ujjához, ahol a katétert a radiális artériába vezetik.

A műtét során rutinszerűen artériás vérmintát vesznek az anesztézia beindítása előtt, 45 percenként és a műtét során bekövetkezett akut vérveszteség után. A vérgáz-analízishez minden egyes vérmintánál rögzítjük az SpHb-t, SpMet-t, PI-t, PVI-t és az alacsony SQI-t.

A vizsgálat elvégzéséhez nincs szükség további vérvételre

50 beteget vonnak be, és a vizsgálat időtartama 24 hónap. A mintaméret-számítást a StatsDirect statisztikai szoftver 2.8.0 2013-as verziójával végezték (StatsDirect Ltd, Altrincham, Egyesült Királyság), és 95 páros SpHb és CoOxHb mérésből álló mintát mutattak ki. érjen el 0,9, α = 0,05 hatványt a CoOxHb és az SpHb 0,50 g/dl-es átlagos eltérésének (eltolódásának) kimutatásához 1,0 g/dl becsült szórással (SD). Az átlagos eltérést korábbi vizsgálatok alapján határoztuk meg. A folytonos változók normális eloszlását Kolmogorov-Smirnow teszttel vizsgáljuk. A normál eloszlású adatokat átlag ± szórás (SD) formában fejezzük ki; A medián, az interkvartilis tartomány (IQR ; 25-75. percentilis) és a [maximum] akkor van megadva, ha az adatok eloszlása ​​nem normális. A kategorikus változók számban és százalékban (%) jelennek meg. Az alcsoport-analízishez a folytonos változókat a t-próba vagy a Mann-Whitney U teszt segítségével hasonlítjuk össze, ha szükséges. Minden teszt kétoldalú, és a P-érték < 0,05 szignifikánsnak bizonyult.

Minden olyan determináns esetében, amely hatással lehet az SpHb hibadetektálására, lépésenkénti többszörös regressziós elemzést végeztünk. A korrelációt Spearman rangteszttel értékeljük. A módszerek egyezésének meghatározására a Bland Altman analízist hajtjuk végre ismételt mérésekhez SpHb és CoOcHb esetén.