Icke-invasiv kontinuerlig total hemoglobinmätning med CO-pulsoximetri (SpHb)

Syftet med denna undersökning är att jämföra CoOxHb-, HCT- och SaO2-värden för en blodgasanalysator (ABL 825, Radiometer Medical A/S) med samtidigt uppmätta SpHb-värden för Radical 7-enheten under ingreppet vid större ryggradskirurgi.

Studiens primära effektmått är tillförlitligheten hos SpHb för att detektera CoOxHb och dess förändringar under processen Sekundär endpoint är tillförlitligheten hos RadSpO2, RadPR, SpHCT och SpMET för att detektera SaO2, PR, HCT och MetHb och dess förändringar under processen.

Inklusionskriterier:

1. Patienter planerade till en större ryggradsoperation
2. Ålder 18 år och äldre
3. Skriftligt samtycke till deltagande efter förtydligande om studien

Exklusions kriterier:

1. Inget samtycke att delta
2. Ingen tysk förståelse
3. Patienter med svart hud
4. Patienter med COVID-19-sjukdom Alla patienter övervakades baserat på institutionell rutinövervakning för större ryggradskirurgi (kontinuerlig 2-kanals elektrokardiogram, en kontinuerlig invasiv arteriell blodtrycksövervakning via vätskefyllt katersystem, insatt i den radiella artären huvudsakligen av icke -dominant hand, SpO2, och i fallet med högriskpatienter en central venlinje med tre lumen). Sedan fästs en fingersensor för engångsbruk (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) på handens ringfinger, där katetern förs in i den radiella artären.

Under operationen tas rutinmässigt arteriella blodprover före induktion av anestesi, var 45:e minut och efter akut blodförlust under operationen. Med varje blodprov för en blodgasanalys registreras SpHb, SpMet, PI, PVI och den låga SQI.

Inga ytterligare blodprover är nödvändiga för att utföra denna undersökning

50 patienter kommer att inkluderas och studiens varaktighet är 24 månader. Provstorleksberäkning utfördes med StatsDirect Statistical Software Version 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, Storbritannien) och visade en provstorlek på 95 parade SpHb- och CoOxHb-mätningar för att uppnå en effekt på 0,9, α = 0,05 för att detektera en medelskillnad (bias) av CoOxHb och SpHb på 0,50 g/dl med en uppskattad standardavvikelse (SD) på 1,0 g/dl. Medelskillnaden bestäms utifrån tidigare undersökningar. Kontinuerliga variabler testas för normalfördelning med Kolmogorov-Smirnow-testet. Normalfördelade data uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse (SD); median, interkvartilintervall (IQR ; 25:e till 75:e percentilen) och [maximum] anges när data inte var normalfördelade. Kategoriska variabler presenteras som antal och procent (%). För subgruppsanalys jämförs kontinuerliga variabler med t-testet eller Mann-Whitney U-testet, när så är lämpligt. Alla tester är tvåsidiga och ett P-värde < 0,05 fastställdes vara signifikant.

För alla determinanter som kan ha en inverkan på feldetekteringen av SpHb utfördes stegvis multipel regressionsanalys. Korrelation utvärderas med Spearman rank test. För att fastställa överensstämmelse mellan metoderna utförs Bland Altman-analysen för upprepade mätningar för SpHb och CoOcHb.