通过脉搏碳氧饱和度仪进行无创连续总血红蛋白测量 (SpHb)

本研究的目的是比较血气分析仪（ABL 825，Radiometer Medical A/S）的 CoOxHb、HCT 和 SaO2 值与在大型脊柱手术过程中同时测量的 Radical 7 设备的 SpHb 值。

该研究的主要终点是 SpHb 检测 CoOxHb 的可靠性及其过程中的变化次要终点是 RadSpO2、RadPR、SpHCT 和 SpMET 检测 SaO2、PR、HCT 和 MetHb 的可靠性及其过程中的变化。

纳入标准：

1. 计划接受大型脊柱手术的患者
2. 年满 18 岁
3. 澄清研究后的参与书面同意书

排除标准：

1. 不同意参加
2. 不懂德语
3. 黑皮肤患者
4. 患有 COVID-19 疾病的患者 所有患者均根据主要脊柱手术的机构常规监测（连续 2 通道心电图，通过充液导管系统连续侵入性动脉血压监测，主要插入非桡动脉-惯用手、SpO2，在高危患者的情况下，使用三腔中心静脉线）。 然后将一次性手指传感器（MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor）连接到手的无名指，导管被引入桡动脉。

在手术过程中，在麻醉诱导前、每 45 分钟和手术期间急性失血后抽取动脉血样。 对于用于血气分析的每个血样，都会记录 SpHb、SpMet、PI、PVI 和低 SQI。

执行此调查不需要额外的血液采样

将纳入 50 名患者，研究持续时间为 24 个月 使用 StatsDirect 统计软件 2.8.0 2013 版（StatsDirect Ltd，Altrincham，UK）进行样本量计算，并显示样本量为 95 对 SpHb 和 CoOxHb 测量值达到 0.9 的功效，α = 0.05 以检测 CoOxHb 和 SpHb 的平均差（偏差）为 0.50 g/dl，估计标准偏差 (SD) 为 1.0 g/dl。 平均差是根据以前的调查确定的。 使用 Kolmogorov-Smirnow 检验对连续变量进行正态分布检验。 正态分布的数据表示为平均值±标准差（SD）；当数据不是正态分布时，指定中位数、四分位数范围（IQR；第 25 到第 75 个百分位数）和 [最大值]。 分类变量以数量和百分比 (%) 表示。 对于亚组分析，连续变量在适当时使用 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行比较。 所有测试都是双侧的，P 值 < 0.05 被确定为显着。

对于可能对 SpHb 故障检测有影响的所有决定因素，执行了逐步多元回归分析。 通过 Spearman 秩检验评估相关性。 为确定方法的一致性，对 SpHb 和 CoOcHb 进行重复测量的 Bland Altman 分析。