Ikke-invasiv kontinuerlig total hemoglobinmåling ved puls-CO-oksymetri (SpHb)

Målet med denne undersøkelsen er sammenligning av CoOxHb-, HCT- og SaO2-verdier til en blodgassanalysator (ABL 825, Radiometer Medical A/S) med samtidig målte SpHb-verdier til Radical 7-enheten under prosedyren for større ryggradskirurgi.

Studiens primære endepunkt er påliteligheten til SpHb til å oppdage CoOxHb og dens endringer under prosessen Sekundært endepunkt er påliteligheten til RadSpO2, RadPR, SpHCT og SpMET for å oppdage SaO2, PR, HCT og MetHb og dets endringer under prosessen.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som er planlagt for en større ryggradsoperasjon
2. Alder 18 år og eldre
3. Skriftlig samtykke til deltakelsen etter avklaring om studien

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen samtykke til å delta
2. Ingen tysk forståelse
3. Pasienter med svart hud
4. Pasienter med COVID-19-sykdom Alle pasienter ble overvåket basert på institusjonell rutineovervåking for større ryggradskirurgi (kontinuerlig 2-kanals elektrokardiogram, en kontinuerlig invasiv arteriell blodtrykksovervåking via væskefylt katersystem, satt inn i den radiale arterien hovedsakelig av ikke -dominant hånd, SpO2, og i tilfelle av høyrisikopasienter en trippellumen sentral venelinje). Deretter festes en fingersensor for engangsbruk (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) til ringfingeren på hånden, hvor kateteret føres inn i den radiale arterien.

Under operasjonen tas det rutinemessig arterielle blodprøver før induksjon av anestesi, hvert 45. minutt og etter akutt blodtap under operasjonen. Med hver blodprøve for en blodgassanalyse registreres SpHb, SpMet, PI, PVI og lav SQI.

Ingen ytterligere blodprøvetaking er nødvendig for å utføre denne undersøkelsen

50 pasienter vil bli inkludert og varigheten av studien er 24 måneder. Prøvestørrelsesberegning ble utført med StatsDirect Statistical Software versjon 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, UK) og avslørte en prøvestørrelse på 95 parede SpHb- og CoOxHb-målinger til oppnå en styrke på 0,9, α = 0,05 for å oppdage en gjennomsnittlig forskjell (bias) av CoOxHb og SpHb på 0,50 g/dl med et estimert standardavvik (SD) på 1,0 g/dl. Gjennomsnittlig forskjell bestemmes basert på tidligere undersøkelser. Kontinuerlige variabler testes for normalfordeling med Kolmogorov-Smirnow-testen. Normalfordelte data er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD); median, interkvartilområde (IQR ; 25. til 75. persentil) og [maksimum] er spesifisert når dataene ikke var normalfordelt. Kategoriske variabler presenteres som antall og prosent (%). For undergruppeanalyse sammenlignes kontinuerlige variabler ved å bruke t-testen eller Mann-Whitney U-testen, når det er hensiktsmessig. Alle tester er tosidige og en P-verdi < 0,05 ble bestemt til å være signifikant.

For alle determinanter som kan ha innvirkning på feildeteksjonen av SpHb ble det utført en trinnvis multippel regresjonsanalyse. Korrelasjon blir evaluert ved Spearman rank test. For å fastslå samsvar mellom metodene, utføres Bland Altman-analysen for gjentatte målinger for SpHb og CoOcHb.