Neinvazivní kontinuální měření celkového hemoglobinu pulzní CO-oxymetrií (SpHb)

Cílem tohoto šetření je porovnání hodnot CoOxHb, HCT a SaO2 analyzátoru krevních plynů (ABL 825, Radiometer Medical A/S) se současně naměřenými hodnotami SpHb přístrojem Radical 7 při výkonu velké operace páteře.

Primárním cílovým parametrem studie je spolehlivost SpHb k detekci CoOxHb a jeho změn v průběhu procesu Sekundárním cílem je spolehlivost RadSpO2, RadPR, SpHCT a SpMET k detekci SaO2, PR, HCT a MetHb a jeho změn v průběhu procesu.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti plánovaní na velkou operaci páteře
2. Věk 18 let a starší
3. Písemný souhlas s účastí po objasnění studie

Kritéria vyloučení:

1. Žádný souhlas s účastí
2. Žádné porozumění němčině
3. Pacienti s černou kůží
4. Pacienti s onemocněním COVID-19 Všichni pacienti byli sledováni na základě institucionálního rutinního monitorování pro velké operace páteře (kontinuální 2kanálový elektrokardiogram, kontinuální invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku pomocí katetrizačního systému naplněného tekutinou, zavedeného do radiální tepny převážně -dominantní ruka, SpO2 a v případě vysoce rizikového pacienta trojlumenná centrální žilní linie). Poté se prstový senzor na jedno použití (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) připevní na prsteníček ruky, kde se katétr zavede do a. radialis.

Během operace se rutinně odebírají vzorky arteriální krve před zahájením anestezie, každých 45 minut a po akutní ztrátě krve během operace. S každým krevním vzorkem pro analýzu krevních plynů jsou zaznamenány SpHb, SpMet, PI, PVI a nízké SQI.

K provedení tohoto vyšetření není nutný žádný další odběr krve

Bude zahrnuto 50 pacientů a studie trvá 24 měsíců. dosáhnout síly 0,9, α = 0,05 pro detekci středního rozdílu (bias) CoOxHb a SpHb 0,50 g/dl s odhadovanou směrodatnou odchylkou (SD) 1,0 g/dl. Střední rozdíl je určen na základě předchozích šetření. Spojité proměnné jsou testovány na normální rozdělení pomocí Kolmogorovova-Smirnowova testu. Normálně distribuovaná data jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (SD); medián, mezikvartilový rozsah (IQR ; 25. až 75. percentil) a [maximum] jsou specifikovány, když data nebyla normálně distribuována. Kategorické proměnné jsou prezentovány jako počet a procenta (%). Pro analýzu podskupin se spojité proměnné porovnávají pomocí t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu, pokud je to vhodné. Všechny testy jsou oboustranné a P-hodnota < 0,05 byla stanovena jako významná.

Pro všechny determinanty, které by mohly mít vliv na detekci chyb, byla provedena postupná vícenásobná regresní analýza SpHb. Korelace je hodnocena Spearmanovým hodnostním testem. Pro stanovení shody metod se pro SpHb a CoOcHb provádí Bland Altmanova analýza pro opakovaná měření.