Ikke-invasiv kontinuerlig total hæmoglobinmåling ved puls-CO-oximetri (SpHb)

Formålet med denne undersøgelse er sammenligning af CoOxHb-, HCT- og SaO2-værdier for en blodgasanalysator (ABL 825, Radiometer Medical A/S) med samtidig målte SpHb-værdier for Radical 7-enheden under proceduren for større rygsøjlekirurgi.

Studiets primære endepunkt er pålideligheden af ​​SpHb til at detektere CoOxHb og dets ændringer under processen Sekundært endepunkt er pålideligheden af ​​RadSpO2, RadPR, SpHCT og SpMET til at detektere SaO2, PR, HCT og MetHb og dets ændringer under processen.

Inklusionskriterier:

1. Patienter planlagt til en større rygsøjleoperation
2. Alder 18 år og ældre
3. Skriftlig samtykke til deltagelse efter afklaring om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Intet samtykke til at deltage
2. Ingen tysk forståelse
3. Sort hud patienter
4. Patienter med COVID-19 sygdom Alle patienter blev overvåget baseret på den institutionelle rutineovervågning for større rygsøjlekirurgi (kontinuerlig 2-kanals elektrokardiogram, en kontinuerlig invasiv arteriel blodtryksmonitorering via væskefyldt katersystem, indsat i den radiale arterie hovedsageligt af den ikke -dominerende hånd, SpO2, og i tilfælde af højrisikopatienter en tredobbelt lumen central venelinje). Derefter fastgøres en fingersensor til engangsbrug (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) til ringfingeren på hånden, hvor kateteret indføres i den radiale arterie.

Under operationen udtages rutinemæssigt arterielle blodprøver før induktion af anæstesi, hvert 45. minut og efter akut blodtab under operationen. Med hver blodprøve til en blodgasanalyse registreres SpHb, SpMet, PI, PVI og den lave SQI.

Det er ikke nødvendigt at tage yderligere blodprøver for at udføre denne undersøgelse

50 patienter vil blive inkluderet, og undersøgelsens varighed er 24 måneder. Prøvestørrelsesberegning blev udført med StatsDirect Statistical Software Version 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, UK) og afslørede en prøvestørrelse på 95 parrede SpHb- og CoOxHb-målinger til opnå en styrke på 0,9, α = 0,05 for at detektere en gennemsnitlig forskel (bias) af CoOxHb og SpHb på 0,50 g/dl med en estimeret standardafvigelse (SD) på 1,0 g/dl. Den gennemsnitlige forskel bestemmes ud fra tidligere undersøgelser. Kontinuerlige variabler testes for normalfordeling med Kolmogorov-Smirnow-testen. Normalfordelte data er udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD); median, interkvartilområde (IQR ; 25. til 75. percentil) og [maksimum] er angivet, når dataene ikke var normalfordelt. Kategoriske variable præsenteres som antal og procent (%). Til undergruppeanalyse sammenlignes kontinuerte variable ved hjælp af t-testen eller Mann-Whitney U-testen, når det er relevant. Alle tests er tosidede, og en P-værdi < 0,05 blev bestemt til at være signifikant.

For alle determinanter, der kunne have en indvirkning på fejldetektionen af ​​SpHb, blev der udført trinvis multipel regressionsanalyse. Korrelation evalueres ved Spearman rank test. For at bestemme overensstemmelse mellem metoderne udføres Bland Altman-analysen for gentagne målinger for SpHb og CoOcHb.