Medição Contínua Não Invasiva de Hemoglobina Total por CO-Oximetria de Pulso (SpHb)

O objetivo desta investigação é a comparação dos valores de CoOxHb, HCT e SaO2 de um analisador de gases no sangue (ABL 825, Radiometer Medical A/S) com os valores de SpHb medidos simultaneamente do dispositivo Radical 7 durante o procedimento de cirurgia de coluna de grande porte.

O endpoint primário do estudo é a confiabilidade de SpHb para detectar CoOxHb e suas alterações durante o processo. O endpoint secundário é a confiabilidade de RadSpO2, RadPR, SpHCT e SpMET para detectar SaO2, PR, HCT e MetHb e suas alterações durante o processo.

Critério de inclusão:

1. Pacientes agendados para grande cirurgia de coluna
2. Idade 18 anos ou mais
3. Consentimento por escrito da participação após esclarecimento sobre o estudo

Critério de exclusão:

1. Sem consentimento para participar
2. Sem compreensão de alemão
3. pacientes de pele negra
4. Pacientes com doença de COVID-19 Todos os pacientes foram monitorados com base no monitoramento de rotina institucional para grandes cirurgias de coluna (eletrocardiograma contínuo de 2 canais, monitoramento invasivo contínuo da pressão arterial via sistema de cateter cheio de líquido, inserido na artéria radial principalmente do não -mão dominante, SpO2 e, no caso de paciente de alto risco, linha venosa central de triplo lúmen). Em seguida, um sensor de dedo de uso único (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) é conectado ao dedo anular da mão, onde o cateter é introduzido na artéria radial.

Durante a cirurgia, rotineiramente, amostras de sangue arterial são coletadas antes da indução da anestesia, a cada 45 minutos e após perda aguda de sangue durante a cirurgia. Com cada amostra de sangue para uma análise de gases no sangue, o SpHb, SpMet, PI, PVI e o baixo SQI são registrados.

Nenhuma amostra de sangue adicional é necessária para realizar esta investigação

50 pacientes serão incluídos e a duração do estudo é de 24 meses O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com o StatsDirect Statistical Software Versão 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, Reino Unido) e revelou um tamanho de amostra de 95 medições pareadas de SpHb e CoOxHb para atingir um poder de 0,9, α = 0,05 para detectar uma diferença média (viés) de CoOxHb e SpHb de 0,50 g/dl com um desvio padrão (DP) estimado de 1,0 g/dl. A diferença média é determinada com base em investigações anteriores. Variáveis ​​contínuas são testadas para distribuição normal com o teste Kolmogorov-Smirnow. Dados normalmente distribuídos são expressos como média ± desvio padrão (DP); mediana, intervalo interquartílico (IQR ; percentil 25 a 75) e [máximo] são especificados quando os dados não foram distribuídos normalmente. As variáveis ​​categóricas são apresentadas como número e porcentagem (%). Para análise de subgrupo, as variáveis ​​contínuas são comparadas usando o teste t ou o teste U de Mann-Whitney, quando apropriado. Todos os testes são bilaterais e um valor P < 0,05 foi determinado como significativo.

Para todos os determinantes que possam ter um impacto na detecção de falhas da SpHb, foi realizada uma análise de regressão múltipla stepwise. A correlação é avaliada pelo teste de postos de Spearman. Para determinar a concordância dos métodos, a análise de Bland Altman para medições repetidas é realizada para SpHb e CoOcHb.