Mesure continue non invasive de l'hémoglobine totale par CO-oxymétrie de pouls (SpHb)

L'objectif de cette enquête est la comparaison des valeurs de CoOxHb, HCT et SaO2 d'un analyseur de gaz du sang (ABL 825, Radiometer Medical A/S) avec les valeurs de SpHb mesurées simultanément de l'appareil Radical 7 au cours de la procédure de chirurgie majeure de la colonne vertébrale.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est la fiabilité de SpHb pour détecter CoOxHb et ses modifications au cours du processus. Le critère d'évaluation secondaire est la fiabilité de RadSpO2, RadPR, SpHCT et SpMET pour détecter SaO2, PR, HCT et MetHb et ses modifications au cours du processus.

Critère d'intégration:

1. Patients programmés pour une chirurgie majeure de la colonne vertébrale
2. 18 ans et plus
3. Consentement écrit de la participation après clarification sur l'étude

Critère d'exclusion:

1. Pas de consentement pour participer
2. Pas de compréhension de l'allemand
3. Patients à peau noire
4. Patients atteints de la maladie COVID-19 Tous les patients ont été suivis sur la base de la surveillance de routine institutionnelle pour une chirurgie majeure de la colonne vertébrale (électrocardiogramme continu à 2 canaux, surveillance continue de la pression artérielle invasive via un système de cathéter rempli de liquide, inséré dans l'artère radiale principalement du non -main dominante, SpO2, et dans le cas d'un patient à haut risque une voie veineuse centrale à triple lumière). Ensuite, un capteur de doigt à usage unique (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) est fixé à l'annulaire de la main, où le cathéter est introduit dans l'artère radiale.

Au cours de la chirurgie, des échantillons de sang artériel sont prélevés en routine avant l'induction de l'anesthésie, toutes les 45 minutes et après une perte de sang aiguë pendant la chirurgie. Avec chaque échantillon de sang pour une analyse des gaz du sang, le SpHb, le SpMet, le PI, le PVI et le faible SQI sont enregistrés.

Aucun prélèvement sanguin supplémentaire n'est nécessaire pour effectuer cette enquête

50 patients seront inclus et la durée de l'étude est de 24 mois Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec le logiciel statistique StatsDirect version 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, Royaume-Uni) et a révélé une taille d'échantillon de 95 mesures SpHb et CoOxHb appariées pour atteindre une puissance de 0,9, α = 0,05 pour détecter une différence moyenne (biais) de CoOxHb et SpHb de 0,50 g/dl avec un écart type estimé (SD) de 1,0 g/dl. La différence moyenne est déterminée sur la base des enquêtes précédentes. Les variables continues sont testées pour la distribution normale avec le test de Kolmogorov-Smirnow. Les données normalement distribuées sont exprimées en moyenne ± écart type (SD); la médiane, l'intervalle interquartile (IQR ; 25e au 75e centile) et [maximum] sont spécifiés lorsque les données n'étaient pas normalement distribuées. Les variables catégorielles sont présentées en nombre et en pourcentage (%). Pour l'analyse des sous-groupes, les variables continues sont comparées à l'aide du test t ou du test U de Mann-Whitney, le cas échéant. Tous les tests sont bilatéraux et une valeur P < 0,05 a été jugée significative.

Pour tous les déterminants susceptibles d'avoir un impact sur la détection des défauts de la SpHb, une analyse de régressions multiples pas à pas a été réalisée. La corrélation est évaluée par le test de rang de Spearman. Pour déterminer la concordance des méthodes, l'analyse de Bland Altman pour des mesures répétées est effectuée pour SpHb et CoOcHb.