나이든 라틴계의 좌식 시간을 방해하는 신체 활동 프로그램 (PAIS)
2023년 6월 30일 업데이트: Ulf G. Bronas, University of Illinois at Chicago
인지 기능과 뇌 연결성을 개선하기 위해 가정에서 제공되는 나이든 라틴계의 신체 활동으로 앉아 있는 시간을 대체하도록 설계된 개입의 타당성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자는 집중적인 전화 인터뷰를 거친 후 적격성을 결정하기 위한 선별 검사를 받게 됩니다.
포함 기준을 충족하는 참가자는 비디오(원격 인지 기능 평가를 위한 NIH 도구 상자 지침에 따름)를 통해 기본 인지 기능 테스트를 거친 후 신체 활동 모니터(액티그래피)를 사용하여 1주일 동안 앉아 있는 시간을 측정합니다.
0주차에 참가자는 좌식 시간을 분할하기 위한 신체 활동 그룹 또는 1:1 비율로만 활동 지침으로 무작위 배정됩니다.
후속 조치는 기준선과 동일한 측정을 사용하여 6주에 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요 두부 외상의 병력 없음
- 스마트폰 소유
- 영상 통화 기능
제외 기준:
- 보조 보행이 필요합니다.
- 불안정 협심증,
- 파행
- 심한 관절염,
- 운동 시 극심한 호흡곤란,
- 클래스 III-IV 심부전;
- 현재 조절되지 않는 지속적인 부정맥,
- 심한/증상이 있는 대동맥 또는 승모판 협착증,
- 비대 폐쇄성 심근 병증,
- 심한 폐 고혈압,
- 활동성 심근염/심낭염,
- 혈전정맥염,
- 최근 전신성/폐색전증(3개월 이내);
- 이전 6개월 이내의 혈관재생술 절차;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생태적 순간 개입
참가자는 웨어러블 활동 추적기와 스마트폰 애플리케이션을 통해 실시간 신체 활동 알림을 받습니다.
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참가자는 활동이 10분 이상 중단되면 알림(윙윙거림)을 전달하도록 프로그래밍된 Fitbit을 착용하게 됩니다.
그들은 Illumivu mEMA 스마트폰 앱에서 5번 일어서거나 20걸음 걷기 또는 짧은(20초) 선호하는 댄스 루틴 수행과 같이 앉아 있는 시간을 PA로 대체하는 방법에 대한 제안을 받게 됩니다.
Fitbit 데이터는 iCardia 플랫폼을 통해 실시간으로 캡처됩니다.
참가자는 스마트폰에서 선택한 활동 옵션에 대한 실시간 피드백을 입력하고 해당 옵션을 얼마나 성공적으로 채택했는지 미리 알림을 받게 됩니다.
이러한 데이터를 통해 행동에 대한 기본 설정을 추적하고 그에 따라 프로그램을 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 신체 활동 지침
참가자는 앉아있는 시간의 중단에 대한 일반적인 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 시합의 수
기간: 기준선, 6주
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기준선에서 6주째 좌식 활동 횟수의 변화. 한 번의 좌식 시합은 활동 횟수가 분당 99회 미만인 10분 시합 이상으로 정의됩니다. 정주 시합 매개변수 최소 길이: 10분 최소 카운트 값: 0 분당 카운트 최대 카운트 값: 99 카운트/분 |
기준선, 6주
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좌식 시합 시간
기간: 기준선, 6주
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좌식 시합에 소요된 분 단위로 기준선에서 6주로 변경
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기준선, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트레일 메이킹 테스트 A
기간: 기준선, 6주
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정신 운동 속도 측정.
주제는 숫자 순서로 둘러싸인 일련의 숫자를 연결합니다.
점수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
점수/시간이 낮을수록 좋습니다.
결과는 기준선에서 6주까지 몇 초 만에 TMT-A 완료까지의 시간 변화입니다.
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기준선, 6주
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트레일 메이킹 테스트 B
기간: 기준선, 6주
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실행 기능 측정.
주제는 숫자와 알파벳 순서로 둘러싸인 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
점수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
점수/시간이 낮을수록 좋습니다.
결과는 기준선에서 6주로 몇 초 만에 변경됩니다.
낮은 시간이 더 좋습니다.
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기준선, 6주
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그림 어휘 테스트
기간: 기준선, 6주
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일반적인 어휘 지식의 척도이며 결정화 능력(과거의 학습 경험에 더 의존하고 성인 수명 전반에 걸쳐 상대적으로 일관된 능력)의 강력한 척도로 간주됩니다.
응답자는 iPad 화면에 있는 단어의 오디오 녹음과 4개의 사진 이미지를 제시하고 단어의 의미와 가장 일치하는 그림을 선택하라는 요청을 받습니다.
이것을 4분에 걸쳐 반복한다.
세타 점수는 평균이 0이고 표준 편차가 1인 통계인 z 점수와 매우 유사합니다.
점수가 높을수록 좋다
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기준선, 6주
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목록 정렬
기간: 기준선, 6주
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목록 정렬 테스트는 시각적 및 구두로 제시된 다양한 자극(즉, "작업 기억")의 즉각적인 회상 및 순서 지정이 필요합니다.
다양한 음식과 동물의 사진이 오디오 녹음 및 서면 텍스트(예: "코끼리")와 함께 표시되고 참가자는 단일 차원 내에서 항목을 크기 순서대로 가장 작은 것부터 큰 순서로 말하도록 요청받습니다(동물 또는 1-List라고 하는 식품), 2차원(식품, 그 다음에는 동물, 2-List라고 함).
목록 정렬은 1-목록 및 2-목록에서 올바르게 불러오고 순서가 지정된 총 항목 수를 합산하여 점수를 매깁니다. 범위는 0-26입니다.
점수가 높을수록 작업 기억 수준이 높음을 나타냅니다.
6주에 기준선에서 사후 테스트 추적까지의 변화가 보고됩니다.
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기준선, 6주
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그림 시퀀스
기간: 기준선, 6주
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에피소드 기억의 평가를 위해 개발된 척도.
참가자는 두 번의 학습 시도를 통해 시연된 그림의 순서를 기억하도록 요청받습니다. 시퀀스 길이는 6-18개의 그림으로 다양합니다.
참가자는 올바르게 배치한 인접한 각 쌍의 사진에 대한 크레딧을 받습니다.
시도 1과 2 각각에 대해 올바르게 배치된 인접 쌍의 수는 세타 점수로 변환되어 표준 점수가 생성됩니다.
기준선에서 6주까지의 변화가 보고됩니다.
이는 인구통계학적 요인에 관계없이 한 평가에서 다른 평가로 개선 또는 감소의 척도를 제공합니다.
시간 1에서 시간 2로 참가자의 수정되지 않은 표준 점수(또는 세타 점수)의 변화는 이전 평가 이후 해당 개인의 수행 수준의 절대적인 변화를 나타냅니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선, 6주
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구두 읽기 인식 테스트
기간: 기준선, 6주
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참가자는 문자와 단어를 가능한 한 정확하게 읽고 발음해야 합니다.
관리자는 옳고 그름으로 점수를 매깁니다(올바른 단어 수가 사용됨).
이 테스트는 읽기 해독 능력을 측정하는 것입니다.
읽기 시험은 읽기 해독 능력의 척도이며 어휘와 마찬가지로 결정화된 능력으로 간주됩니다. 이러한 능력은 일반적으로 과거의 학습 경험에 더 많이 의존하며 성인 수명 전반에 걸쳐 일관성이 있습니다.
읽기의 변화 수정되지 않은 점수가 보고되며 한 평가에서 다른 평가로의 순수한 성과 변화를 평가하는 데 유용합니다.
읽기에 대한 수정되지 않은 점수의 더 높은 변화는 참가자가 후속 평가에서 더 어려운 단어를 올바르게 식별할 수 있음을 의미하며, 이는 발달 성장 또는 이전의 더 높은 기능 수준으로의 복귀를 나타낼 수 있습니다. 기준선에서 6주까지의 변화가 보고됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선, 6주
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결정화된 인지
기간: 기준선, 6주
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이 합성물은 그림 어휘 및 읽기 테스트를 포함하며 축적된 언어 지식 및 기술 저장소를 나타냅니다.
종합 점수는 이러한 각 척도의 표준 점수를 평균한 다음 이 새로운 분포를 기반으로 표준 점수를 도출하여 도출됩니다.
수정되지 않은 표준 점수가 생성되어 보고됩니다.
결정화된 인지 종합 점수는 개인의 언어 인지에 대한 종합적인 평가로 간주됩니다.
결정화된 능력은 경험에 더 의존하고 생물학적 영향에 덜 의존하는 것으로 추정됩니다.
그들은 언어 지식과 기술의 축적된 저장소를 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 6주까지 교정되지 않은 표준 점수의 변화가 보고됩니다.
변화 점수가 높을수록 기능 수준이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선, 6주
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청각 언어 학습
기간: 기준선, 6주
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Rey 청각 언어 학습 작업은 15개의 관련 없는 단어가 3번의 연속 학습 시도1 동안 구두로(오디오 녹음을 통해) 제시되는 단어 목록 학습 작업입니다.
각 발표 후 참가자는 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
Rey는 모든 시도에서 기억된 단어 수의 합계를 취하여 점수가 매겨집니다(가능한 범위는 0-45 단어입니다).
원시 점수는 Rey 테스트 해석에 가장 일반적으로 사용되며 점수가 높을수록 일화 기억력이 우수함을 나타냅니다.
6주에 기준선에서 사후 테스트 추적까지의 변화가 보고됩니다.
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기준선, 6주
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문자 메시지 동기.
기간: 6주.
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참가자는 0에서 10까지의 척도로 등급을 매겼으며, 0은 동기가 없음을, 10은 생태적 순간 개입 문자 메시지에서 제공하는 가장 높은 동기를 나타냅니다.
개입 그룹에서만 6주에 평가됨.
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6주.
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문자 메시지의 즐거움.
기간: 6주.
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참가자는 0에서 10까지의 척도(0은 없음, 10은 가장 높음)로 등급을 매기고 생태적 순간 개입 문자 메시지를 즐겼다고 보고했습니다.
6주에 평가.
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6주.
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운동을 돕는 문자 메시지.
기간: 6주.
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참가자들은 운동을 돕는 생태학적 순간 개입 문자 메시지에 대해 0-10의 척도(0은 없음, 10은 가장 높음)로 평가했습니다.
6주 만에 평가
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6주.
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문자 메시지 이해의 어려움
기간: 6주
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참여자들은 0에서 10까지의 등급(0은 없음, 10은 최고)으로 생태학적 순간 개입 문자 메시지를 이해하기 어렵다고 보고했습니다.
6주에 평가.
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6주
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프로그램의 즐거움.
기간: 6주.
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참가자들은 생태적 순간 개입의 즐거움에 대해 0에서 10까지의 척도(0은 없음, 10은 가장 높음)로 등급을 매겼습니다.
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6주.
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FitBit의 어려움.
기간: 6주.
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참가자들은 FitBit을 사용하여 난이도를 0-10(0은 없음, 10은 가장 높음)의 등급으로 보고했습니다.
6주에 평가.
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6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf G Bronas, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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