Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen toimintaohjelma, joka häiritsee istumista vanhemmilla latinoilla (PAIS)

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ulf G. Bronas, University of Illinois at Chicago
Testaa sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta, joka on suunniteltu korvaamaan istuma-aika fyysisellä aktiivisuudella vanhemmilla latinolaisilla, jotka toimitetaan heidän kotiinsa kognitiivisten toimintojen ja aivojen yhteyksien parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikille tietoisen suostumuksen antaville potilaille suoritetaan kohdennettu puhelinhaastattelu, jota seuraa seulonta kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, käyvät läpi kognitiivisten toimintojen perustestauksen videon avulla (noudattaen NIH:n työkalupakkia koskevia ohjeita kognitiivisten toimintojen etäarviointiin), minkä jälkeen mitataan viikon istuma-aika fyysisen aktiivisuuden monitorilla (aktigrafia). Viikolla 0 osallistujat satunnaistetaan joko fyysisen aktiivisuuden ryhmään, jotta istumisaika tai aktiivisuussuositukset jaetaan vain suhteessa 1:1. Seuranta tapahtuu 6 viikon kuluttua samoilla toimenpiteillä kuin lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei historiaa suuria päävammoja
  • älypuhelimen omistus
  • kyky soittaa videopuheluita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii avustavaa kulkua;
  • Epästabiili angina,
  • Claudication
  • vaikea niveltulehdus,
  • voimakas hengenahdistus rasituksessa,
  • Luokka III-IV sydämen vajaatoiminta;
  • Nykyiset hallitsemattomat jatkuvat rytmihäiriöt,
  • vaikea/oireinen aortta- tai mitraalistenoosi,
  • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia,
  • vaikea keuhkoverenpainetauti,
  • aktiivinen sydänlihastulehdus/perikardiitti,
  • tromboflebiitti,
  • äskettäinen systeeminen/keuhkoembolia (3 kuukauden sisällä);
  • Revaskularisaatiotoimenpiteet viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekologinen hetkellinen interventio
Osallistujat saavat reaaliaikaisia ​​ilmoituksia liikunnasta puettavan aktiivisuusmittarin ja älypuhelinsovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen interventio
Osallistujat käyttävät Fitbitiä, joka on ohjelmoitu antamaan ilmoitus (surina), kun toiminta on keskeytynyt yli 10 minuutiksi. He saavat Illumivu mEMA -älypuhelinsovelluksessaan ehdotuksia istuma-ajan korvaamiseksi PA:lla, kuten 5 kertaa seisomaan tai 20 askeleen ottaminen tai jopa lyhyen (20 sekuntia) suosiman tanssirutiinin suorittaminen. Fitbit-tiedot kaapataan reaaliajassa iCardia-alustan kautta. Osallistujat saavat muistutuksia älypuhelimistaan, jotta he voivat antaa reaaliaikaista palautetta valituista aktiviteettivaihtoehdoista ja siitä, kuinka he onnistuivat vaihtoehdon käyttöönotossa. Näiden tietojen avulla voidaan seurata taustalla olevia käyttäytymisasetuksia ja räätälöidä ohjelma sen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Illumivu meEMA
Ei väliintuloa: Fyysisen aktiivisuuden ohjeet
Osallistujille lähetetään yleiset ohjeet istuma-ajan häiriöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvien harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa

Muutos istuma-aktiivisuuden määrässä 6 viikon kohdalla lähtötilanteesta. Yksi istumisottelu määritellään 10 minuutin tai pidemmäksi harjoitukseksi, jossa aktiivisuus on alle 99 laskua minuutissa.

Istumisottelun parametrit Minimipituus: 10 minuuttia Minimilaskennan arvo: 0 laskuria minuutissa Maksimimäärän arvo: 99 laskuria minuutissa
Perustaso, 6 viikkoa
Aika istumisharrastuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon istumajaksoissa vietettyjen minuuttien määrässä
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Psykkomotorisen nopeuden mittaus. Kohteet yhdistävät joukon ympyröityjä numeroita numeerisessa järjestyksessä. Pistemäärä on aika sekunteina, joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen. Pienempi pistemäärä/aika on parempi. Lopputulos on aikamuutos TMT-A:n valmistumiseen sekunneissa lähtötasosta 6 viikkoon.
Perustaso, 6 viikkoa
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
Toimeenpanotoiminnan mitta. Kohteet yhdistävät ympyröityjä numeroita ja kirjaimia numero- ja aakkosjärjestyksessä vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä. Pisteet on aika sekunteina, joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen. Pienempi pistemäärä/aika on parempi. Tulos on muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon sekunneissa. Alhaisempi aika on parempi.
lähtötaso, 6 viikkoa
Kuvasanastotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Yleisen sanaston tiedon mitta, ja sen katsotaan olevan vahva kiteytettyjen kykyjen mitta (näitä kykyjä, jotka ovat enemmän riippuvaisia ​​aiemmista oppimiskokemuksista ja ovat suhteellisen yhdenmukaisia ​​koko aikuisen elinkaaren ajan). Vastaajalle esitetään iPadin näytöllä äänitallenne sanasta ja neljä valokuvaa, ja häntä pyydetään valitsemaan kuva, joka vastaa parhaiten sanan merkitystä. Tämä toistetaan 4 minuutin ajan. Theta-pistemäärä on hyvin samanlainen kuin z-pistemäärä, joka on tilasto, jonka keskiarvo on nolla ja keskihajonna yksi. Korkeampi pistemäärä on parempi
Perustaso, 6 viikkoa
Listan lajittelu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Listan lajittelutesti vaatii välitöntä erilaisten visuaalisesti ja suullisesti esitettyjen ärsykkeiden (eli "työmuistin") muistamista ja sekvensointia. Kuvia eri ruoista ja eläimistä näytetään mukana tulevan äänitallenteen ja kirjoitetun tekstin kera (esim. "norsu"), ja osallistujaa pyydetään sanomaan kohteet kokojärjestyksessä pienimmästä suurimpaan, ensin yhden ulottuvuuden sisällä (joko eläimet tai elintarvikkeet, joita kutsutaan 1-listaksi) ja sitten kahdessa ulottuvuudessa (ruoat, sitten eläimet, nimeltään 2-List). Listalajittelu pisteytetään laskemalla yhteen 1-luettelossa ja 2-luettelossa oikein palautettujen ja järjestettyjen kohteiden kokonaismäärä, joka voi vaihdella välillä 0-26. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työmuistin tasoa. Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 6 viikon kohdalla on raportoitu.
Perustaso, 6 viikkoa
Kuvasarja
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Jaksoisen muistin arviointiin kehitetty mitta. Osallistujia pyydetään muistamaan kahden oppimiskokeen aikana näytetyt kuvat; sarjan pituus vaihtelee 6-18 kuvan välillä. Osallistujat saavat tunnustusta jokaisesta vierekkäisestä kuvaparista, jonka he ovat sijoittaneet oikein. Oikein sijoitettujen vierekkäisten parien määrä kussakin kokeessa 1 ja 2 muunnetaan theta-pisteiksi ja luodaan vakiopistemäärä. Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon on raportoitu. Tämä antaa mittarin paranemisesta tai laskusta arvioinnista toiseen demografisista tekijöistä riippumatta. Muutos osallistujan korjaamattomissa vakiopisteissä (tai theta-pisteissä) ajasta 1 kohtaan 2 edustaa absoluuttista muutosta kyseisen henkilön suoritustasossa edellisen arvioinnin jälkeen. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Perustaso, 6 viikkoa
Suullinen lukemisen tunnistustesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Osallistujaa pyydetään lukemaan ja ääntämään kirjaimet ja sanat mahdollisimman tarkasti. Ylläpitäjä pisteyttää ne oikeiksi tai vääriksi (käytetään numerooikeita sanoja). Tämä testi mittaa lukudekoodaustaitoa. Lukutesti mittaa lukudekoodaustaitoa, ja sitä pidetään sanaston tavoin kiteytettyjen kykyjen joukossa; nämä kyvyt ovat yleensä enemmän riippuvaisia ​​aiemmista oppimiskokemuksista ja ovat yhdenmukaisia ​​koko aikuisiän ajan. Muutos lukemisessa Korjaamattomat pisteet raportoidaan, ja ne ovat hyödyllisiä arvioitaessa suorituksen muutosta arvioinnista toiseen. Lukemisen korjaamattoman pistemäärän korkeampi muutos merkitsisi sitä, että osallistuja pystyy tunnistamaan oikein vaikeammat sanat seuraavassa arvioinnissa, mikä voi viitata kehityksen kasvuun tai paluuta aiempaan korkeampaan toimintatasoon. Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon raportoidaan. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Perustaso, 6 viikkoa
Kiteytynyt kognitio
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Tämä yhdistelmä sisältää kuvasanaston ja lukutestit ja edustaa kertynyttä sanallista tietoa ja taitoja. Yhdistelmäpisteet johdetaan laskemalla kunkin näiden mittareiden standardipisteiden keskiarvo ja laskemalla sitten standardipisteet tämän uuden jakauman perusteella. Korjaamaton vakiopistemäärä luodaan ja raportoidaan. Crystallized Cognition Composite -pistemäärää pidetään yksilöllisen verbaalisen kognition globaalina arviona. Kiteytyneiden kykyjen oletetaan olevan enemmän riippuvaisia ​​kokemuksesta ja vähemmän biologisista vaikutuksista. Ne edustavat sanallisen tiedon ja taitojen kertynyttä varastoa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa. Muutos korjaamattomissa standardipisteissä lähtötasosta 6 viikkoon on raportoitu. Korkeammat muutospisteet osoittavat parantuneen toimintatason
Perustaso, 6 viikkoa
Auditiivinen verbaalinen oppiminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistehtävä on sanalista-oppimistehtävä, jossa 15 toisiinsa liittymätöntä sanaa esitetään suullisesti (äänitallennuksen kautta) kolmen peräkkäisen oppimiskokeen aikana1. Jokaisen esityksen jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan niin monta sanaa kuin hän pystyy. Rey pisteytyy laskemalla kaikista kokeista palautettujen sanojen summa (mahdollinen vaihteluväli on 0-45 sanaa). Raaka-arvoa käytetään yleisimmin Reyn testin tulkintaan, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa episodista muistia. Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 6 viikon kohdalla on raportoitu.
Perustaso, 6 viikkoa
Tekstiviestin motivaatio.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Osallistuja raportoi arvosanan asteikolla 0-10, jossa 0 ei motivoi ja 10 oli korkein ekologisen hetkellisen interventiotekstiviestien tarjoama motivaatio. Arvioitu 6 viikon kohdalla vain interventioryhmässä.
6 viikkoa.
Nauti tekstiviesteistä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Osallistuja raportoi arvosanan asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei mitään ja 10 oli korkein, kertoi nauttivansa ekologisista hetkellisistä interventiotekstiviesteistä. Arvioitu 6 viikon kohdalla.
6 viikkoa.
Tekstiviestit, jotka auttavat harjoittelua.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Osallistujat arvioivat liikuntaa auttavia ekologisia hetkellisiä interventiotekstiviestejä asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei mitään ja 10 oli korkein. Arvioitu vasta 6 viikon iässä
6 viikkoa.
Tekstiviestien ymmärtämisen vaikeuksia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujat ilmoittivat arvosanan asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei mitään ja 10 oli korkein, ekologisen hetkellisen interventiotekstiviestien olevan vaikea ymmärtää. Arvioitu 6 viikon kohdalla.
6 viikkoa
Ohjelmasta nauttiminen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Osallistujat arvioivat ekologisen hetkellisen toimenpiteen nauttimisen asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei mitään ja 10 oli korkein.
6 viikkoa.
Vaikeus FitBitin kanssa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
Osallistujat arvioivat FitBitin käytön vaikeusasteikon asteikolla 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on korkein. Arvioitu 6 viikon kohdalla.
6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf G Bronas, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0739
  • 2P30AG022849-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Ekologinen hetkellinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa