Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitási program az ülőmunka megzavarására idősebb latinoknál (PAIS)

2023. június 30. frissítette: Ulf G. Bronas, University of Illinois at Chicago
Annak tesztelése, hogy megvalósítható-e egy olyan beavatkozás, amely az ülőmunka fizikai aktivitással való helyettesítésére irányul az idősebb latinok körében, otthonukban a kognitív funkciók és az agyi kapcsolat javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden tájékozott beleegyező nyilatkozatot adó beteg fókuszált telefonos interjún vesz részt, amelyet szűrés követ a jogosultság megállapítása érdekében. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, kognitív funkciók alapszintű tesztelésen esnek át videón keresztül (a NIH eszköztárának irányelveit követve a távoli kognitív funkciók értékelésére), majd egy hetes ülőmunka mérést végeznek fizikai aktivitás monitoron (aktigráfia). A 0. héten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy fizikai aktivitási csoportba, hogy az ülőmunkaidőt vagy az aktivitási irányelveket csak 1:1 arányban lebontsák. A nyomon követés 6 héten belül történik, ugyanazokkal az intézkedésekkel, mint az alapvonalon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs a kórelőzményében súlyos fejsérülés
  • okostelefon tulajdonjogát
  • videohívások kezdeményezésére

Kizárási kritériumok:

  • Segítő mozgást igényel;
  • Instabil angina,
  • Claudication
  • súlyos ízületi gyulladás,
  • erős nehézlégzés terheléskor,
  • III-IV osztályú szívelégtelenség;
  • Jelenlegi, ellenőrizetlen, tartós aritmiák,
  • súlyos/tünetekkel járó aorta vagy mitralis szűkület,
  • hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia,
  • súlyos pulmonális hipertónia,
  • aktív szívizomgyulladás/pericarditis,
  • thrombophlebitis,
  • nemrégiben kialakult szisztémás/tüdőembólia (3 hónapon belül);
  • revaszkularizációs eljárások az elmúlt 6 hónapban;
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ökológiai pillanatnyi beavatkozás
A résztvevők valós idejű értesítéseket kapnak a fizikai aktivitásról egy hordható aktivitáskövetőn és okostelefonos alkalmazáson keresztül.
A résztvevők olyan Fitbitet viselnek, amely úgy lett beprogramozva, hogy értesítést (zúgást) küldjön, ha a tevékenység több mint 10 percre leáll. Javaslatokat kapnak Illumivu mEMA okostelefonos alkalmazásukon arra vonatkozóan, hogyan cseréljék ki az ülésidőt PA-val, például álljanak fel 5-ször vagy tegyenek 20 lépést, vagy akár egy rövid (20 másodperces) preferált táncprogramot is végezzenek. A Fitbit adatok valós időben kerülnek rögzítésre az iCardia platformon keresztül. A résztvevők emlékeztetőket kapnak okostelefonjukról, hogy valós idejű visszajelzést adjanak a kiválasztott tevékenységi lehetőségekről, és arról, hogy mennyire sikeresek voltak az opció elfogadása. Ezek az adatok lehetővé teszik a viselkedési preferenciák nyomon követését és a program ennek megfelelő testreszabását.
Más nevek:
  • Illumivu meEMA
Nincs beavatkozás: A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek
A résztvevőknek általános útmutatást küldünk az ülőmunka megzavarására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülő rohamok száma
Időkeret: Alapállapot, 6 hét

Változás az ülő tevékenység rohamainak számában 6 héttel a kiindulási értékhez képest. Egy ülő roham egy 10 perces vagy annál hosszabb roham, ahol az aktivitások száma kevesebb, mint 99 ütés percenként.

Ülő edzés paraméterei Minimális hossz: 10 perc Minimális számlálási érték: 0 számlálás percenként Maximális számlálási érték: 99 számlálás percenként

Alapállapot, 6 hét
Az ülő rohamok ideje
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
Változás az alapvonalról 6 hétre az ülő rohamokban eltöltött percekben
Alapállapot, 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomkövetési teszt A
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
Pszikomotoros sebesség mérése. Az alanyok körbekerített számsorokat kapcsolnak össze számsorrendben. A pontszám az az idő másodpercben, amely alatt az alany a tesztet teljesíti. Az alacsonyabb pontszám/idő jobb. Az eredmény a TMT-A befejezéséig eltelt idő változása másodpercekben az alapvonalról 6 hétre.
Alapállapot, 6 hét
Nyomkövetési teszt B
Időkeret: alapérték, 6 hét
A végrehajtó funkció mértéke. Az alanyok a bekarikázott számokat és betűket numerikus és ábécé sorrendben kapcsolják össze, váltakozva a számok és betűk között. A pontszám az az idő másodpercben, amely alatt az alany a tesztet teljesíti. Az alacsonyabb pontszám/idő jobb. Az eredmény a kiindulási értékről másodpercek alatt 6 hétre változik. Az alacsonyabb idő jobb.
alapérték, 6 hét
Képes szókincs teszt
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
Az általános szókincs-ismeret mérőszáma, és a kikristályosodott képességek (azok a képességek, amelyek jobban függenek a múltbeli tanulási tapasztalatoktól és viszonylag konzisztensek a felnőtt élethosszig) erős mérőszámának tekintik. A válaszadónak megjelenik egy szó hangfelvétele és négy fényképes kép az iPad képernyőjén, és megkérik, hogy válassza ki azt a képet, amely a legjobban megfelel a szó jelentésének. Ez ismétlődik 4 percen keresztül. A théta pontszám nagyon hasonlít a z-pontszámhoz, amely egy statisztika, amelynek átlaga nulla, szórása pedig egy. A magasabb pontszám jobb
Alapállapot, 6 hét
Lista rendezése
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A listarendezési teszt megköveteli a különböző vizuálisan és szóban bemutatott ingerek azonnali felidézését és sorrendbe állítását (azaz „munkamemória”). Különböző ételekről és állatokról készült képek jelennek meg a kísérő hangfelvétellel és írott szöveggel (pl. "elefánt"), és a résztvevőt arra kérik, hogy mondja vissza a tételeket a legkisebbtől a legnagyobbig méret szerint, először egyetlen dimenzión belül (akár állatok, akár élelmiszerek, az úgynevezett 1-lista), majd két dimenzióban (ételek, majd állatok, úgynevezett 2-lista). A listarendezést az 1-listán és a 2-listán helyesen előhívott és sorrendbe állított elemek összesítésével pontozzák, amelyek 0 és 26 között változhatnak. A magasabb pontszámok magasabb szintű munkamemóriát jeleznek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre 6 hetes változást jelentettek.
Alapállapot, 6 hét
Képsorozat
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
Az epizodikus memória értékelésére kifejlesztett mérőszám. A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a két tanulási próba során bemutatott képsort; sorozat hossza 6-18 kép között változik. A résztvevők minden szomszédos, helyesen elhelyezett képpárért jóváírást kapnak. Az 1. és 2. próbánál helyesen elhelyezett szomszédos párok számát théta-pontszámmá alakítjuk, és standard pontszámot generálunk. A kiindulási értékről 6 hétre változást jelentettek. Ez a demográfiai tényezőktől függetlenül mutatja a javulást vagy hanyatlást egyik értékelésről a másikra. A résztvevő javítatlan standard pontszámának (vagy théta-pontszámának) változása 1. időpontról 2. időpontra az adott személy teljesítményének abszolút változását jelenti az előző értékelés óta. A magasabb pontszám jobb.
Alapállapot, 6 hét
Szóbeli olvasásfelismerő teszt
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legpontosabban olvassa el és ejtse ki a betűket és szavakat. Az adminisztrátor helyesnek vagy helytelennek ítéli meg őket (a megfelelő szavakat használja). Ez a teszt az olvasási dekódolási készség mércéje. Az Olvasási teszt az olvasási dekódolási készség mércéje, és a szókincshez hasonlóan a kikristályosodott képességek közé tartozik; ezek a képességek általában jobban függenek a múltbeli tanulási tapasztalatoktól, és konzisztensek a felnőtt élet során. Az olvasás változása A nem javított pontszámot jelentik, és hasznosak a teljesítmény változásának értékelésében az egyik értékelésről a másikra. A nem javított olvasási pontszám magasabb változása azt jelentené, hogy a résztvevő képes helyesen azonosítani a nehezebb szavakat a későbbi értékelés során, ami fejlődési növekedést vagy a korábbi magasabb működési szinthez való visszatérést jelezheti. Az alapértékről 6 hétre való változást jelentenek. A magasabb pontszám jobb.
Alapállapot, 6 hét
Kikristályosodott Kogníció
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
Ez az összeállítás tartalmazza a képes szókincset és az olvasási teszteket, és a verbális ismeretek és készségek felhalmozott tárházát képviseli. Az összetett pontszám az egyes mérőszámok standard pontszámainak átlagolásával, majd az új eloszlás alapján a standard pontszámok származtatásával jön létre. A javítatlan standard pontszámot generálják és jelentik. A Crystalized Cognition Composite pontszám az egyéni verbális megismerés globális értékelésének tekinthető. Feltételezik, hogy a kikristályosodott képességek jobban függenek a tapasztalatoktól és kevésbé a biológiai hatásoktól. A verbális ismeretek és készségek felhalmozott tárházát képviselik. A magasabb pontszámok magasabb szintű működést jeleznek. A nem korrigált standard pontszám kiindulási értékről 6 hétre történő változásáról számoltak be. A magasabb változási pontszámok a működés javulását jelzik
Alapállapot, 6 hét
Auditív verbális tanulás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A Rey auditív verbális tanulási feladat egy szólistás tanulási feladat, amelyben 15 egymással nem összefüggő szó szóban (hangfelvétellel) kerül bemutatásra három egymást követő tanulási próba során1. Minden előadás után megkérjük a résztvevőt, hogy idézzen fel annyi szót, amennyit csak tud. A Rey pontozása az összes próba során felidézett szavak számának összegével történik (a lehetséges tartomány 0-45 szó). A nyers pontszámot leggyakrabban a Rey-teszt értelmezésére használják, a magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriát jelentenek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre 6 hetes változást jelentettek.
Alapállapot, 6 hét
Szöveges üzenet motiváció.
Időkeret: 6 hét.
A résztvevő egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelt, ahol a 0 a motiváció hiánya, a 10 pedig a legmagasabb motiváció, amelyet az ökológiai pillanatnyi beavatkozási szöveges üzenetek nyújtottak. Csak az intervenciós csoportban 6 hetesen értékelték.
6 hét.
A szöveges üzenetek élvezete.
Időkeret: 6 hét.
A résztvevő egy 0-10-ig terjedő skálán értékelt értékeléséről számolt be, ahol a 0 nulla, a 10 pedig a legmagasabb, és arról számolt be, hogy élvezte az ökológiai pillanatnyi beavatkozás szöveges üzeneteit. 6 hetesen értékelték.
6 hét.
Edzést segítő szöveges üzenetek.
Időkeret: 6 hét.
A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték a testmozgást segítő ökológiai pillanatnyi beavatkozást segítő szöveges üzeneteket, ahol a 0 nulla, a 10 pedig a legmagasabb. Csak 6 hetesen értékelték
6 hét.
Szöveges üzenetek megértésének nehézségei
Időkeret: 6 hét
A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 nulla, a 10 pedig a legmagasabb, az ökológiai pillanatnyi beavatkozás szöveges üzeneteit nehezen érthetőnek minősítették. 6 hetesen értékelték.
6 hét
A program élvezete.
Időkeret: 6 hét.
A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték az ökológiai pillanatnyi beavatkozás élvezetét, ahol a 0 nulla, a 10 pedig a legmagasabb.
6 hét.
Nehézségek a FitBittel.
Időkeret: 6 hét.
A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a nincs, a 10 pedig a legmagasabb, értékelték a FitBit használatával kapcsolatos nehézségeket. 6 hetesen értékelték.
6 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf G Bronas, PhD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0739
  • 2P30AG022849-16 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ökológiai pillanatnyi beavatkozás

3
Iratkozz fel