뇌졸중 후 운동 장애를 회복하기 위한 풍부한 음악 지원 요법 (HOMEMUSIC)
2020년 8월 7일 업데이트: Antoni Rodriguez Fornells, University of Barcelona
회복 중인 뇌를 위한 연주와 노래: 뇌졸중 재활에서 풍부한 사회적 동기 부여 음악 개입의 효능
음악 지원 요법(MST)은 악기 연주를 통해 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 향상시키는 재활 기법입니다.
(i) 전자 태블릿용 앱을 사용한 가정 기반 자가 훈련 프로그램 및 (ii) 음악 연주 강화의 주간 그룹 세션을 포함하도록 MST 프로토콜의 수정된 버전(이하 농축 MST, eMST라고 함)이 생성되었습니다. 음악 연주의 동기 부여 및 정서적 구성 요소.
점진적 반복 팔 보충을 활용한 가정 기반 운동 프로그램과 비교할 때 운동 기능, 인지, 정서적 웰빙 및 삶의 질을 개선하는 이 강화된 MST(eMST) 프로토콜의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 프로그램(GRASP).
60명의 뇌졸중 환자를 모집하여 eMST 그룹(n=30) 또는 대조군 GRASP 개입 그룹(n=30)에 무작위로 할당합니다.
환자는 10주 개입 전후와 3개월 추적 조사에서 평가됩니다.
연구의 주요 결과는 Action Research Arm Test로 측정된 마비된 상지의 기능입니다.
이차 결과에는 기타 운동 및 인지 기능, 정서적 웰빙 및 삶의 질 측정, 자기 조절 및 자기 효능 결과가 포함됩니다.
우리는 eMST로 치료받은 환자가 가정 기반 GRASP 개입으로 치료받은 환자보다 운동 및 인지 기능, 정서적 웰빙 및 삶의 질에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Bellvitge Biomedical Research Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 상지의 경도-중등도 마비의 존재(상지 원위 근육의 근력에 대한 의료 연구 위원회 척도에서 1에서 4 사이의 점수를 가짐);
- 뇌졸중 후 6개월 이상;
- 공식적인 재활 프로그램 완료.
제외 기준:
- 이해력에 영향을 미치는 주요 언어 또는 인지 결함(Mini-Mental State Examination < 24);
- 신경학적 또는 정신과적 동반이환;
- 상지 운동 기능에 영향을 미치는 기타 근골격계 상태(예: 골절 또는 관절염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍부한 음악 지원 요법 그룹
EMST 그룹의 참가자는 풍부한 음악 지원 요법의 10주 프로그램을 따르게 됩니다.
이 프로그램은 주당 개인 훈련 3회와 그룹 1회(총 프로그램 소요 시간: 40시간)로 구성됩니다.
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상지 운동 기능 향상을 목표로 하는 뇌졸중 환자를 위한 가정 기반 재활 프로그램.
이 프로그램은 전자 태블릿용 앱을 사용하여 음악을 연주하는 자가 훈련 세션과 음악 치료 그룹 세션을 결합한 음악 교육을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
제어 개입 그룹의 참가자는 단계별 반복 팔 보충 프로그램(GRASP, Harris et al., 2009)을 따릅니다.
그들은 10주 동안 4개의 주 1시간 세션을 완료해야 합니다(총 프로그램 기간: 40시간).
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상지 운동 기능 향상을 목표로 하는 뇌졸중 환자를 위한 가정 기반 재활 프로그램.
이 프로그램은 움직임의 대량 반복과 상지를 위한 작업별 운동의 자가 훈련 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트의 변화
기간: 개입 직후
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상지 기능 측정.
이 측정은 19개 항목 테스트로 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 총 움직임)로 나뉩니다.
각 항목에 대해 환자는 영향을 받는 상지의 기능적 움직임을 포함하는 간단한 작업을 수행하도록 요청받습니다.
각 작업은 4점 서수 척도를 사용하여 평가됩니다.
가능한 최대 점수는 57점이고 임상적으로 중요한 최소 차이는 5.7점입니다.
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개입 직후
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액션 리서치 암 테스트의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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상지 기능 측정.
이 측정은 19개 항목 테스트로 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 총 움직임)로 나뉩니다.
각 항목에 대해 환자는 영향을 받는 상지의 기능적 움직임을 포함하는 간단한 작업을 수행하도록 요청받습니다.
각 작업은 4점 서수 척도를 사용하여 평가됩니다.
가능한 최대 점수는 57점이고 임상적으로 중요한 최소 차이는 5.7점입니다.
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개입 완료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 운동 회복에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 개입 직후
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운동 장애 측정.
영향을 받는 상지의 운동 장애를 평가하는 33개 항목으로 구성됩니다.
테스트는 4개의 섹션(어깨, 팔뚝 및 팔꿈치, 손목, 손 및 조정)으로 나누어 반사, 굴근 및 신근 시너지, 운동 범위, 상지의 전반적인 조정 및 속도를 평가합니다.
각 항목은 0에서 2까지의 순서 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 가능한 최대 점수는 66점이며 만성 뇌졸중 환자에 대한 임상적으로 중요한 최소 차이는 5.2점입니다.
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개입 직후
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뇌졸중 후 운동 회복에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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운동 장애 측정.
영향을 받는 상지의 운동 장애를 평가하는 33개 항목으로 구성됩니다.
테스트는 4개의 섹션(어깨, 팔뚝 및 팔꿈치, 손목, 손 및 조정)으로 나누어 반사, 굴근 및 신근 시너지, 운동 범위, 상지의 전반적인 조정 및 속도를 평가합니다.
각 항목은 0에서 2까지의 순서 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 가능한 최대 점수는 66점이며 만성 뇌졸중 환자에 대한 임상적으로 중요한 최소 차이는 5.2점입니다.
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개입 완료 후 3개월
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그립 강도(kg)의 변화
기간: 개입 직후
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악력 측정, 생체 인식 E-Link 도구
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개입 직후
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그립 강도(kg)의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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악력 측정, 생체 인식 E-Link 도구
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개입 완료 후 3개월
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상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 개입 직후
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총 손재주 측정
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개입 직후
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상자 및 블록 테스트의 변경
기간: 개입 완료 후 3개월
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총 손재주 측정
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개입 완료 후 3개월
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나인홀 페그보드 테스트의 변화
기간: 개입 직후
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정밀한 손재주 측정
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개입 직후
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나인홀 페그보드 테스트의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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정밀한 손재주 측정
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개입 완료 후 3개월
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Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리의 변경
기간: 개입 직후
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일상 생활 측정 활동의 운동 성능.
테스트는 13개의 서로 다른 작업(즉,
커피 한 병 열기, 전화 걸기, 안경 닦기) 각 작업은 1에서 7까지의 서수 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 최대 점수는 91점으로 좋은 성과를 나타냅니다.
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개입 직후
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Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리의 변경
기간: 개입 완료 후 3개월
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일상 생활 측정 활동의 운동 성능.
테스트는 13개의 서로 다른 작업(즉,
커피 한 병 열기, 전화 걸기, 안경 닦기) 각 작업은 1에서 7까지의 서수 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 최대 점수는 91점으로 좋은 성과를 나타냅니다.
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개입 완료 후 3개월
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집행 기능의 행동 평가 인벤토리의 변화
기간: 개입 직후
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실행 기능 측정.
그것은 다양한 행동을 설명하는 75개의 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 행동이 전혀 문제가 되지 않는지, 때때로 문제가 되는지 또는 종종 문제가 되는지 보고하도록 요청받습니다.
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개입 직후
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집행 기능의 행동 평가 인벤토리의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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실행 기능 측정.
그것은 다양한 행동을 설명하는 75개의 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 행동이 전혀 문제가 되지 않는지, 때때로 문제가 되는지 또는 종종 문제가 되는지 보고하도록 요청받습니다.
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개입 완료 후 3개월
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대응 과제에 대한 지속적인 관심의 변화
기간: 개입 직후
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지속적인 관심 측정
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개입 직후
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대응 과제에 대한 지속적인 관심의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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지속적인 관심 측정
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개입 완료 후 3개월
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형상 기억 소검사의 변화
기간: 개입 직후
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시공간 메모리 측정
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개입 직후
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형상 기억 소검사의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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시공간 메모리 측정
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개입 완료 후 3개월
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 변화
기간: 개입 직후
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언어 학습 측정
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개입 직후
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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언어 학습 측정
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개입 완료 후 3개월
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유창성 시험의 변화
기간: 개입 직후
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언어 유창성 측정
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개입 직후
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유창성 시험의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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언어 유창성 측정
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개입 완료 후 3개월
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 개입 직후
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우울증 측정.
0에서 3까지 점수가 매겨지는 21개의 객관식 질문으로 구성됩니다. 참가자는 지난주의 감정, 생각 및 행동에 대해 질문을 받습니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도를 나타내며 측정 가능한 최대 점수는 63입니다.
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개입 직후
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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우울증 측정.
0에서 3까지 점수가 매겨지는 21개의 객관식 질문으로 구성됩니다. 참가자는 지난주의 감정, 생각 및 행동에 대해 질문을 받습니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도를 나타내며 측정 가능한 최대 점수는 63입니다.
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개입 완료 후 3개월
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무관심 평가 척도의 변화
기간: 개입 직후
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무관심 측정.
이 척도는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨진 18개 항목으로 구성된 자기 보고서와 정보 제공자 보고서로 구성되며, 점수가 높을수록 더 많은 무관심을 나타냅니다.
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개입 직후
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무관심 평가 척도의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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무관심 측정.
이 척도는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨진 18개 항목으로 구성된 자기 보고서와 정보 제공자 보고서로 구성되며, 점수가 높을수록 더 많은 무관심을 나타냅니다.
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개입 완료 후 3개월
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기분 상태 프로필의 변화
기간: 개입 직후
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기분 측정.
이 척도는 0점 "전혀 그렇지 않다"에서 4점 "매우 그렇다"까지의 5점 리커트 척도에서 65개 항목으로 구성됩니다.
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개입 직후
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기분 상태 프로필의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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기분 측정.
이 척도는 0점 "전혀 그렇지 않다"에서 4점 "매우 그렇다"까지의 5점 리커트 척도에서 65개 항목으로 구성됩니다.
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개입 완료 후 3개월
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뇌졸중 영향 척도의 변화
기간: 개입 직후
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삶의 질 측정.
근력, 손 기능, 일상 생활의 기본 및 도구 활동, 글로벌 이동성, 의사 소통, 감정, 기억 및 사고, 참여를 평가하는 59개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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개입 직후
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뇌졸중 영향 척도의 변화
기간: 개입 완료 후 3개월
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삶의 질 측정.
근력, 손 기능, 일상 생활의 기본 및 도구 활동, 글로벌 이동성, 의사 소통, 감정, 기억 및 사고, 참여를 평가하는 59개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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개입 완료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 자기조절 설문지
기간: 기준선
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자기 규제 조치.
재활 프로그램에 참여하는 참가자의 자기 규제 유형(외부, 간섭, 식별 또는 내재) 또는 동기(외부 또는 내재)를 평가합니다.
7점 척도(1: 전혀 그렇지 않다, 4: 다소 그렇다, 7: 매우 그렇다)로 점수가 매겨진 15개 문항의 자기 보고식 설문지입니다.
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기준선
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지속적인 프로그램에 관한 치료 질문지
기간: 5주차(개입 전반기 이후)
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자기 규제 조치.
7점 척도(1: 전혀 그렇지 않다, 4: 다소 그렇다, 7: 매우 그렇다)로 점수가 매겨진 15개 문항의 자기 보고식 설문지입니다.
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5주차(개입 전반기 이후)
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내적 동기 인벤토리
기간: 개입 직후
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동기 부여 측정.
그것은 내적 동기의 긍정적 또는 부정적 예측 변수를 반영하는 6개의 서로 다른 심리적 구조로 나누어진 24개의 자기 보고 질문으로 구성되어 있습니다: 1) 흥미/즐거움; 2) 지각된 능력; 3) 노력/중요성; 4) 압력/장력; 5) 지각된 선택; 6) 가치/유용성.
7점 척도(1: 전혀 그렇지 않다, 4: 다소 그렇다, 7: 매우 그렇다)로 점수가 매겨집니다.
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개입 직후
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건강 설문지 홍보에 사용되는 전략
기간: 기준선
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자기효능감 측정.
29개 항목의 자가 보고식 설문지로, 척도의 기반이 되는 기본 자기 효능감 이론과 일치하는 4가지 요인을 통해 자기 관리 및 자기 효능감의 정도를 평가합니다. 1) 대처, 2) 스트레스 감소, 3 ) 결정을 내리고 4) 인생을 즐깁니다.
5점 척도(1: 매우 낮은 자신감 ~ 5: 상당히 많은 자신감)로 점수가 매겨집니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Rodríguez Fornells, PhD, Bellvitge Biomedical Research Institute, University of Barcelona
- 연구 책임자: Jennifer Grau Sánchez, PhD, Bellvitge Biomedical Research Institute, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .