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화상 환자의 단백질 보충 및 운동 훈련

2020년 8월 7일 업데이트: Nesma Morgan Allam, Cairo University

운동 훈련에 단백질 보충을 추가하는 것이 화상 환자의 제지방량 및 근력에 미치는 영향

화상 부상은 골격근의 지속적인 이화 작용을 일으켜 근력, 근육량 감소 및 기능적 이동성 손상을 초래합니다. 목적: 본 연구의 목적은 중증 화상 환자의 제지방량(LBM) 및 근력에 대한 운동 훈련과 단백질 보충의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

중증 화상 > 30% 총 체표면적(TBSA)이 있는 60명의 참가자를 그룹당 15명의 참가자로 구성된 4개의 동일한 그룹으로 무작위로 분배했습니다. 그룹 A(단백질+운동군)는 경구 단백질 보충제와 운동 프로그램 및 전통적인 화상 치료를 받았고, 그룹 B(단백질 그룹)는 경구 단백질 보충제와 전통적인 화상 치료를 받았고, 그룹 C(운동 그룹)는 운동 프로그램과 전통적인 화상 치료를 받았고, 그룹 D는 (대조군)은 전통적인 화상 치료를 받았습니다. LBM은 Dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)를 이용하여 측정하였고, 근력은 Biodex 3 Dynamometer System을 이용하여 치료 전과 치료 12주 후에 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Nesma Morgan Allam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심부층 열화상 치유
  • > TBSA의 30% 및
  • 화상 치유 후 운동 프로그램 시작(화상 부상 후 6주까지)

제외 기준:

  • 최근 관상동맥질환, 조절되지 않는 고혈압, 운동을 제한하는 정형외과적 문제, 심장 스트레스 검사 이상, 임산부, 신체활동 프로그램 참여 거부,
  • 심리적 또는인지 장애의 존재 (공격적 행동, 충동, 치매)
  • 우유 단백질 제품에 대한 음식 불내성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단백질 + 운동 그룹
구강 단백질 보충제, 운동 프로그램 및 전통적인 화상 치료를 받았습니다.
화상을 입은 성인의 단백질 요구량은 1.5-2.0으로 추정됩니다. g/kg/일. 참가자들은 아침과 저녁에 하루에 두 번 150ml의 물에 녹인 유청 단백질의 계산된 서빙을 섭취하도록 요청했습니다.
화상 치료 후(손상 후 6주) 그룹 A와 그룹 C의 참가자는 자격을 갖춘 치료사와 함께 12주 동안 비연속적인 날에 주 3회 1시간 동안 저항 운동 프로그램을 시작했습니다. 또한 유산소 운동은 런닝머신에서 진행되었습니다. 유산소 운동에 참여하기 전에 트레드밀에서 운동 테스트를 사용하여 모든 환자에 대해 최대 산소 소비량을 평가했습니다.
ROM 운동, 스트레칭, ADL 활동 및 흉터 관리
실험적: 단백질 그룹
구강 단백질 보충 및 전통적인 화상 치료를 받았습니다.
화상을 입은 성인의 단백질 요구량은 1.5-2.0으로 추정됩니다. g/kg/일. 참가자들은 아침과 저녁에 하루에 두 번 150ml의 물에 녹인 유청 단백질의 계산된 서빙을 섭취하도록 요청했습니다.
ROM 운동, 스트레칭, ADL 활동 및 흉터 관리
실험적: 운동 그룹
운동 프로그램과 전통적인 화상 치료를 받았습니다.
화상 치료 후(손상 후 6주) 그룹 A와 그룹 C의 참가자는 자격을 갖춘 치료사와 함께 12주 동안 비연속적인 날에 주 3회 1시간 동안 저항 운동 프로그램을 시작했습니다. 또한 유산소 운동은 런닝머신에서 진행되었습니다. 유산소 운동에 참여하기 전에 트레드밀에서 운동 테스트를 사용하여 모든 환자에 대해 최대 산소 소비량을 평가했습니다.
ROM 운동, 스트레칭, ADL 활동 및 흉터 관리
다른: 대조군
전통적인 화상 치료를 받았습니다.
ROM 운동, 스트레칭, ADL 활동 및 흉터 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량
기간: 개입 12주 후
QDR 4500A 밀도계 시스템 DXA(Hologic Inc., Bedford, USA)를 제조업체 지침에 따라 LBM 계산에 사용했습니다.
개입 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 개입 12주 후
Biodex 3 Dynamometer Medical System(Shirley, USA)은 참가자의 우세하지 사두근의 근력 평가(동심 테스트)에 활용되었습니다. 제조업체 지침에 따라 수행되었습니다.
개입 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002758

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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