Suplementação Proteica e Treinamento Físico em Pacientes Queimados
7 de agosto de 2020 atualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impacto da adição de suplementação de proteína ao treinamento físico na massa corporal magra e força muscular em pacientes queimados
A lesão por queimadura causa catabolismo contínuo do músculo esquelético, resultando em diminuição da força muscular, massa muscular e comprometimento da mobilidade funcional.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da combinação de treinamento físico e suplementação protéica na massa corporal magra (LBM) e força muscular em pacientes com queimaduras graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sessenta participantes com queimaduras graves > 30% da área de superfície corporal total (TBSA) foram distribuídos aleatoriamente em 4 grupos iguais de 15 participantes por grupo.
Grupo A (grupo Proteína + Exercício) recebeu suplementação oral de proteína, programa de exercícios e tratamento tradicional para queimaduras, grupo B (grupo Proteína) recebeu suplementação oral de proteína e tratamento tradicional para queimaduras, grupo C (grupo Exercício) recebeu programa de exercícios e tratamento tradicional para queimaduras, grupo D (Grupo controle) recebeu tratamento tradicional para queimaduras.
LBM foi medido usando absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA), enquanto a força muscular foi medida usando Biodex 3 Dynamometer System antes do tratamento e 12 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Nesma Morgan Allam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- queimadura térmica de espessura parcial profunda curada
- > 30% de TBSA e
- o programa de exercícios iniciado após a cicatrização da queimadura (após a queimadura por 6 semanas)
Critério de exclusão:
- condições que podem afetar a participação no programa de exercícios como doença coronariana recente, hipertensão não controlada, problemas ortopédicos que limitam o exercício, teste de esforço cardíaco anormal, gestantes, recusa em participar de um programa de atividade física,
- presença de distúrbios psicológicos ou cognitivos (comportamento agressivo, impulsividade, demência)
- intolerância alimentar aos produtos de proteína do leite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Proteína + Exercício
Recebeu suplementação oral de proteína, programa de exercícios e cuidados tradicionais com queimaduras
|
Os requisitos de proteína para adultos queimados são estimados em 1,5-2,0
g/kg/dia.
Os participantes pediram para tomar a porção calculada de whey protein dissolvida em 150ml de água duas vezes/dia pela manhã e à noite
Após a cicatrização da queimadura (6 semanas após a lesão), os participantes do grupo A e do grupo C iniciaram um programa de exercícios resistidos com um terapeuta qualificado por 1 hora três vezes/semana em dias não consecutivos durante 12 semanas.
Além disso, foram realizados exercícios aeróbicos na esteira.
O consumo máximo de oxigênio foi avaliado para todos os pacientes por meio do teste de exercício em esteira antes da participação em exercícios aeróbicos.
Exercícios de ADM, alongamento, atividades AVD e gerenciamento de cicatrizes
|
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Experimental: Grupo de proteínas
Recebeu suplementação oral de proteína e tratamento tradicional para queimaduras
|
Os requisitos de proteína para adultos queimados são estimados em 1,5-2,0
g/kg/dia.
Os participantes pediram para tomar a porção calculada de whey protein dissolvida em 150ml de água duas vezes/dia pela manhã e à noite
Exercícios de ADM, alongamento, atividades AVD e gerenciamento de cicatrizes
|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Recebeu programa de exercícios e cuidados tradicionais com queimaduras
|
Após a cicatrização da queimadura (6 semanas após a lesão), os participantes do grupo A e do grupo C iniciaram um programa de exercícios resistidos com um terapeuta qualificado por 1 hora três vezes/semana em dias não consecutivos durante 12 semanas.
Além disso, foram realizados exercícios aeróbicos na esteira.
O consumo máximo de oxigênio foi avaliado para todos os pacientes por meio do teste de exercício em esteira antes da participação em exercícios aeróbicos.
Exercícios de ADM, alongamento, atividades AVD e gerenciamento de cicatrizes
|
|
Outro: Grupo de controle
Recebeu tratamento tradicional para queimaduras
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Exercícios de ADM, alongamento, atividades AVD e gerenciamento de cicatrizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa corporal magra
Prazo: após 12 semanas de intervenção
|
O sistema de densitometria QDR 4500A DXA (Hologic Inc., Bedford, EUA) foi utilizado de acordo com as instruções do fabricante para cálculo de LBM
|
após 12 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: após 12 semanas de intervenção
|
O Biodex 3 Dynamometer Medical System (Shirley, EUA) foi utilizado para avaliação da força do músculo quadríceps da perna dominante (teste concêntrico) dos participantes.
Foi realizada de acordo com as instruções do fabricante.
|
após 12 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a puplicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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