Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteintillskott och träningsträning hos brännskadapatienter

7 augusti 2020 uppdaterad av: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effekten av att lägga till proteintillskott till träningsträning på mager kroppsmassa och muskelstyrka hos patienter med brännskador

Brännskada orsakar kontinuerlig katabolism av skelettmuskeln vilket resulterar i minskad muskelstyrka, muskelmassa och försämrad funktionell rörlighet. Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kombination av träning och proteintillskott på mager kroppsmassa (LBM) och muskelstyrka hos patienter med svår brännskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio deltagare med svår brännskada > 30 % total kroppsyta (TBSA) fördelades slumpmässigt i 4 lika grupper om 15 deltagare per grupp. Grupp A (Protein+ Motionsgrupp) fick oralt proteintillskott, träningsprogram och traditionell brännskadevård, grupp B (Proteingruppen) fick oralt proteintillskott och traditionell brännskadevård, grupp C (Motionsgrupp) fick träningsprogram och traditionell brännskadevård, grupp D (Kontrollgruppen) fick traditionell brännskadevård. LBM mättes med hjälp av Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) medan muskelstyrka mättes med Biodex 3 Dynamometer System före behandling och 12 veckor efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Nesma Morgan Allam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkt djup termisk brännskada av partiell tjocklek
  • > 30 % av TBSA och
  • träningsprogrammet startade efter läkning av brännskadan (efter brännskada efter 6 veckor)

Exklusions kriterier:

  • tillstånd som kan påverka deltagandet i träningsprogrammet som en nyligen genomförd kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni, ortopediska problem som begränsar träningen, onormalt stresstest i hjärtat, gravida kvinnor, vägran att delta i ett fysiskt aktivitetsprogram,
  • förekomst av psykologiska eller kognitiva störningar (aggressivt beteende, impulsivitet, demens)
  • matintolerans mot mjölkproteinprodukter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Protein+ Träningsgrupp
Fick oralt proteintillskott, träningsprogram och traditionell brännskadevård
Kosttillskott: vassleproteintillskottspulver (Inkospor X-TREME; Frankrike)
Proteinbehovet för brända vuxna uppskattas till 1,5-2,0 g/kg/dag. Deltagarna bad om att ta den beräknade portionen vassleprotein löst i 150 ml vatten två gånger om dagen på morgonen och på kvällen
Övrig: Träningsprogram
Efter läkning av brännskadan (6 veckor efter skadan) påbörjade deltagarna i grupp A och grupp C ett träningsprogram för motstånd med en kvalificerad terapeut under 1 timme tre gånger/vecka på icke på varandra följande dagar under 12 veckor. Dessutom genomfördes aeroba övningar på löpbandet. Maximal syreförbrukning bedömdes för alla patienter genom att använda träningstestet på löpbandet innan deltagande i aeroba övningar.
Övrig: traditionell brännskadevård
ROM-övningar, stretching, ADL-aktiviteter och ärrhantering
Experimentell: Proteingrupp
Fick oralt proteintillskott och traditionell brännskador
Kosttillskott: vassleproteintillskottspulver (Inkospor X-TREME; Frankrike)
Proteinbehovet för brända vuxna uppskattas till 1,5-2,0 g/kg/dag. Deltagarna bad om att ta den beräknade portionen vassleprotein löst i 150 ml vatten två gånger om dagen på morgonen och på kvällen
Övrig: traditionell brännskadevård
ROM-övningar, stretching, ADL-aktiviteter och ärrhantering
Experimentell: Träningsgrupp
Fick träningsprogram och traditionell brännskadevård
Övrig: Träningsprogram
Efter läkning av brännskadan (6 veckor efter skadan) påbörjade deltagarna i grupp A och grupp C ett träningsprogram för motstånd med en kvalificerad terapeut under 1 timme tre gånger/vecka på icke på varandra följande dagar under 12 veckor. Dessutom genomfördes aeroba övningar på löpbandet. Maximal syreförbrukning bedömdes för alla patienter genom att använda träningstestet på löpbandet innan deltagande i aeroba övningar.
Övrig: traditionell brännskadevård
ROM-övningar, stretching, ADL-aktiviteter och ärrhantering
Övrig: Kontrollgrupp
Fick traditionell brännskadevård
Övrig: traditionell brännskadevård
ROM-övningar, stretching, ADL-aktiviteter och ärrhantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelmassa
Tidsram: efter 12 veckors intervention
QDR 4500A densitometrisystemet DXA (Hologic Inc., Bedford, USA) användes enligt tillverkarens instruktioner för beräkning av LBM
efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: efter 12 veckors intervention
Biodex 3 Dynamometer Medical System (Shirley, USA) användes för styrkabedömning av quadricepsmuskeln i det dominerande benet (koncentriskt test) hos deltagarna. Det utfördes enligt tillverkarens instruktioner.
efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002758

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

resultaten av studien

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter förökning

Kriterier för IPD Sharing Access

studieprotokoll

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera