Белковые добавки и физические упражнения у пациентов с ожогами
7 августа 2020 г. обновлено: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Влияние добавления белковых добавок к тренировкам на сухую массу тела и мышечную силу у пациентов с ожогами
Ожоговая травма вызывает непрерывный катаболизм скелетных мышц, приводящий к снижению мышечной силы, мышечной массы и нарушению функциональной подвижности.
Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности комбинации физических упражнений и белковых добавок на безжировую массу тела (LBM) и мышечную силу у пациентов с тяжелыми ожогами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят участников с тяжелым ожогом > 30% общей площади поверхности тела (TBSA) были случайным образом распределены на 4 равные группы по 15 человек в каждой.
Группа A (группа белков + упражнения) получала пероральные белковые добавки, программу упражнений и традиционное лечение ожогов, группа B (группа белков) получала пероральные белковые добавки и традиционные средства лечения ожогов, группа C (группа упражнений) получала программу упражнений и традиционные средства лечения ожогов, группа D (Контрольная группа) получали традиционные методы лечения ожогов.
LBM измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), а мышечную силу измеряли с помощью динамометрической системы Biodex 3 до лечения и через 12 недель после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Nesma Morgan Allam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- заживший глубокий неглубокий термический ожог
- > 30% TBSA и
- программа упражнений начата после заживления ожога (после ожоговой травмы через 6 недель)
Критерий исключения:
- состояния, которые могут повлиять на участие в программе физических упражнений, такие как недавняя ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая гипертензия, ортопедические проблемы, ограничивающие физические нагрузки, аномальный кардиологический стресс-тест, беременные женщины, отказ от участия в программе физической активности,
- наличие психологических или когнитивных расстройств (агрессивное поведение, импульсивность, деменция)
- пищевая непереносимость молочно-белковых продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белок+ Группа упражнений
Получал пероральные белковые добавки, программу упражнений и традиционное лечение ожогов.
|
Потребность в белке для обгоревших взрослых оценивается в 1,5-2,0
г/кг/день.
Участников просили принимать рассчитанную порцию сывороточного протеина, растворенного в 150мл воды, два раза/день утром и вечером.
После заживления ожога (через 6 недель после травмы) участники группы А и группы С начали программу упражнений с отягощениями с квалифицированным терапевтом по 1 часу три раза в неделю в непоследовательные дни в течение 12 недель.
Кроме того, на беговой дорожке проводились аэробные упражнения.
Пиковое потребление кислорода оценивали у всех пациентов с помощью нагрузочного теста на беговой дорожке перед выполнением аэробных упражнений.
Упражнения ROM, растяжка, упражнения ADL и лечение шрамов
|
|
Экспериментальный: Белковая группа
Получал пероральные белковые добавки и традиционное лечение ожогов.
|
Потребность в белке для обгоревших взрослых оценивается в 1,5-2,0
г/кг/день.
Участников просили принимать рассчитанную порцию сывороточного протеина, растворенного в 150мл воды, два раза/день утром и вечером.
Упражнения ROM, растяжка, упражнения ADL и лечение шрамов
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Получил программу упражнений и традиционный уход за ожогами
|
После заживления ожога (через 6 недель после травмы) участники группы А и группы С начали программу упражнений с отягощениями с квалифицированным терапевтом по 1 часу три раза в неделю в непоследовательные дни в течение 12 недель.
Кроме того, на беговой дорожке проводились аэробные упражнения.
Пиковое потребление кислорода оценивали у всех пациентов с помощью нагрузочного теста на беговой дорожке перед выполнением аэробных упражнений.
Упражнения ROM, растяжка, упражнения ADL и лечение шрамов
|
|
Другой: Контрольная группа
Получил традиционную помощь при ожогах
|
Упражнения ROM, растяжка, упражнения ADL и лечение шрамов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная масса тела
Временное ограничение: через 12 недель вмешательства
|
Денситометрическая система QDR 4500A DXA (Hologic Inc., Бедфорд, США) использовалась в соответствии с инструкциями производителя для расчета LBM.
|
через 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: через 12 недель вмешательства
|
Медицинская система динамометра Biodex 3 (Shirley, США) использовалась для оценки силы четырехглавой мышцы ведущей ноги (концентрический тест) участников.
Он был выполнен в соответствии с инструкциями производителя.
|
через 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
результаты исследования
Сроки обмена IPD
6 месяцев после окукливания
Критерии совместного доступа к IPD
протокол исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .