Suplementacja białka i trening fizyczny u pacjentów z oparzeniami
7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Wpływ dodawania suplementacji białka do treningu wysiłkowego na beztłuszczową masę ciała i siłę mięśni u pacjentów z oparzeniami
Uraz oparzeniowy powoduje ciągły katabolizm mięśni szkieletowych skutkujący zmniejszeniem siły i masy mięśniowej oraz upośledzeniem ruchomości funkcjonalnej.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności połączenia treningu fizycznego i suplementacji białka na beztłuszczową masę ciała (LBM) i siłę mięśni u pacjentów z ciężkimi oparzeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu uczestników z ciężkimi oparzeniami > 30% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) podzielono losowo na 4 równe grupy po 15 uczestników w grupie.
Grupa A (grupa białkowa + ćwiczenia) otrzymała doustną suplementację białka, program ćwiczeń i tradycyjną pielęgnację oparzeń, grupa B (grupa białkowa) otrzymała doustną suplementację białka i tradycyjną pielęgnację oparzeń, grupa C (grupa ćwiczeń) otrzymała program ćwiczeń i tradycyjną pielęgnację oparzeń, grupa D (Grupa kontrolna) otrzymała tradycyjną pielęgnację oparzeń.
LBM mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), podczas gdy siłę mięśni mierzono za pomocą systemu dynamometru Biodex 3 przed leczeniem i 12 tygodni po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Nesma Morgan Allam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zagojone głębokie oparzenia termiczne częściowej grubości
- > 30% TBSA i
- program ćwiczeń rozpoczęto po wygojeniu oparzenia (po oparzeniu do 6 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- stany mogące mieć wpływ na udział w programie ćwiczeń jak przebyta niedawno choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, problemy ortopedyczne ograniczające wysiłek fizyczny, nieprawidłowy wynik próby wysiłkowej serca, kobiety w ciąży, odmowa udziału w programie aktywności fizycznej,
- obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych (agresywne zachowanie, impulsywność, demencja)
- nietolerancja pokarmowa produktów zawierających białko mleka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Białko+ Ćwiczenia
Otrzymał doustną suplementację białka, program ćwiczeń i tradycyjną pielęgnację oparzeń
|
Zapotrzebowanie na białko osoby dorosłej z poparzeniami szacuje się na 1,5-2,0
g/kg/dzień.
Uczestnicy prosili o przyjmowanie wyliczonej porcji białka serwatkowego rozpuszczonego w 150ml wody dwa razy dziennie rano i wieczorem
Po wygojeniu oparzenia (6 tygodni po urazie) uczestnicy z grupy A i grupy C rozpoczęli program ćwiczeń oporowych z wykwalifikowanym terapeutą przez 1 godzinę trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez 12 tygodni.
Dodatkowo przeprowadzono ćwiczenia aerobowe na bieżni.
Szczytowe zużycie tlenu oceniono u wszystkich pacjentów za pomocą próby wysiłkowej na bieżni przed przystąpieniem do ćwiczeń aerobowych.
Ćwiczenia ROM, rozciąganie, czynności ADL i zarządzanie bliznami
|
|
Eksperymentalny: Grupa białek
Otrzymał doustną suplementację białka i tradycyjną pielęgnację oparzeń
|
Zapotrzebowanie na białko osoby dorosłej z poparzeniami szacuje się na 1,5-2,0
g/kg/dzień.
Uczestnicy prosili o przyjmowanie wyliczonej porcji białka serwatkowego rozpuszczonego w 150ml wody dwa razy dziennie rano i wieczorem
Ćwiczenia ROM, rozciąganie, czynności ADL i zarządzanie bliznami
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Otrzymany program ćwiczeń i tradycyjna pielęgnacja oparzeń
|
Po wygojeniu oparzenia (6 tygodni po urazie) uczestnicy z grupy A i grupy C rozpoczęli program ćwiczeń oporowych z wykwalifikowanym terapeutą przez 1 godzinę trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez 12 tygodni.
Dodatkowo przeprowadzono ćwiczenia aerobowe na bieżni.
Szczytowe zużycie tlenu oceniono u wszystkich pacjentów za pomocą próby wysiłkowej na bieżni przed przystąpieniem do ćwiczeń aerobowych.
Ćwiczenia ROM, rozciąganie, czynności ADL i zarządzanie bliznami
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Otrzymano tradycyjną opiekę nad oparzeniami
|
Ćwiczenia ROM, rozciąganie, czynności ADL i zarządzanie bliznami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
System densytometryczny QDR 4500A DXA (Hologic Inc., Bedford, USA) został użyty zgodnie z instrukcjami producenta do obliczenia LBM
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
Do oceny siły mięśnia czworogłowego uda kończyny dominującej (test koncentryczny) uczestników wykorzystano system medyczny Biodex 3 Dynamometer Medical System (Shirley, USA).
Wykonano go zgodnie z zaleceniami producenta.
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wyniki badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po zapłodnieniu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .