Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud og træningstræning hos forbrændingspatienter

7. august 2020 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Virkning af at tilføje proteintilskud til træningstræning på mager kropsmasse og muskelstyrke hos forbrændingspatienter

Forbrændingsskader forårsager kontinuerlig katabolisme af skeletmuskulaturen, hvilket resulterer i nedsat muskelstyrke, muskelmasse og svækkelse af funktionel mobilitet. Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kombination af træning og proteintilskud på lean body mass (LBM) og muskelstyrke hos patienter med svær forbrænding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres deltagere med alvorlig forbrænding > 30 % total kropsoverfladeareal (TBSA) blev tilfældigt fordelt i 4 lige store grupper på 15 deltagere pr. gruppe. Gruppe A (Protein+ Motionsgruppe) fik oralt proteintilskud, træningsprogram og traditionel forbrændingspleje, gruppe B (Proteingruppen) fik oralt proteintilskud og traditionel forbrændingspleje, gruppe C (Motionsgruppe) modtog træningsprogram og traditionel forbrændingspleje, gruppe D (Kontrolgruppe) modtog traditionel brandsårsbehandling. LBM blev målt ved hjælp af Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA), mens muskelstyrke blev målt ved hjælp af Biodex 3 Dynamometer System før behandling og 12 uger efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Nesma Morgan Allam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • helet dyb delvis tykkelse termisk forbrænding
  • > 30 % af TBSA og
  • træningsprogrammet startede efter heling af forbrændingen (efter forbrændingsskade med 6 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • forhold, der kan påvirke deltagelse i træningsprogrammet som en nylig koronarsygdom, ukontrolleret hypertension, ortopædiske problemer, der begrænser træningen, unormal hjertestresstest, gravide kvinder, afvisning af at deltage i et fysisk aktivitetsprogram,
  • tilstedeværelse af psykologiske eller kognitive lidelser (aggressiv adfærd, impulsivitet, demens)
  • fødevareintolerance over for mælkeproteinprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protein+ Træningsgruppe
Modtaget oralt proteintilskud, træningsprogram og traditionel forbrændingspleje
Kosttilskud: valleproteintilskudspulver (Inkospor X-TREME; Frankrig)
Proteinbehov for forbrændte voksne er estimeret til 1,5-2,0 g/kg/dag. Deltagerne bad om at tage den beregnede portion valleprotein opløst i 150 ml vand to gange om dagen om morgenen og om aftenen
Andet: Træningsprogram
Efter heling af forbrændingen (6 uger efter skaden) startede deltagerne i gruppe A og gruppe C modstandstræningsprogram med en kvalificeret terapeut i 1 time tre gange om ugen på ikke sammenhængende dage over 12 uger. Derudover blev der gennemført aerobe øvelser på løbebåndet. Det maksimale iltforbrug blev vurderet for alle patienter ved at bruge træningstesten på løbebånd før deltagelse i aerobe øvelser.
Andet: traditionel brandsårpleje
ROM-øvelser, udstrækning, ADL-aktiviteter og arhåndtering
Eksperimentel: Protein gruppe
Modtaget oralt proteintilskud og traditionel forbrændingspleje
Kosttilskud: valleproteintilskudspulver (Inkospor X-TREME; Frankrig)
Proteinbehov for forbrændte voksne er estimeret til 1,5-2,0 g/kg/dag. Deltagerne bad om at tage den beregnede portion valleprotein opløst i 150 ml vand to gange om dagen om morgenen og om aftenen
Andet: traditionel brandsårpleje
ROM-øvelser, udstrækning, ADL-aktiviteter og arhåndtering
Eksperimentel: Træningsgruppe
Modtaget træningsprogram og traditionel forbrændingspleje
Andet: Træningsprogram
Efter heling af forbrændingen (6 uger efter skaden) startede deltagerne i gruppe A og gruppe C modstandstræningsprogram med en kvalificeret terapeut i 1 time tre gange om ugen på ikke sammenhængende dage over 12 uger. Derudover blev der gennemført aerobe øvelser på løbebåndet. Det maksimale iltforbrug blev vurderet for alle patienter ved at bruge træningstesten på løbebånd før deltagelse i aerobe øvelser.
Andet: traditionel brandsårpleje
ROM-øvelser, udstrækning, ADL-aktiviteter og arhåndtering
Andet: Kontrolgruppe
Modtaget traditionel brandsårbehandling
Andet: traditionel brandsårpleje
ROM-øvelser, udstrækning, ADL-aktiviteter og arhåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mager kropsmasse
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
QDR 4500A densitometrisystemet DXA (Hologic Inc., Bedford, USA) blev brugt i henhold til producentens instruktioner til beregning af LBM
efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Biodex 3 Dynamometer Medical System (Shirley, USA) blev brugt til styrkevurdering af quadriceps-musklen i det dominerende ben (koncentrisk test) hos deltagerne. Det blev udført i henhold til producentens anvisninger.
efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002758

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsens resultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter forplantning

IPD-delingsadgangskriterier

undersøgelsesprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner