Supplémentation en protéines et entraînement physique chez les patients brûlés
7 août 2020 mis à jour par: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impact de l'ajout d'une supplémentation en protéines à l'entraînement physique sur la masse corporelle maigre et la force musculaire chez les patients brûlés
Les brûlures provoquent un catabolisme continu du muscle squelettique entraînant une diminution de la force musculaire, de la masse musculaire et une altération de la mobilité fonctionnelle.
Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la combinaison de l'entraînement physique et de la supplémentation en protéines sur la masse corporelle maigre (LBM) et la force musculaire chez les patients gravement brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Soixante participants souffrant de brûlures graves > 30 % de surface corporelle totale (TBSA) ont été répartis au hasard en 4 groupes égaux de 15 participants par groupe.
Le groupe A (groupe Protéines + Exercice) a reçu une supplémentation en protéines orales, un programme d'exercices et des soins traditionnels contre les brûlures, le groupe B (groupe Protéines) a reçu une supplémentation en protéines orales et des soins traditionnels contre les brûlures, le groupe C (groupe Exercice) a reçu un programme d'exercices et des soins traditionnels contre les brûlures, le groupe D (Groupe témoin) ont reçu des soins traditionnels contre les brûlures.
Le LBM a été mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), tandis que la force musculaire a été mesurée à l'aide du système de dynamomètre Biodex 3 avant le traitement et 12 semaines après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Nesma Morgan Allam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- brûlure thermique d'épaisseur partielle profonde cicatrisée
- > 30% du TBSA et
- le programme d'exercices a commencé après la guérison de la brûlure (après une brûlure de 6 semaines)
Critère d'exclusion:
- conditions pouvant affecter la participation au programme d'exercices comme une maladie coronarienne récente, hypertension non contrôlée, problèmes orthopédiques limitant l'exercice, test d'effort cardiaque anormal, femmes enceintes, refus de participer à un programme d'activité physique,
- présence de troubles psychologiques ou cognitifs (comportement agressif, impulsivité, démence)
- intolérance alimentaire aux produits à base de protéines de lait.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices Protéine+
A reçu une supplémentation orale en protéines, un programme d'exercices et des soins traditionnels pour les brûlures
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Les besoins en protéines des adultes brûlés sont estimés à 1,5-2,0
g/kg/jour.
Les participants ont demandé de prendre la portion calculée de protéine de lactosérum dissoute dans 150 ml d'eau deux fois / jour le matin et le soir
Après la guérison de la brûlure (6 semaines après la blessure), les participants des groupes A et C ont commencé un programme d'exercices contre résistance avec un thérapeute qualifié pendant 1 heure trois fois/semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 semaines.
De plus, des exercices aérobies ont été effectués sur le tapis roulant.
La consommation maximale d'oxygène a été évaluée pour tous les patients en utilisant le test d'effort sur tapis roulant avant la participation à des exercices aérobiques.
Exercices ROM, étirements, activités ADL et gestion des cicatrices
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Expérimental: Groupe de protéines
Reçu une supplémentation orale en protéines et des soins traditionnels pour les brûlures
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Les besoins en protéines des adultes brûlés sont estimés à 1,5-2,0
g/kg/jour.
Les participants ont demandé de prendre la portion calculée de protéine de lactosérum dissoute dans 150 ml d'eau deux fois / jour le matin et le soir
Exercices ROM, étirements, activités ADL et gestion des cicatrices
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Expérimental: Groupe d'exercices
Programme d'exercices reçu et soins traditionnels des brûlures
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Après la guérison de la brûlure (6 semaines après la blessure), les participants des groupes A et C ont commencé un programme d'exercices contre résistance avec un thérapeute qualifié pendant 1 heure trois fois/semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 semaines.
De plus, des exercices aérobies ont été effectués sur le tapis roulant.
La consommation maximale d'oxygène a été évaluée pour tous les patients en utilisant le test d'effort sur tapis roulant avant la participation à des exercices aérobiques.
Exercices ROM, étirements, activités ADL et gestion des cicatrices
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Autre: Groupe de contrôle
Reçu des soins traditionnels contre les brûlures
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Exercices ROM, étirements, activités ADL et gestion des cicatrices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masse corporelle mince
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le système de densitométrie QDR 4500A DXA (Hologic Inc., Bedford, USA) a été utilisé conformément aux instructions du fabricant pour le calcul du LBM
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après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force musculaire
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le système médical dynamométrique Biodex 3 (Shirley, États-Unis) a été utilisé pour l'évaluation de la force du muscle quadriceps de la jambe dominante (test concentrique) des participants.
Il a été réalisé selon les instructions du fabricant.
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après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
résultats de l'étude
Délai de partage IPD
6 mois après l'accouchement
Critères d'accès au partage IPD
Protocole d'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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