烧伤患者的蛋白质补充和运动训练
2020年8月7日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
在运动训练中添加蛋白质补充剂对烧伤患者去脂体重和肌肉力量的影响
烧伤导致骨骼肌的持续分解代谢，导致肌肉力量、肌肉质量下降和功能活动性受损。
目的：本研究的目的是研究运动训练和蛋白质补充相结合对严重烧伤患者的瘦体重 (LBM) 和肌肉力量的疗效。
研究概览
详细说明
60 名严重烧伤 > 30% 总体表面积 (TBSA) 的参与者被随机分配到 4 个相等的组中，每组 15 名参与者。
A组（Protein+Exercise组）接受口服蛋白质补充、运动方案和传统烧伤护理，B组（Protein组）接受口服蛋白质补充和传统烧伤护理，C组（Exercise组）接受运动方案和传统烧伤护理，D组（对照组）接受传统烧伤护理。
在治疗前和治疗后 12 周，使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量 LBM，同时使用 Biodex 3 测力计系统测量肌肉力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Nesma Morgan Allam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愈合的深度局部厚度热烧伤
- > 30% 的 TBSA 和
- 锻炼计划在烧伤愈合后开始（烧伤 6 周后）
排除标准：
- 可能影响参加锻炼计划的情况，如近期冠心病、未控制的高血压、限制锻炼的骨科问题、心脏压力测试异常、孕妇、拒绝参加体育锻炼计划、
- 存在心理或认知障碍（攻击行为、冲动、痴呆）
- 对牛奶蛋白产品的食物不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蛋白质+运动组
接受口服蛋白质补充剂、运动计划和传统烧伤护理
|
烧伤成人的蛋白质需求量估计为 1.5-2.0
克/公斤/天。
参与者要求每天早上和晚上两次服用计算好的溶解在 150 毫升水中的乳清蛋白
烧伤愈合后（伤后 6 周），A 组和 C 组的参与者在 12 周内的非连续日开始与合格的治疗师一起进行抵抗运动计划，每次 1 小时 3 次/周。
此外，在跑步机上进行有氧运动。
在参加有氧运动之前，通过在跑步机上进行运动测试来评估所有患者的峰值耗氧量。
ROM 练习、拉伸、ADL 活动和疤痕管理
|
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实验性的：蛋白质组
接受口服蛋白质补充剂和传统烧伤护理
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烧伤成人的蛋白质需求量估计为 1.5-2.0
克/公斤/天。
参与者要求每天早上和晚上两次服用计算好的溶解在 150 毫升水中的乳清蛋白
ROM 练习、拉伸、ADL 活动和疤痕管理
|
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实验性的：运动组
接受锻炼计划和传统烧伤护理
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烧伤愈合后（伤后 6 周），A 组和 C 组的参与者在 12 周内的非连续日开始与合格的治疗师一起进行抵抗运动计划，每次 1 小时 3 次/周。
此外，在跑步机上进行有氧运动。
在参加有氧运动之前，通过在跑步机上进行运动测试来评估所有患者的峰值耗氧量。
ROM 练习、拉伸、ADL 活动和疤痕管理
|
|
其他：控制组
接受传统烧伤护理
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ROM 练习、拉伸、ADL 活动和疤痕管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘦体重
大体时间：干预 12 周后
|
根据制造商的说明使用 QDR 4500A 密度测定系统 DXA（Hologic Inc., Bedford, USA）计算 LBM
|
干预 12 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：干预 12 周后
|
Biodex 3 测力计医疗系统（美国雪莉）用于评估参与者优势腿股四头肌的力量（向心测试）。
它是根据制造商的说明进行的。
|
干预 12 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nesma M Allam, PhD、lecturer at faculty of physical therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月2日
研究完成 (实际的)
2020年2月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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