Proteiinilisä ja harjoittelu palovammapotilaille
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Proteiinilisän lisäämisen harjoitteluun vaikutus palovammapotilaiden vähäiseen painoon ja lihasvoimaan
Palovamma aiheuttaa jatkuvaa luustolihasten kataboliaa, mikä johtaa lihasvoiman, lihasmassan ja toiminnallisen liikkuvuuden heikkenemiseen.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoittelun ja proteiinilisän yhdistelmän tehokkuutta lihasmassaan (LBM) ja lihasvoimaan potilailla, joilla on vakava palovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä osallistujaa, joilla oli vakava palovamma > 30 % kokonaiskehon pinta-alasta (TBSA), jaettiin satunnaisesti neljään yhtä suureen 15 osallistujan ryhmään per ryhmä.
Ryhmä A (Proteiini+ Harjoitusryhmä) sai suun kautta proteiinilisää, liikuntaohjelmaa ja perinteistä palovammanhoitoa, ryhmä B (proteiiniryhmä) sai suun kautta proteiinilisää ja perinteistä palovammahoitoa, ryhmä C (harjoitusryhmä) sai harjoitusohjelman ja perinteistä palovamman hoitoa, ryhmä D (Vertailuryhmä) sai perinteistä palovammahoitoa.
LBM mitattiin käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA), kun taas lihasvoima mitattiin Biodex 3 Dynamometer System -järjestelmällä ennen hoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Nesma Morgan Allam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paransi syvän osittaisen lämpöpalovamman
- > 30 % TBSA:sta ja
- harjoitusohjelma aloitettiin palovamman parantumisen jälkeen (palovamman jälkeen 6 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa harjoitusohjelmaan osallistumiseen, kuten äskettäinen sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti, liikuntaa rajoittavat ortopediset ongelmat, poikkeava sydämen rasitustesti, raskaana olevat naiset, kieltäytyminen osallistumasta fyysiseen toimintaan,
- psykologisten tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen (aggressiivinen käyttäytyminen, impulsiivisuus, dementia)
- ruoka-intoleranssi maitoproteiinituotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiini+ Harjoitusryhmä
Saatiin suun kautta otettava proteiinilisä, liikuntaohjelma ja perinteinen palovammahoito
|
Palaneiden aikuisten proteiinitarpeen arvioidaan olevan 1,5-2,0
g/kg/päivä.
Osallistujat pyysivät ottamaan lasketun annoksen heraproteiinia liuotettuna 150 ml:aan vettä kaksi kertaa päivässä aamulla ja illalla.
Palovamman parantumisen jälkeen (6 viikkoa vamman jälkeen) ryhmän A ja ryhmän C osallistujat aloittivat vastustusharjoitusohjelman pätevän terapeutin kanssa 1 tunnin ajan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan.
Lisäksi tehtiin aerobisia harjoituksia juoksumatolla.
Huippuhapenkulutus arvioitiin kaikille potilaille käyttämällä harjoitustestiä juoksumatolla ennen aerobisiin harjoituksiin osallistumista.
ROM-harjoitukset, venyttely, ADL-harjoitukset ja arpien hallinta
|
|
Kokeellinen: Proteiiniryhmä
Sai oraalista proteiinilisää ja perinteistä palovammojen hoitoa
|
Palaneiden aikuisten proteiinitarpeen arvioidaan olevan 1,5-2,0
g/kg/päivä.
Osallistujat pyysivät ottamaan lasketun annoksen heraproteiinia liuotettuna 150 ml:aan vettä kaksi kertaa päivässä aamulla ja illalla.
ROM-harjoitukset, venyttely, ADL-harjoitukset ja arpien hallinta
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Saatiin harjoitusohjelma ja perinteinen palovammahoito
|
Palovamman parantumisen jälkeen (6 viikkoa vamman jälkeen) ryhmän A ja ryhmän C osallistujat aloittivat vastustusharjoitusohjelman pätevän terapeutin kanssa 1 tunnin ajan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan.
Lisäksi tehtiin aerobisia harjoituksia juoksumatolla.
Huippuhapenkulutus arvioitiin kaikille potilaille käyttämällä harjoitustestiä juoksumatolla ennen aerobisiin harjoituksiin osallistumista.
ROM-harjoitukset, venyttely, ADL-harjoitukset ja arpien hallinta
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Saatiin perinteinen palovammahoito
|
ROM-harjoitukset, venyttely, ADL-harjoitukset ja arpien hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähärasvaista kehon massaa
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
QDR 4500A densitometriajärjestelmää DXA (Hologic Inc., Bedford, USA) käytettiin LBM:n laskemiseen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Biodex 3 Dynamometer Medical System -järjestelmää (Shirley, USA) käytettiin osallistujien hallitsevan jalan nelipäisen lihaksen voiman arvioimiseen (samankeskinen testi).
Se tehtiin valmistajan ohjeiden mukaan.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen tuloksista
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta kasvatuksen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimusprotokolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .