Eiwitsuppletie en bewegingstraining bij patiënten met brandwonden
7 augustus 2020 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impact van het toevoegen van eiwitsupplementen aan trainingstraining op vetvrije massa en spierkracht bij patiënten met brandwonden
Brandwonden veroorzaken voortdurend katabolisme van de skeletspier, wat resulteert in verminderde spierkracht, spiermassa en verminderde functionele mobiliteit.
Doel: Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een combinatie van lichaamsbeweging en eiwitsuppletie op vetvrije massa (LBM) en spierkracht bij patiënten met ernstige brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zestig deelnemers met ernstige brandwonden > 30% totaal lichaamsoppervlak (TBSA) werden willekeurig verdeeld over 4 gelijke groepen van 15 deelnemers per groep.
Groep A (Eiwit+Oefengroep) kreeg orale eiwitsuppletie, oefenprogramma en traditionele brandwondenzorg, groep B (Eiwitgroep) kreeg orale eiwitsuppletie en traditionele brandwondenzorg, groep C (Oefeningsgroep) kreeg oefenprogramma en traditionele brandwondenzorg, groep D (Controlegroep) kreeg traditionele brandwondenzorg.
LBM werd gemeten met behulp van dual-energy x-ray absorptiometrie (DXA), terwijl de spierkracht werd gemeten met behulp van het Biodex 3-dynamometersysteem vóór de behandeling en 12 weken na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Nesma Morgan Allam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- genezen diepe thermische brandwond met gedeeltelijke dikte
- > 30% van TBSA en
- het oefenprogramma gestart na genezing van de brandwond (na brandwond met 6 weken)
Uitsluitingscriteria:
- aandoeningen die van invloed kunnen zijn op deelname aan het oefenprogramma zoals een recente coronaire aandoening, ongecontroleerde hypertensie, orthopedische problemen die inspanning beperken, abnormale cardiale stresstest, zwangere vrouwen, weigering om deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging,
- aanwezigheid van psychische of cognitieve stoornissen (agressief gedrag, impulsiviteit, dementie)
- voedselintolerantie voor melkeiwitproducten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwit+ Beweeggroep
Kreeg orale eiwitsuppletie, oefenprogramma en traditionele brandwondenzorg
|
De eiwitbehoefte voor verbrande volwassenen wordt geschat op 1,5-2,0
g/kg/dag.
De deelnemers vroegen om de berekende portie wei-eiwit opgelost in 150 ml water twee keer per dag 's morgens en' s avonds in te nemen
Na genezing van de brandwond (6 weken na het letsel) begonnen deelnemers in groep A en groep C gedurende 12 weken drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen een oefenprogramma met weerstand van een gekwalificeerde therapeut gedurende 1 uur.
Daarnaast werden aerobe oefeningen uitgevoerd op de loopband.
Het maximale zuurstofverbruik werd voor alle patiënten beoordeeld door middel van de inspanningstest op de loopband voordat ze deelnamen aan aerobe oefeningen.
ROM-oefeningen, stretching, ADL-activiteiten en littekenmanagement
|
|
Experimenteel: Eiwit groep
Kreeg orale eiwitsuppletie en traditionele brandwondenzorg
|
De eiwitbehoefte voor verbrande volwassenen wordt geschat op 1,5-2,0
g/kg/dag.
De deelnemers vroegen om de berekende portie wei-eiwit opgelost in 150 ml water twee keer per dag 's morgens en' s avonds in te nemen
ROM-oefeningen, stretching, ADL-activiteiten en littekenmanagement
|
|
Experimenteel: Oefen groep
Oefenprogramma en traditionele brandwondenzorg ontvangen
|
Na genezing van de brandwond (6 weken na het letsel) begonnen deelnemers in groep A en groep C gedurende 12 weken drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen een oefenprogramma met weerstand van een gekwalificeerde therapeut gedurende 1 uur.
Daarnaast werden aerobe oefeningen uitgevoerd op de loopband.
Het maximale zuurstofverbruik werd voor alle patiënten beoordeeld door middel van de inspanningstest op de loopband voordat ze deelnamen aan aerobe oefeningen.
ROM-oefeningen, stretching, ADL-activiteiten en littekenmanagement
|
|
Ander: Controlegroep
Kreeg traditionele brandwondenzorg
|
ROM-oefeningen, stretching, ADL-activiteiten en littekenmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Het QDR 4500A densitometriesysteem DXA (Hologic Inc., Bedford, VS) werd gebruikt volgens de instructies van de fabrikant voor het berekenen van LBM
|
na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Het Biodex 3 Dynamometer Medical System (Shirley, VS) werd gebruikt voor krachtmeting van de quadricepsspier van het dominante been (concentrische test) van de deelnemers.
Het werd uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
resultaten van de studie
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na verpulveren
IPD-toegangscriteria voor delen
leerprotocool
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .