Suplementación proteica y entrenamiento físico en pacientes quemados
7 de agosto de 2020 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impacto de la adición de suplementos proteicos al entrenamiento físico sobre la masa corporal magra y la fuerza muscular en pacientes quemados
La lesión por quemadura causa un catabolismo continuo del músculo esquelético que resulta en una disminución de la fuerza muscular, la masa muscular y el deterioro de la movilidad funcional.
Propósito: El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la combinación de entrenamiento físico y suplementos proteicos sobre la masa corporal magra (LBM) y la fuerza muscular en pacientes con quemaduras graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Sesenta participantes con quemaduras graves > 30 % del área de superficie corporal total (TBSA) se distribuyeron aleatoriamente en 4 grupos iguales de 15 participantes por grupo.
El grupo A (grupo de proteínas + ejercicio) recibió suplementos de proteínas orales, programa de ejercicios y atención tradicional de quemaduras, el grupo B (grupo de proteínas) recibió suplementos de proteínas orales y atención tradicional de quemaduras, el grupo C (grupo de ejercicio) recibió un programa de ejercicios y atención tradicional de quemaduras, grupo D (Grupo de control) recibió atención tradicional de quemaduras.
La LBM se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), mientras que la fuerza muscular se midió mediante el sistema de dinamómetro Biodex 3 antes del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Nesma Morgan Allam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- quemadura térmica profunda de espesor parcial cicatrizada
- > 30% de TBSA y
- el programa de ejercicios comenzó después de la curación de la quemadura (después de la lesión por quemadura por 6 semanas)
Criterio de exclusión:
- condiciones que pueden afectar la participación en el programa de ejercicios como una enfermedad coronaria reciente, hipertensión no controlada, problemas ortopédicos que limitan el ejercicio, prueba de esfuerzo cardíaco anormal, mujeres embarazadas, negativa a participar en un programa de actividad física,
- presencia de trastornos psicológicos o cognitivos (comportamiento agresivo, impulsividad, demencia)
- intolerancia alimentaria a los productos de proteína de leche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio Protein+
Recibió suplementos orales de proteínas, programa de ejercicios y cuidado tradicional de quemaduras
|
Los requerimientos de proteínas para adultos quemados se estiman en 1,5-2,0
g/kg/día.
Los participantes pidieron tomar la porción calculada de proteína de suero disuelta en 150 ml de agua dos veces al día por la mañana y por la noche.
Después de la curación de la quemadura (6 semanas después de la lesión), los participantes del grupo A y del grupo C comenzaron un programa de ejercicios de resistencia con un terapeuta calificado durante 1 hora tres veces por semana en días no consecutivos durante 12 semanas.
Además, se realizaron ejercicios aeróbicos en la caminadora.
El consumo máximo de oxígeno se evaluó para todos los pacientes mediante el uso de la prueba de ejercicio en cinta rodante antes de la participación en ejercicios aeróbicos.
Ejercicios ROM, estiramientos, actividades ADL y manejo de cicatrices.
|
|
Experimental: Grupo de proteínas
Recibió suplementos orales de proteínas y cuidado tradicional de quemaduras.
|
Los requerimientos de proteínas para adultos quemados se estiman en 1,5-2,0
g/kg/día.
Los participantes pidieron tomar la porción calculada de proteína de suero disuelta en 150 ml de agua dos veces al día por la mañana y por la noche.
Ejercicios ROM, estiramientos, actividades ADL y manejo de cicatrices.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Recibió un programa de ejercicios y cuidado tradicional de quemaduras.
|
Después de la curación de la quemadura (6 semanas después de la lesión), los participantes del grupo A y del grupo C comenzaron un programa de ejercicios de resistencia con un terapeuta calificado durante 1 hora tres veces por semana en días no consecutivos durante 12 semanas.
Además, se realizaron ejercicios aeróbicos en la caminadora.
El consumo máximo de oxígeno se evaluó para todos los pacientes mediante el uso de la prueba de ejercicio en cinta rodante antes de la participación en ejercicios aeróbicos.
Ejercicios ROM, estiramientos, actividades ADL y manejo de cicatrices.
|
|
Otro: Grupo de control
Recibió atención tradicional para quemaduras
|
Ejercicios ROM, estiramientos, actividades ADL y manejo de cicatrices.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa corporal magra
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
|
El sistema de densitometría QDR 4500A DXA (Hologic Inc., Bedford, EE. UU.) se utilizó de acuerdo con las instrucciones del fabricante para calcular LBM
|
después de 12 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
|
El sistema médico de dinamómetro Biodex 3 (Shirley, EE. UU.) se utilizó para evaluar la fuerza del músculo cuádriceps de la pierna dominante (prueba concéntrica) de los participantes.
Se realizó de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
|
después de 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
resultados del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la puplicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .