熱傷患者におけるタンパク質補給と運動トレーニング
2020年8月7日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
熱傷患者の除脂肪体重と筋力に対する運動トレーニングへのタンパク質補給の追加の影響
熱傷は、骨格筋の継続的な異化作用を引き起こし、その結果、筋力、筋肉量が減少し、機能的可動性が損なわれます。
目的: この研究の目的は、重度熱傷患者の除脂肪体重 (LBM) と筋力に対する運動トレーニングとタンパク質補給の組み合わせの有効性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
全身表面積（TBSA）の 30% を超える重度の火傷を負った 60 人の参加者が、1 グループあたり 15 人の参加者からなる 4 つの等しいグループに無作為に分けられました。
グループ A (プロテイン + エクササイズ グループ) は経口タンパク質補給、エクササイズ プログラムおよび従来の火傷ケアを受け、グループ B (タンパク質グループ) は経口タンパク質補給および従来の火傷ケアを受け、グループ C (エクササイズ グループ) はエクササイズ プログラムおよび従来の火傷ケアを受け、グループ D （対照群）は従来の火傷治療を受けた。
LBM は二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して測定され、筋力は治療前および治療後 12 週間で Biodex 3 ダイナモメーター システムを使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Nesma Morgan Allam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 深い部分層熱傷の治癒
- > TBSA の 30% および
- 運動プログラムは火傷の治癒後に開始されました（火傷後6週間まで）
除外基準:
- 最近の冠動脈疾患、制御されていない高血圧、運動を制限する整形外科の問題、異常な心臓負荷試験、妊娠中の女性、身体活動プログラムへの参加の拒否など、運動プログラムへの参加に影響を与える可能性のある状態、
- 心理的または認知的障害（攻撃的行動、衝動性、認知症）の存在
- 乳タンパク質製品に対する食物不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロテイン＋エクササイズグループ
経口タンパク質補給、運動プログラム、伝統的な火傷治療を受けた
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火傷を負った成人のタンパク質必要量は 1.5 ～ 2.0 と推定されています
グラム/キロ/日。
参加者は、計算された量のホエイプロテインを 150ml の水に溶かし、朝と夜に 1 日 2 回摂取するように依頼しました。
火傷の治癒後 (受傷後 6 週間)、グループ A とグループ C の参加者は、有資格のセラピストによる 1 時間の抵抗運動プログラムを週 3 回、連続しない日で 12 週間にわたって開始しました。
また、トレッドミルで有酸素運動を行いました。
有酸素運動に参加する前に、トレッドミルでの運動テストを使用して、すべての患者のピーク酸素消費量を評価しました。
ROM エクササイズ、ストレッチ、ADL アクティビティ、瘢痕管理
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実験的：タンパク質群
経口タンパク質補給と伝統的な火傷治療を受けた
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火傷を負った成人のタンパク質必要量は 1.5 ～ 2.0 と推定されています
グラム/キロ/日。
参加者は、計算された量のホエイプロテインを 150ml の水に溶かし、朝と夜に 1 日 2 回摂取するように依頼しました。
ROM エクササイズ、ストレッチ、ADL アクティビティ、瘢痕管理
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実験的：運動会
運動プログラムと伝統的な火傷の治療を受けた
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火傷の治癒後 (受傷後 6 週間)、グループ A とグループ C の参加者は、有資格のセラピストによる 1 時間の抵抗運動プログラムを週 3 回、連続しない日で 12 週間にわたって開始しました。
また、トレッドミルで有酸素運動を行いました。
有酸素運動に参加する前に、トレッドミルでの運動テストを使用して、すべての患者のピーク酸素消費量を評価しました。
ROM エクササイズ、ストレッチ、ADL アクティビティ、瘢痕管理
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他の：対照群
伝統的な火傷治療を受けました
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ROM エクササイズ、ストレッチ、ADL アクティビティ、瘢痕管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重
時間枠：12週間の介入後
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QDR 4500A デンシトメトリー システム DXA (Hologic Inc.、Bedford、USA) は、LBM を計算するための製造元の指示に従って使用されました。
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12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：12週間の介入後
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Ｂｉｏｄｅｘ ３ Ｄｙｎａｍｏｍｅｔｅｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｓｈｉｒｌｅｙ、ＵＳＡ）は、参加者の利き足の大腿四頭筋の強度評価（コンセントリックテスト）に利用された。
製造元の指示に従って実行されました。
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12週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nesma M Allam, PhD、lecturer at faculty of physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2020年2月2日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。