COVID-19 감염 환자의 입원 및 퇴원 시 항응고제 사용 효과
바이러스 감염은 전신 염증 반응을 유발하고 응고 촉진제와 항응고제 항상성 메커니즘 사이의 불균형을 유발합니다. 내피 기능 장애, von Willebrand 인자 증가, Toll 수용체 활성화 및 조직 인자 경로 활성화를 포함한 여러 병원성 메커니즘이 관련됩니다. 1000ng/mL보다 큰 D-dimer 수준은 사망 위험이 18배 증가하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 맥락에서 많은 환자는 저분자량 헤파린을 사용한 예방 또는 항혈전 치료가 필요할 수 있습니다. 현재 항혈전제의 용량과 사용 시기에 대해 검증된 계획은 없습니다.
이 연구는 병원 치료가 필요한 COVID-19 감염 환자의 인공호흡 지원 또는 사망 진행에 대한 두 가지 항응고 전략(예방 및 치료)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
병원 치료 및 후속 외래 감시가 필요한 COVID-19 감염이 확인된 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험.
연구 인구. 포함 기준을 충족하는 Ixtapaluca High Specialty Hospital에서 COVID 19의 PCR 진단을 받은 18세 이상의 환자.
통계 분석. 그룹간 정량적 변수의 평균 차이를 확인하기 위해 Student's T-test를 실시하였다. P ≤ 0.05, 95% CI의 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 가설 검정은 p≤ 0.05, 95% CI 값을 유의한 것으로 간주하여 카이제곱 검정을 수행한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ixtapaluca
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Mexico City, Ixtapaluca, 멕시코, 56530
- 모병
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
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연락하다:
- Omar O Ramos-Peñafiel
- 전화번호: 5523351588
- 이메일: christian.ramos.penafiel@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중합효소연쇄반응검사(RQ-PCR)를 통해 코로나19 확진 판정을 받아 산소 보충을 위한 입원 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 기대 수명이 48시간 미만인 환자
- 입원 시 인공호흡이 필요한 환자
- 75세 이상 또는 심방세동 병력이 있는 자
- 정맥 또는 동맥 혈전증의 병력
- 심한 신경 장애
- 약물 투여를 감독할 주 간병인 부재
- 뇌출혈의 병력
- 이전 경구용 항응고제 사용 이력
- 입원 30일 전 대수술 병력
- 조절되지 않는 전신성 동맥 고혈압
- KDIGO III기 만성신장질환 이하
- 혈액투석 또는 복막투석 치료
- 활성 또는 비활성 암의 병력
- 임신 또는 산후 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방적 에넥사파린
에녹사파린 용량 1mg/kg/용량 1일 2회
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COVID-19 감염에 대한 입원 치료가 필요한 환자의 환기 지원 부족, 입원 기간 또는 사망으로 인해 확립된 임상 반응에 대한 저분자량 헤파린(에녹사파린)의 다양한 용량의 이점을 확인합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료용 에녹사파린
매일 1mg/kg/용량의 에녹사파린 용량
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COVID-19 감염에 대한 입원 치료가 필요한 환자의 환기 지원 부족, 입원 기간 또는 사망으로 인해 확립된 임상 반응에 대한 저분자량 헤파린(에녹사파린)의 다양한 용량의 이점을 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저분자량 헤파린(enoxaparin) 및 환기 지원 시간
기간: 30 일
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COVID-19 감염에 대한 병원 치료가 필요한 환자의 인공호흡 지원 시간에 대한 다양한 용량의 저분자량 헤파린(에녹사파린)의 이점을 확인합니다.
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30 일
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혈전성 합병증 및 Rivaroxaban
기간: 30 일
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초기 혈전 합병증에 대해 Rivaroxaban 10mg PO를 24시간마다 투여하는 경구용 항응고 요법을 비교하기 위해
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30 일
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저분자량 헤파린(에녹사파린) 및 입원 기간
기간: 30 일
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COVID-19 감염에 대한 입원 치료가 필요한 환자의 입원 기간에 대한 다양한 용량의 저분자량 헤파린(에녹사파린)의 이점을 확인합니다.
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30 일
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저분자량 헤파린(에녹사파린) 및 사망률
기간: 30 일
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COVID-19 감염에 대한 병원 치료가 필요한 환자의 사망률에 비해 저분자량 헤파린(에녹사파린)의 다양한 용량의 이점을 확인합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NR-CEI-HRAEI-19-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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