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3개 남부 텍사스 교육구의 중대한 결정에 대한 평가

2020년 8월 7일 업데이트: Philliber Research & Evaluation

3개 남부 텍사스 학군에서 Big Decisions 십대 임신 예방 개입 평가

남부 텍사스에 있는 3개 고등학교의 9학년 학생들을 대상으로 유망한 십대 임신 예방 커리큘럼인 Big Decisions에 대한 평가.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

개입 설명 Big Decisions는 주로 금욕과 성 건강 교육 커리큘럼으로 구성된 유망한 십대 임신 예방 개입입니다. 학생들을 위한 복용량은 교실 기반의 성 건강 수업 10회입니다.

커리큘럼에 대한 3일간의 교육과 지속적인 기술 지원을 받는 학급 교사는 9학년 학생들에게 Big Decisions 수업을 제공합니다. 수업은 3주에서 5주 동안 정상적으로 예정된 수업 중에 진행됩니다. 수업에는 건강, 생물학 및 영어가 포함됩니다. 커리큘럼은 청소년이 자신의 성 건강에 대해 올바른 결정을 내릴 수 있도록 돕는 데 중점을 둡니다. 세 가지 주요 메시지가 있습니다. (1) 누군가와 성관계를 갖는 것은 중대한 결정입니다. (2) 금욕은 임신과 성병 감염을 모두 피하는 가장 효과적인 방법입니다. (3) 성관계를 갖는 십대는 라텍스 콘돔을 올바르게 사용해야 합니다. HIV 및 성병 감염의 위험을 줄이고 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용합니다.

교실 커리큘럼 외에도 Big Decisions에는 모든 가족에게 제공되는 학부모 구성 요소도 포함되어 있습니다. 여기에는 두 개의 학부모 워크숍, 학부모 워크북, 학부모와 자녀를 위한 숙제가 포함됩니다. 학부모 워크샵은 학생들이 교실 커리큘럼을 받는 기간 동안 두 번 만납니다. 워크숍은 90분 동안 지속되며 영어와 스페인어로 제공되며 지구 코디네이터와 수혜 직원이 진행합니다.

비교 조건 Youth Voices 비교 조건 설명 Youth Voices는 3주에서 5주에 걸쳐 두 개의 수업 세션에 대해 만나는 양성 비교 개입입니다. 학급 교사는 9학년 학생들에게 Youth Voices를 제공합니다. 교사는 Big Decisions와 유사한 정규 수업 중에 세션을 제공합니다. Youth Voices의 학생들은 7가지 잠재적인 토론 주제(영양, 체력 및 운동, 담배 및 전자담배, 스포츠 참여, 운전자 안전, 환경 건강 및 직장 안전) 중 2가지에 대한 토론에 참여합니다. 학생들은 투표를 하고 세션 중에 가장 많은 표를 얻은 두 가지 주제에 대해 토론합니다. 학급 교사는 Youth Voices를 촉진합니다. 교사는 Youth Voices와 Big Decisions를 모두 제공하도록 교육을 받았으며 동일한 구현 기간 동안 두 프로그램을 다른 학급에 제공할 수 있습니다.

행동 결과 성행위 시작, 마지막 성관계에서 콘돔 사용, 마지막 성관계에서 피임 사용, 임신한 적이 있거나 임신한 적이 있는 경우, 지난 3개월 동안 성관계, 지난 3개월 동안 콘돔 없이 성관계, 지난 3개월 동안 피임 없이 성관계 개월 비 행동 결과 성관계 의도, 콘돔 사용 의도, 피임 사용 의도 Sample and Setting HealthyFutures of Texas 직원은 연구 참여를 위해 텍사스의 3개 시골 및 준시골 학군에서 4개의 고등학교를 모집했습니다. 이 프로그램은 각 교육구의 9학년 학생들을 대상으로 합니다. 각 고등학교는 프로그램 전달을 위해 9학년 학생들에게 필요한 한 과목(예: 건강, 생물학, 영어)을 식별했습니다. 참여 자격을 갖추려면 학생은 (1) 9학년이어야 하고, (2) 프로그램 제공을 위해 확인된 과정 중 하나에 등록되어 있어야 하며, (3) 부모의 동의가 있어야 하며, (4) 학생의 동의를 제공해야 합니다. 이 평가에는 178개 교실에서 2,596명의 학생이 등록할 것으로 예상됩니다.

연구 설계 및 데이터 수집 이 평가는 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 교실은 무작위화의 단위입니다. 3개 학군 중 2개 학군은 1년에 한 번 프로그램 및 평가를 시행하고 있으며 2개의 고등학교가 있는 세 번째 학군은 학년도의 매 분기를 시행하고 있습니다. 각 실행 단계를 시작할 때 학부모는 참여 동의서를 제공합니다. 구현 2주 전에 학생들은 동의를 제공하고 기본 설문 조사를 수행합니다. 평가자는 구현 전 주에 참여 클래스를 무작위로 선택합니다.

청소년은 기준선, 개입 직후, 12개월 후속 조치에서 조사됩니다. 기본 및 즉각적인 시험 후 설문 조사가 교실에서 제공됩니다. 설문 조사는 설문 링크를 사용하거나 설문 조사의 종이 버전을 사용하여 수집됩니다. 12개월간의 후속 조사는 학교의 소그룹 환경에서 진행됩니다. 결석 학생은 지구 코디네이터, 전화 또는 웹을 통해 개별적으로 직접 설문 조사를 받게 됩니다. 교사, 지구 코디네이터 및 연구 직원이 데이터를 수집합니다.

충실도, 출석 및 품질을 평가하도록 설계된 구현 연구를 위한 데이터는 충실도 로그, 관찰 및 출석 시트를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Accord, New York, 미국, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9학년이어야 하며 참여 고등학교의 참여 수업에 등록해야 합니다.

제외 기준:

  • 동의 또는 승인 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 큰 결정
Big Decisions는 주로 금욕과 성 건강 교육 커리큘럼으로 구성된 유망한 십대 임신 예방 개입입니다. 학생들을 위한 복용량은 교실 기반의 성 건강 수업 10회입니다.
활성 비교기: 청소년의 목소리
Big Decisions는 주로 금욕과 성 건강 교육 커리큘럼으로 구성된 유망한 십대 임신 예방 개입입니다. 학생들을 위한 복용량은 교실 기반의 성 건강 수업 10회입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막으로 성관계를 가졌을 때 콘돔 사용 또는 효과적인 피임 방법
기간: 1년
마지막으로 성관계를 가질 때 콘돔이나 효과적인 피임 방법을 사용했습니까?
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔이나 피임을 사용하려는 의도
기간: 즉각적인 사후 테스트
성관계를 가질 때 콘돔을 사용하거나 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있습니까?
즉각적인 사후 테스트
금욕과 성에 대해 부모와 대화하는 빈도
기간: 즉각적인 사후 테스트
금욕이나 성에 대해 부모나 보호자에게 얼마나 자주 이야기합니까?
즉각적인 사후 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Big Decisions

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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