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Valutazione delle decisioni importanti in tre distretti scolastici del sud del Texas

7 agosto 2020 aggiornato da: Philliber Research & Evaluation

Valutazione dell'intervento di prevenzione della gravidanza adolescenziale con grandi decisioni in tre distretti scolastici del sud del Texas

Una valutazione di un promettente curriculum di prevenzione della gravidanza adolescenziale, Grandi decisioni, negli studenti della nona elementare in tre scuole superiori nel sud del Texas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dell'intervento Big Decisions è un promettente intervento di prevenzione della gravidanza adolescenziale che consiste principalmente in programmi di educazione alla salute sessuale e all'astinenza. Il dosaggio previsto per gli studenti è di 10 lezioni sulla salute sessuale in aula.

Gli insegnanti di classe, che ricevono tre giorni di formazione sul curriculum e assistenza tecnica continua, impartiscono lezioni di Big Decisions agli studenti della nona elementare. Le lezioni si svolgono durante le classi normalmente programmate nel corso di tre a cinque settimane. Le lezioni includono salute, biologia e inglese. Il curriculum si concentra sull'aiutare i giovani a prendere buone decisioni sulla loro salute sessuale. Ci sono tre messaggi chiave: (1) fare sesso con qualcuno è una decisione importante, (2) l'astinenza è il modo più efficace per evitare sia la gravidanza che le infezioni a trasmissione sessuale e (3) gli adolescenti che fanno sesso devono usare correttamente i preservativi in ​​lattice ogni volta per ridurre il rischio di HIV e infezioni trasmesse sessualmente e usare la contraccezione per prevenire la gravidanza.

Oltre a un curriculum in aula, Big Decisions include anche un componente genitore offerto a tutte le famiglie. Ciò include due workshop per genitori, una cartella di lavoro per genitori e compiti a casa per genitori e figli. Il laboratorio dei genitori si riunisce due volte durante il periodo di tempo in cui gli studenti ricevono il curriculum in aula. I workshop durano 90 minuti, sono offerti sia in inglese che in spagnolo e sono facilitati dai coordinatori distrettuali e dal personale beneficiario.

Condizione di confronto Voci giovanili Condizione di confronto Descrizione Voci giovanili è un intervento di confronto benigno che si riunisce per due sessioni di classe nell'arco di tre-cinque settimane. Gli insegnanti di classe trasmettono le voci dei giovani agli studenti della nona elementare. Gli insegnanti tengono sessioni durante lezioni programmate regolarmente simili a Big Decisions. Gli studenti di Youth Voices partecipano a discussioni facilitate su due dei sette potenziali argomenti di discussione (nutrizione, forma fisica ed esercizio fisico, tabacco e sigarette elettroniche, partecipazione a sport, sicurezza dei conducenti, salute ambientale e sicurezza sul lavoro). Gli studenti votano e discutono i due argomenti con il maggior numero di voti durante le sessioni. Gli insegnanti di classe facilitano Youth Voices. Gli insegnanti sono formati per offrire sia Youth Voices che Big Decisions e possono fornire entrambi i programmi a classi diverse durante lo stesso periodo di implementazione.

Esiti comportamentali Iniziazione sessuale, uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale, uso del controllo delle nascite all'ultimo rapporto sessuale, mai incinta o messa incinta di qualcuno, sesso negli ultimi tre mesi, sesso senza preservativo negli ultimi tre mesi, sesso senza controllo delle nascite negli ultimi tre mesi Risultati non comportamentali Intenzioni di fare sesso, intenzioni di usare un preservativo, intenzioni di usare il controllo delle nascite Lo staff di Sample and Setting HealthyFutures of Texas ha reclutato quattro scuole superiori di tre distretti scolastici rurali e semi-rurali del Texas per la partecipazione allo studio. Il programma si rivolge agli studenti del 9 ° grado in ogni distretto per la partecipazione. Ogni scuola superiore ha identificato un corso richiesto per gli studenti del 9° grado per la consegna del programma (ad esempio, salute, biologia, inglese). Per essere ammessi alla partecipazione, gli studenti devono (1) essere al 9° anno, (2) essere iscritti a uno dei corsi individuati per la consegna del programma, (3) avere il consenso dei genitori e (4) fornire il consenso dello studente. La valutazione prevede di iscrivere 2.596 studenti da 178 aule.

Progettazione della ricerca e raccolta dei dati Questa valutazione è uno studio controllato randomizzato a grappolo. Le aule sono l'unità di randomizzazione. Due dei tre distretti scolastici stanno attuando il programma e la valutazione una volta all'anno e il terzo distretto scolastico, con due scuole superiori, sta attuando ogni trimestre dell'anno accademico. All'inizio di ogni ciclo di attuazione, i genitori forniscono il consenso alla partecipazione. Due settimane prima dell'implementazione, gli studenti forniscono il consenso e partecipano al sondaggio di base. Il valutatore randomizza le classi partecipanti la settimana prima dell'implementazione.

I giovani saranno esaminati al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi. I sondaggi di base e immediati post-test verranno forniti in aula. I sondaggi verranno raccolti utilizzando un collegamento al sondaggio o utilizzando versioni cartacee del sondaggio. Il sondaggio di follow-up di 12 mesi si svolgerà in piccoli gruppi presso la scuola. Gli studenti assenti saranno intervistati di persona individualmente dal coordinatore distrettuale, per telefono o via web. Gli insegnanti, i coordinatori distrettuali e il personale di ricerca raccoglieranno i dati.

I dati per uno studio di implementazione progettato per valutare la fedeltà, la partecipazione e la qualità saranno raccolti attraverso registri di fedeltà, osservazioni e fogli di presenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Accord, New York, Stati Uniti, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in terza media ed essere iscritto a una classe partecipante in una scuola superiore partecipante

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso o assenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grandi decisioni
Big Decisions è un promettente intervento di prevenzione della gravidanza adolescenziale che consiste principalmente in programmi di educazione alla salute sessuale e all'astinenza. Il dosaggio previsto per gli studenti è di 10 lezioni sulla salute sessuale in aula.
Comparatore attivo: Voci giovanili
Big Decisions è un promettente intervento di prevenzione della gravidanza adolescenziale che consiste principalmente in programmi di educazione alla salute sessuale e all'astinenza. Il dosaggio previsto per gli studenti è di 10 lezioni sulla salute sessuale in aula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del preservativo o di un metodo efficace di controllo delle nascite l'ultima volta che hai fatto sesso
Lasso di tempo: Un anno
Hai usato un preservativo o un metodo efficace di controllo delle nascite l'ultima volta che hai fatto sesso?
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intenzione di usare il preservativo o il controllo delle nascite
Lasso di tempo: post-test immediato
Hai intenzione di usare un preservativo o un metodo efficace di controllo delle nascite se hai rapporti sessuali
post-test immediato
Frequenza di comunicazione con i genitori sull'astinenza e sul sesso
Lasso di tempo: post-test immediato
Quanto spesso parli con il tuo genitore o tutore dell'astinenza o del sesso
post-test immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Big Decisions

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione della gravidanza adolescenziale

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Grandi decisioni

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