Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van grote beslissingen in drie schooldistricten in Zuid-Texas

7 augustus 2020 bijgewerkt door: Philliber Research & Evaluation

Evaluatie van de grote beslissingen ter preventie van tienerzwangerschappen in drie schooldistricten in Zuid-Texas

Een evaluatie van een veelbelovend leerplan ter voorkoming van tienerzwangerschappen, Grote beslissingen, bij leerlingen van de negende klas op drie middelbare scholen in Zuid-Texas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie Beschrijving Big Decisions is een veelbelovende interventie ter voorkoming van tienerzwangerschappen die voornamelijk bestaat uit onthouding plus voorlichting over seksuele gezondheid. De beoogde dosering voor studenten is 10 lessen over seksuele gezondheid in de klas.

Docenten in de klas, die drie dagen training krijgen over het curriculum en doorlopende technische assistentie, geven lessen Grote Beslissingen aan leerlingen van de 9e klas. De lessen vinden plaats tijdens normaal geplande lessen in de loop van drie tot vijf weken. De lessen omvatten gezondheid, biologie en Engels. Het curriculum richt zich op het helpen van jongeren om goede beslissingen te nemen over hun seksuele gezondheid. Er zijn drie kernboodschappen: (1) seks hebben met iemand is een grote beslissing, (2) onthouding is de meest effectieve manier om zowel zwangerschap als seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen, en (3) tieners die seks hebben, moeten latexcondooms correct gebruiken elke keer om het risico op HIV en seksueel overdraagbare aandoeningen te verminderen en anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.

Naast een klassikaal curriculum bevat Big Decisions ook een oudercomponent die aan alle gezinnen wordt aangeboden. Dit omvat twee ouderworkshops, een ouderwerkboek en huiswerk voor ouders en kinderen. De ouderworkshop komt twee keer samen in de periode dat de leerlingen het klassikale curriculum ontvangen. De workshops duren 90 minuten, worden zowel in het Engels als in het Spaans aangeboden en worden gefaciliteerd door districtscoördinatoren en medewerkers van de begunstigden.

Vergelijkingsconditie Youth Voices Vergelijkingsconditie Beschrijving Youth Voices is een goedaardige vergelijkingsinterventie die gedurende drie tot vijf weken twee klassikale sessies omvat. Klasleraren geven Youth Voices aan leerlingen van groep 9. Docenten geven sessies tijdens regelmatig geplande lessen, vergelijkbaar met Big Decisions. Studenten in Youth Voices nemen deel aan gefaciliteerde discussies over twee van de zeven mogelijke discussieonderwerpen (voeding, fysieke fitheid en lichaamsbeweging, tabak en e-sigaretten, deelname aan sport, veiligheid van chauffeurs, milieugezondheid en veiligheid op het werk). Studenten stemmen en bespreken tijdens de sessies de twee onderwerpen met de meeste stemmen. Klasleraren faciliteren Youth Voices. Leraren zijn opgeleid om zowel Youth Voices als Big Decisions te geven en kunnen beide programma's tijdens dezelfde implementatieperiode aan verschillende klassen geven.

Gedragsuitkomsten Seksuele initiatie, condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap, gebruik van anticonceptie bij laatste geslachtsgemeenschap, ooit zwanger of iemand zwanger gemaakt, seks in de afgelopen drie maanden, seks zonder condoom in de afgelopen drie maanden, seks zonder anticonceptie in de afgelopen drie maanden maanden Niet-gedragsuitkomsten Intenties om seks te hebben, intenties om een ​​condoom te gebruiken, intenties om anticonceptie te gebruiken Steekproef en omgeving Het personeel van HealthyFutures in Texas rekruteerde vier middelbare scholen uit drie landelijke en semi-landelijke schooldistricten in Texas voor deelname aan het onderzoek. Het programma richt zich op leerlingen van de 9e klas in elk district voor deelname. Elke middelbare school identificeerde één cursus die vereist is voor leerlingen van de 9e klas voor het leveren van programma's (bijvoorbeeld gezondheid, biologie, Engels). Om in aanmerking te komen voor deelname, moeten studenten (1) in de 9e klas zitten, (2) zijn ingeschreven voor een van de cursussen die zijn geïdentificeerd voor het geven van het programma, (3) toestemming van de ouders hebben en (4) toestemming van de student geven. De evaluatie verwacht 2.596 studenten uit 178 klaslokalen in te schrijven.

Onderzoeksopzet en gegevensverzameling Deze evaluatie is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie. Klaslokalen zijn de eenheid van randomisatie. Twee van de drie schooldistricten voeren het programma uit en evalueren eenmaal per jaar en het derde schooldistrict, met twee middelbare scholen, voert elk kwartaal van het academisch jaar uit. Aan het begin van elke implementatieronde geven ouders toestemming voor deelname. Twee weken voor de implementatie geven studenten hun instemming en vullen ze de nulmeting in. De evaluator randomiseert de deelnemende klassen in de week voor de implementatie.

De jeugd zal worden ondervraagd bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up na 12 maanden. In de klas worden baseline- en onmiddellijke post-testenquêtes gegeven. Enquêtes worden verzameld via een enquêtelink of met papieren versies van de enquête. Het vervolgonderzoek na 12 maanden vindt plaats in kleine groepen op school. Afwezige studenten worden persoonlijk persoonlijk ondervraagd door de districtscoördinator, telefonisch of via internet. Docenten, districtscoördinatoren en onderzoeksmedewerkers zullen gegevens verzamelen.

Gegevens voor een implementatieonderzoek dat is ontworpen om betrouwbaarheid, aanwezigheid en kwaliteit te beoordelen, zullen worden verzameld door middel van getrouwheidslogboeken, observaties en presentielijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Accord, New York, Verenigde Staten, 12404
        • Philliber Research and Evaluation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in de negende klas zitten en ingeschreven zijn in een deelnemende klas op een deelnemende middelbare school

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming of instemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Grote beslissingen
Big Decisions is een veelbelovende preventie-interventie voor tienerzwangerschappen die voornamelijk bestaat uit onthouding plus voorlichting over seksuele gezondheid. De beoogde dosering voor studenten is 10 lessen over seksuele gezondheid in de klas.
Actieve vergelijker: Jonge stemmen
Big Decisions is een veelbelovende preventie-interventie voor tienerzwangerschappen die voornamelijk bestaat uit onthouding plus voorlichting over seksuele gezondheid. De beoogde dosering voor studenten is 10 lessen over seksuele gezondheid in de klas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van condoom of effectieve anticonceptiemethode de laatste keer dat u seks had
Tijdsspanne: Een jaar
Heeft u de laatste keer dat u seks had een condoom of een effectieve anticonceptiemethode gebruikt?
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intentie om condoom of anticonceptie te gebruiken
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Bent u van plan een condoom of een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken als u seks hebt?
onmiddellijke post-test
Frequentie van communicatie met ouders over onthouding en seks
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test
Hoe vaak praat je met je ouder of voogd over onthouding of seks?
onmiddellijke post-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Big Decisions

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren